- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05993026
Une intervention en milieu scolaire pour promouvoir la santé mentale et l'auto-efficacité chez les élèves de la 7e à la 10e année
9 décembre 2024 mis à jour par: University of Southern Denmark
Évaluation d'une intervention en milieu scolaire pour promouvoir la santé mentale et l'auto-efficacité chez les élèves de la 7e à la 10e année au Danemark : une conception pré- et post-test à groupe unique
La présente étude est une évaluation de l'intervention en milieu scolaire.
L'intervention vise à renforcer le bien-être des élèves et à améliorer leur santé mentale grâce à une formation à des outils qui augmentent l'auto-efficacité et la capacité à se comprendre et à comprendre les autres.
Le Comité danois pour l'éducation à la santé est responsable du développement et de la mise en œuvre de l'intervention et du recrutement des écoles, tandis que l'Institut national danois de santé publique de l'Université du Danemark du Sud est responsable de l'évaluation de l'intervention, y compris la collecte, l'analyse et la communication des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3966
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- The Danish Committee for Health Education
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : classes d'élèves de la 7e à la 10e année. Cela correspond aux élèves qui ont généralement entre 12 et 16 ans.
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours de santé mentale
Un cours étudiant de promotion de la santé mentale offert aux classes du premier cycle du secondaire dispensé par leur enseignant ou un autre employé de l'école.
J
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Le cours pour étudiants comprend un enseignement en classe de huit leçons sur huit semaines.
L'objectif est de renforcer la confiance des élèves en leurs propres capacités (auto-efficacité) et leur capacité à se comprendre et à comprendre les autres (mentalisation).
De cette façon, les élèves deviennent plus aptes à entrer dans des relations et des communautés positives ainsi qu'à mieux gérer les défis quotidiens, tant sur le plan scolaire que social.
Le cursus étudiant comprend un enseignement, des exercices et une formation à des outils simples de maîtrise et de mentalisation.
Les cours des étudiants dans les classes sont gérés par du personnel proche des étudiants et s'appuient à la fois sur du matériel physique et numérique ainsi que sur une application pour les étudiants.
Les employés participent d'abord à un cours de développement des compétences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être mental mesuré par la version courte de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (SWEMWBS)
Délai: Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Auto-efficacité mesurée par deux éléments utilisés dans l'étude danoise sur les comportements de santé des enfants d'âge scolaire (HBSC)
Délai: Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Inspiré par R. Schwarzer et M. Jerusalem deux indicateurs pour mesurer l'auto-efficacité générale : 'Combien de fois pouvez-vous trouver une solution aux problèmes si vous faites assez d'efforts ?' et 'À quelle fréquence pouvez-vous gérer les choses auxquelles vous vous êtes fixé ?'
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Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétence sociale et émotionnelle
Délai: Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Neuf éléments (par ex.
Je dis ce que je pense quand je pense que quelque chose est injuste), voir Nielsen, L., Meilstrup, C., Nelausen, M.K., Koushede, V. et Holstein, B.E. (2015), « Promotion de la compétence sociale et émotionnelle : expériences d'une intervention en santé mentale appliquant une approche scolaire globale », Éducation à la santé, vol.
115 n° 3/4, p.
339-356.
https://doi.org/10.1108/HE-03-2014-0039
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Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Relations étudiants
Délai: Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Trois éléments de l'étude HBSC (Danish Health Behaviour in School-aged Children) indiquent si l'élève a l'impression que (1) les élèves de sa classe aiment être ensemble, (2) les élèves de sa classe sont gentils et serviables et (3) les acceptent tels qu'ils sont. sont.
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Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Soutien aux enseignants
Délai: Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Trois éléments HBSC du questionnaire danois sur le comportement de santé des enfants d'âge scolaire (HBSC) indiquant si l'élève se sent (1) accepté par ses enseignants, (2) que ses enseignants se soucient de lui en tant que personne et (3) qu'il fait confiance à ses enseignants .
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Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Engagement scolaire général
Délai: Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Un élément HBSC « Aimer l'école » du questionnaire danois sur les comportements de santé des enfants d'âge scolaire (HBSC) sur la façon dont l'élève aime l'école pour le moment
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Mesures au départ (une semaine avant le traitement) et de suivi (environ 4 mois après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maj Britt Nielsen, PhD, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 31509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .