- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05993026
Szkolna interwencja mająca na celu promowanie zdrowia psychicznego i poczucia własnej skuteczności wśród uczniów klas 7-10
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark
Ocena szkolnej interwencji mającej na celu promowanie zdrowia psychicznego i poczucia własnej skuteczności wśród uczniów klas 7-10 w Danii: projekt jednej grupy przed i po teście
Niniejsze badanie jest ewaluacją interwencji szkolnej.
Interwencja ma na celu wzmocnienie samopoczucia uczniów i poprawę ich zdrowia psychicznego poprzez szkolenie z narzędzi zwiększających poczucie własnej skuteczności i zdolność rozumienia siebie i innych.
Duński Komitet ds. Edukacji Zdrowotnej jest odpowiedzialny za opracowanie i wdrożenie interwencji oraz rekrutację szkół, podczas gdy Duński Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego na Uniwersytecie Południowej Danii jest odpowiedzialny za ocenę interwencji, w tym gromadzenie danych, analizę i raportowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3966
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- The Danish Committee for Health Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Zajęcia uczniów w klasach od 7 do 10. Odpowiada to uczniom, którzy zazwyczaj mają od 12 do 16 lat.
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurs zdrowia psychicznego
Uczniowski kurs promujący zdrowie psychiczne, oferowany klasom gimnazjalnym, prowadzony przez ich nauczyciela lub innego pracownika szkoły.
T
|
Kurs dla studentów obejmuje nauczanie w klasie obejmujące osiem lekcji w ciągu ośmiu tygodni.
Celem jest wzmocnienie wiary uczniów we własne możliwości (poczucie własnej skuteczności) oraz umiejętności rozumienia siebie i innych (mentalizacja).
W ten sposób uczniowie lepiej wchodzą w pozytywne relacje i społeczności, a także lepiej radzą sobie z codziennymi wyzwaniami, zarówno akademickimi, jak i społecznymi.
Kurs dla studentów obejmuje nauczanie, ćwiczenia i szkolenie w zakresie prostych narzędzi do opanowania i mentalizacji.
Kursy studenckie w klasach są obsługiwane przez pracowników bliskich studentom i opierają się zarówno na materiale fizycznym, jak i cyfrowym oraz aplikacji dla studentów.
Pracownicy początkowo uczestniczą w kursie rozwoju kompetencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan psychiczny mierzony za pomocą skróconej wersji Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania (jeden tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Pomiary na początku badania (jeden tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
|
|
Poczucie własnej skuteczności mierzone za pomocą dwóch pozycji zastosowanych w duńskim badaniu dotyczącym zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym (HBSC)
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania (jeden tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Zainspirowane przez R. Schwarzera i M. Jerusalem dwa wskaźniki do pomiaru ogólnego poczucia własnej skuteczności: „Jak często możesz znaleźć rozwiązanie problemów, jeśli wystarczająco się postarasz?” i „Jak często potrafisz zarządzać rzeczami, na które się zdecydowałeś?”
|
Pomiary na początku badania (jeden tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje społeczne i emocjonalne
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania (jeden tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Dziewięć pozycji (m.in.
Mówię, co myślę, kiedy myślę, że coś jest niesprawiedliwe), patrz L. Nielsen, C. Meilstrup, M.K. Nelausen, V. Koushede i B.E. Holstein. (2015), „Promowanie kompetencji społecznych i emocjonalnych: doświadczenia z interwencji w zakresie zdrowia psychicznego z zastosowaniem podejścia całej szkoły”, Edukacja zdrowotna, tom.
115 nr 3/4, s.
339-356.
https://doi.org/10.1108/HE-03-2014-0039
|
Pomiary na początku badania (jeden tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
|
Relacje studenckie
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania (jeden tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Trzy pozycje z duńskiego badania zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym (HBSC) badają, czy uczeń czuje, że (1) uczniowie w swojej klasie lubią przebywać razem, (2) uczniowie w swojej klasie są życzliwi i pomocni oraz (3) akceptują ich takimi, jakimi są Czy.
|
Pomiary na początku badania (jeden tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
|
Wsparcie nauczyciela
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania (tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Trzy pozycje HBSC z duńskiego kwestionariusza Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym (HBSC) dotyczące tego, czy uczeń czuje się (1) akceptowany przez swoich nauczycieli, (2) że nauczyciele troszczą się o niego jako o osobę i (3) czy ufa swoim nauczycielom .
|
Pomiary na początku badania (tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
|
Ogólne zaangażowanie w szkole
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania (tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Jedna pozycja HBSC „Lubię szkołę” z duńskiego kwestionariusza dotyczącego zachowania zdrowotnego dzieci w wieku szkolnym (HBSC) na temat tego, jak uczeń lubi szkołę w danym momencie
|
Pomiary na początku badania (tydzień przed zabiegiem) i w okresie kontrolnym (około 4 miesiące po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maj Britt Nielsen, PhD, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .