Proveditelnost a účinky programu Pickleball pro lidi s Parkinsonovou chorobou
23. června 2025 aktualizováno: Midwestern University
Komunitní program nakládačky pro lidi s Parkinsonovou chorobou: Studie proveditelnosti a předběžné výsledky
Pickleball je rychle se rozvíjející sport, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje sociální integraci, životní spokojenost, funkci a kognitivní funkce u starších dospělých.
Parkinsonova choroba je neurodegenerativní porucha charakterizovaná bradykinezí, rigiditou, třesem a posturální nestabilitou.
Bylo prokázáno, že cvičení zlepšuje fyzické a kognitivní funkce u lidí s Parkinsonovou nemocí (PD).
Účelem této studie je posoudit, zda může být komunitní program pikleballu proveditelný a účinný pro lidi žijící s PD. Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost skupinového programu pikleballu pro lidi s PD.
Sekundárním cílem je zhodnotit účinky 6týdenního cvičebního programu nakládačky na rovnováhu, chůzi, kognici, funkci horních končetin, bolest a kvalitu života u lidí s PD.
Půjde o pre-test, post-test, jednoskupinovou, prospektivní studii se smíšenými metodami s 1měsíčním sledováním.
Šestnáct účastníků bude zapsáno do 6týdenního programu pikleballu s frekvencí dvakrát týdně po jedné hodině na každé sezení.
Proveditelnost bude posouzena podle míry retence, míry dodržování, zdrojů a počtu nežádoucích příhod.
Kvantitativní údaje, které mají být shromážděny, budou zahrnovat Mini-BESTest, proměnné chůze a držení těla, Dotazník Parkinsonovy nemoci-8, Úkol na zapínání košile, 9jamkový kolíkový test, sílu stisku, systém klasifikace PD-Pain a Národní instituty zdraví. Toolbox Cognition Battery.
Kromě toho budou účastníci naplánováni na malé polostrukturované rozhovory s cílovou skupinou, aby získali kvalitativní údaje o svých zkušenostech s programem.
Předpokládá se, že okurkový program pro lidi žijící s PD bude proveditelnou aktivitou a povede ke zlepšení rovnováhy, chůze, kognice, funkce horních končetin a kvality života.
Navíc se předpokládá, že účastníci budou mít na aktivitu kladný názor.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Creighton University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza idiopatické Parkinsonovy nemoci, schopnost chůze bez pomocného zařízení a schopná tolerovat 45 minut aktivity s občasným odpočinkem vsedě.
Kritéria vyloučení:
Diagnóza jakékoli jiné neurologické poruchy, jakékoli aktuální nemoci, zranění nebo kognitivní funkce, které by bránily ve schopnosti provádět úkoly studie, a neúčastnit se pravidelně pikleballu (méně než 3krát měsíčně).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
Jedna skupina účastníků s Parkinsonovou nemocí se zúčastní 6týdenního programu nakládačky s pre-testem, post-testem a jednoměsíčním následným testováním.
|
Intervence bude 6týdenní program nakládačky s frekvencí dvakrát týdně.
Každá hodina bude trvat jednu hodinu, která se bude skládat z dynamického zahřívacího cvičení, nácviku dovedností souvisejících s nakládačkou a hraní her a období ochlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-BEStest
Časové okno: Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
Komplexní bilanční posouzení
|
Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
Měření rychlosti chůze
|
Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
|
Dynamometrie síly úchopu
Časové okno: Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
Posouzení síly úchopu
|
Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol zapínání košile
Časové okno: Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
Funkční test horní končetiny
|
Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
|
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
Posouzení obratnosti prstů
|
Do 7 dnů před a po intervenci a také jeden měsíc po ukončení intervence
|
|
Dotazník Parkinsonovy choroby-8
Časové okno: Do 7 dnů před a po intervenci a jednoměsíční po dokončení zásahu
|
Míra vnímané kvality života.
Skóre se pohybuje od 0% do 100% a vyšší skóre představuje větší dopad nemoci.
|
Do 7 dnů před a po intervenci a jednoměsíční po dokončení zásahu
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Do 7 dnů před a po intervenci a jednoměsíční po dokončení zásahu
|
Posouzení kognitivních schopností skóroval na stupnici od 0-30.
Vyšší skóre představují vyšší kognitivní schopnosti.
|
Do 7 dnů před a po intervenci a jednoměsíční po dokončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBAZ/5214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .