- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05993026
Un intervento scolastico per promuovere la salute mentale e l'autoefficacia tra gli studenti dal 7° al 10° grado
9 dicembre 2024 aggiornato da: University of Southern Denmark
Valutazione di un intervento scolastico per promuovere la salute mentale e l'autoefficacia tra gli studenti dal 7° al 10° anno in Danimarca: un progetto pre e post test a gruppo singolo
Il presente studio è una valutazione dell'intervento scolastico.
L'intervento mira a rafforzare il benessere degli studenti e ad aumentare la loro salute mentale attraverso la formazione su strumenti che aumentano l'autoefficacia e la capacità di comprendere se stessi e gli altri.
Il Comitato danese per l'educazione sanitaria è responsabile dello sviluppo e dell'attuazione dell'intervento e del reclutamento delle scuole, mentre l'Istituto nazionale danese di sanità pubblica presso l'Università della Danimarca meridionale è responsabile della valutazione dell'intervento, compresa la raccolta, l'analisi e la comunicazione dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3966
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- The Danish Committee for Health Education
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: classi di studenti dal grado 7 al grado 10. Ciò corrisponde a studenti di età compresa tra i 12 e i 16 anni.
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corso di salute mentale
Un corso per studenti che promuove la salute mentale offerto alle classi della scuola secondaria inferiore tenuto dal loro insegnante o da un altro dipendente della scuola.
T
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Il corso per studenti prevede l'insegnamento in aula di otto lezioni nell'arco di otto settimane.
L'obiettivo è rafforzare la fiducia degli studenti nelle proprie capacità (autoefficacia) e la capacità di comprendere se stessi e gli altri (mentalizzazione).
In questo modo, gli studenti diventano più bravi a entrare in relazioni e comunità positive, nonché a gestire meglio le sfide quotidiane sia a livello accademico che sociale.
Il corso per studenti comprende insegnamento, esercitazioni e formazione in strumenti semplici per la padronanza e la mentalizzazione.
I corsi degli studenti nelle classi sono gestiti da personale vicino agli studenti e si basano su materiale sia fisico che digitale, nonché su un'app per gli studenti.
I dipendenti inizialmente partecipano a un corso di sviluppo delle competenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere mentale misurato dalla versione breve della Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Lasso di tempo: Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Autoefficacia misurata da due item utilizzati nello studio Danish Health Behavior in School-aged Children (HBSC)
Lasso di tempo: Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Ispirato da R. Schwarzer e M. Jerusalem due indicatori per misurare l'autoefficacia generale: 'Quanto spesso riesci a trovare una soluzione ai problemi se ti sforzi abbastanza?' e "Quanto spesso riesci a gestire le cose che ti sei prefissato?"
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Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza sociale ed emotiva
Lasso di tempo: Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Nove elementi (ad es.
dico quello che penso quando penso che qualcosa sia ingiusto), vedi Nielsen, L., Meilstrup, C., Nelausen, M.K., Koushede, V. e Holstein, B.E. (2015), "Promozione della competenza sociale ed emotiva: esperienze di un intervento di salute mentale che applica un approccio scolastico completo", Educazione sanitaria, vol.
115 n. 3/4, pp.
339-356.
https://doi.org/10.1108/HE-03-2014-0039
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Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Relazioni studentesche
Lasso di tempo: Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Tre elementi dello studio Danish Health Behavior in School-aged Children (HBSC) sul fatto che lo studente ritenga che (1) gli studenti della loro classe si divertano a stare insieme, (2) gli studenti della loro classe siano gentili e disponibili e (3) li accettino come loro Sono.
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Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Supporto dell'insegnante
Lasso di tempo: Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Tre item HBSC del questionario Danish Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) sul fatto che lo studente si senta (1) accettato dai suoi insegnanti, (2) che i suoi insegnanti si prendano cura di lui come persona e (3) che si fidi dei suoi insegnanti .
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Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Impegno scolastico generale
Lasso di tempo: Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Un elemento HBSC "Liking school" dal questionario Danish Health Behavior in School-aged Children (HBSC) su come allo studente piace la scuola per il momento
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Misurazioni al basale (una settimana prima del trattamento) e al follow-up (circa 4 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maj Britt Nielsen, PhD, University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31509
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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