- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993026
Koulupohjainen interventio mielenterveyden ja itsetehokkuuden edistämiseksi 7.-10. luokan opiskelijoiden keskuudessa
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Southern Denmark
Arviointi koulupohjaisesta interventiosta mielenterveyden ja itsetehokkuuden edistämiseksi 7.–10. luokalla opiskelijoiden keskuudessa Tanskassa: yhden ryhmän esi- ja jälkitestisuunnittelu
Tämä tutkimus on arvio koulupohjaisesta interventiosta.
Interventiolla pyritään vahvistamaan opiskelijoiden hyvinvointia ja lisäämään heidän mielenterveyttänsä kouluttamalla työkaluja, jotka lisäävät itsetehokkuutta ja kykyä ymmärtää itseään ja muita.
Tanskan terveyskasvatuskomitea vastaa toimenpiteen kehittämisestä ja toteuttamisesta sekä koulujen rekrytoinnista, kun taas Tanskan kansallinen kansanterveysinstituutti Etelä-Tanskan yliopistossa vastaa toimenpiteen arvioinnista, mukaan lukien tiedonkeruusta, analysoinnista ja raportoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3966
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- The Danish Committee for Health Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Opiskelijaluokat luokilta 7–10. Tämä vastaa tyypillisesti 12–16-vuotiaita opiskelijoita.
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenterveyskurssi
Mielenterveyttä edistävä opiskelijakurssi, jota tarjotaan alakoulun luokille opettajan tai koulun toisen työntekijän pitämänä.
T
|
Opiskelijakurssi sisältää luokkahuoneopetusta kahdeksan oppituntia kahdeksan viikon aikana.
Tavoitteena on vahvistaa opiskelijoiden uskoa omiin kykyihinsä (itsetehokkuus) ja kykyä ymmärtää itseään ja muita (mentalisaatio).
Tällä tavoin opiskelijat tulevat paremmin solmimaan myönteisiä ihmissuhteita ja yhteisöjä sekä selviytymään arjen haasteista niin akateemisesti kuin sosiaalisestikin.
Opiskelijakurssi sisältää opetusta, harjoituksia ja yksinkertaisia työkaluja hallintaan ja mentalisointiin.
Luokkien opiskelijakurssit ovat lähellä opiskelijoita ja ne perustuvat sekä fyysiseen että digitaaliseen materiaaliin sekä opiskelijoille tarkoitettuun sovellukseen.
Työntekijät osallistuvat aluksi osaamisen kehittämiskurssille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi mitataan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scalen (SWEMWBS) lyhyellä versiolla.
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Itsetehokkuutta mitataan kahdella tanskalaisessa kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymistutkimuksessa (HBSC) käytetyllä seikalla.
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
R. Schwarzerin ja M. Jerusalemin inspiroima kaksi indikaattoria yleisen itsetehokkuuden mittaamiseksi: "Kuinka usein voit löytää ratkaisun ongelmiin, jos yrität tarpeeksi kovasti?" ja 'Kuinka usein pystyt hallitsemaan asioita, joihin päätät?'
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen ja emotionaalinen osaaminen
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhdeksän kohdetta (esim.
Sanon mielipiteeni, kun mielestäni jokin on epäreilua), katso Nielsen, L., Meilstrup, C., Nelausen, M.K., Koushede, V. ja Holstein, B.E. (2015), "Sosiaalisen ja emotionaalisen osaamisen edistäminen: kokemuksia mielenterveysinterventiosta koko koulun lähestymistapaa soveltaen", Health Education, Voi.
115 nro 3/4, s.
339-356.
https://doi.org/10.1108/HE-03-2014-0039
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Opiskelijasuhteet
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tanskan kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymisen (HBSC) kolme asiaa tutkivat, tuntevatko opiskelijat (1) luokkansa oppilaat nauttivat yhdessäolosta, (2) luokkansa oppilaat ystävällisiä ja avuliaita ja (3) hyväksyvätkö he heidät sellaisina kuin he ovat.
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Opettajan tuki
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kolme HBSC-kohdetta Tanskan kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymisestä (HBSC) -kyselystä, jossa kerrottiin, tunteeko opiskelija (1) opettajiensa hyväksymän, (2) että hänen opettajansa välittävät hänestä ihmisenä ja (3) luottavatko he opettajiinsa. .
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Yleinen koulutoiminta
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yksi HBSC-kohde "Pidä koulusta" Tanskan kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymisestä (HBSC) -kyselystä siitä, kuinka oppilas pitää koulusta tällä hetkellä
|
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko ennen hoitoa) ja seuranta (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maj Britt Nielsen, PhD, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .