- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05993026
Школьное вмешательство по укреплению психического здоровья и самоэффективности среди учащихся 7-10 классов
9 декабря 2024 г. обновлено: University of Southern Denmark
Оценка школьного вмешательства по укреплению психического здоровья и самоэффективности среди учащихся 7-10 классов в Дании: план до и после тестирования в одной группе
Настоящее исследование является оценкой школьного вмешательства.
Мероприятие направлено на укрепление благополучия учащихся и улучшение их психического здоровья посредством обучения инструментам, повышающим самоэффективность и способность понимать себя и других.
Датский комитет по санитарному просвещению отвечает за разработку и реализацию вмешательства и набор школ, а Датский национальный институт общественного здравоохранения при Университете Южной Дании отвечает за оценку вмешательства, включая сбор данных, анализ и отчетность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3966
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- The Danish Committee for Health Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Учащиеся классов с 7 по 10 класс. Это соответствует учащимся, которым обычно от 12 до 16 лет.
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курс психического здоровья
Курс по укреплению психического здоровья учащихся, предлагаемый младшим классам средней школы, проводимый их учителем или другим сотрудником школы.
Т
|
Студенческий курс включает в себя преподавание восьми уроков в классе в течение восьми недель.
Цель состоит в том, чтобы укрепить веру учащихся в свои способности (самоэффективность) и способность понимать себя и других (ментализация).
Таким образом, учащиеся лучше вступают в позитивные отношения и сообщества, а также лучше справляются с повседневными проблемами как в учебе, так и в обществе.
Студенческий курс включает в себя обучение, упражнения и обучение работе с простыми инструментами для овладения и ментализации.
Студенческие курсы в классах проводятся персоналом, близким к студентам, и основаны как на физических, так и на цифровых материалах, а также на приложении для студентов.
Сначала сотрудники проходят курс повышения квалификации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое благополучие измеряется с помощью короткой версии шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (SWEMWBS).
Временное ограничение: Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
|
Самоэффективность измеряется двумя элементами, использованными в датском исследовании «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC).
Временное ограничение: Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Вдохновленные Р. Шварцером и М. Иерусалимом два показателя для измерения общей самоэффективности: «Как часто вы можете найти решение проблем, если достаточно постараетесь?» и «Как часто вы можете справляться с тем, что задумали?»
|
Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная и эмоциональная компетентность
Временное ограничение: Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Девять предметов (например,
Я высказываю свое мнение, когда считаю, что что-то несправедливо), см. Nielsen, L., Meilstrup, C., Nelausen, M.K., Koushede, V. and Holstein, B.E. (2015), «Повышение социальной и эмоциональной компетентности: опыт вмешательства в области психического здоровья с применением общешкольного подхода», Health Education, Vol.
115 № 3/4, с.
339-356.
https://doi.org/10.1108/HE-03-2014-0039
|
Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Студенческие отношения
Временное ограничение: Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Три вопроса из датского исследования «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC) посвящены изучению того, чувствуют ли учащиеся (1) удовольствие от совместного времяпрепровождения учащихся в классе, (2) добрые и отзывчивые ученики в своем классе и (3) принятие их такими, какие они есть. являются.
|
Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Поддержка учителей
Временное ограничение: Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Три вопроса HBSC из Датского вопросника «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC) о том, чувствуют ли учащиеся (1) принятие их учителями, (2) что их учителя заботятся о них как о личности и (3) что они доверяют своим учителям .
|
Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Общая школьная вовлеченность
Временное ограничение: Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Один пункт HBSC «Нравится школа» из датской анкеты «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC) о том, нравится ли учащемуся школа на данный момент.
|
Измерения на исходном уровне (за одну неделю до лечения) и последующем наблюдении (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maj Britt Nielsen, PhD, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 31509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .