- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05994508
Durchführbarkeit und Auswirkungen eines Pickleball-Programms für Menschen mit Parkinson-Krankheit
Ein Community-Pickleball-Programm für Menschen mit Parkinson-Krankheit: Eine Machbarkeitsstudie und vorläufige Ergebnisstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
- Creighton University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit; Fähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen und 45 Minuten Aktivität mit gelegentlicher Ruhepause im Sitzen zu ertragen.
Ausschlusskriterien:
Diagnose einer anderen neurologischen Störung, einer aktuellen Krankheit, Verletzung oder kognitiven Funktion, die die Fähigkeit zur Durchführung der Studienaufgaben beeinträchtigen würde, und keine regelmäßige Teilnahme am Pickleball (weniger als dreimal im Monat).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer
Eine einzelne Gruppe von Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit nimmt an einem 6-wöchigen Pickleball-Programm mit Vortest, Nachtest und einem Monat Nachuntersuchung teil.
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Bei der Intervention handelt es sich um ein 6-wöchiges Pickleball-Programm mit einer Häufigkeit von zweimal pro Woche.
Jede Sitzung dauert eine Stunde und besteht aus dynamischen Aufwärmübungen, Pickleball-bezogenen Fertigkeitsübungen und Spielen sowie einer Abkühlphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-BESTest
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Umfassende Bilanzbewertung
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Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Maß für die Ganggeschwindigkeit
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Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Griffstärke-Dynamometrie
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Beurteilung der Griffstärke
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Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Aufgabe, das Hemd zuzuknöpfen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Ein funktioneller Leistungstest der oberen Gliedmaßen
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Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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9-Loch-Heringstest
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Beurteilung der Fingerfertigkeit
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Innerhalb von 7 Tagen vor und nach dem Eingriff sowie einen Monat nach Abschluss des Eingriffs
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Parkinson-Krankheit Fragebogen-8
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor und nach der Intervention sowie einem Monatsmonat nach Abschluss der Intervention
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Maß für die wahrgenommene Lebensqualität.
Die Werte liegen zwischen 0% und 100%, wobei höhere Werte einen größeren Einfluss der Krankheit entsprechen.
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Innerhalb von 7 Tagen vor und nach der Intervention sowie einem Monatsmonat nach Abschluss der Intervention
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor und nach der Intervention sowie einem Monatsmonat nach Abschluss der Intervention
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Bewertung der kognitiven Fähigkeiten, die auf einer Skala von 0 bis 30 bewertet wurden.
Höhere Werte stellen höhere kognitive Fähigkeiten dar.
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Innerhalb von 7 Tagen vor und nach der Intervention sowie einem Monatsmonat nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBAZ/5214
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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