- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05994508
Gjennomførbarhet og effekter av et Pickleball-program for personer med Parkinsons sykdom
Et Community Pickleball-program for personer med Parkinsons sykdom: En gjennomførbarhets- og foreløpig resultatstudie
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom, i stand til å gå uten hjelpemidler, og i stand til å tolerere 45 minutter med aktivitet med sporadisk sittende hvile.
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisering av enhver annen nevrologisk lidelse, enhver pågående sykdom, skade eller kognitiv funksjon som ville hindre evnen til å utføre studieoppgavene, og ikke regelmessig delta i pickleball (mindre enn 3 ganger i måneden).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
En enkelt gruppe deltakere med Parkinsons sykdom vil delta i et 6-ukers pickleball-program med pre-test, post-test og en måneds oppfølgingstesting.
|
Intervensjonen vil være et 6-ukers pickleball-program, med en frekvens på to ganger i uken.
Hver økt vil vare en time som vil bestå av dynamiske oppvarmingsøvelser, pickleball-relatert ferdighetstrening og spilling, og en nedkjølingsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-BEST
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Omfattende balansevurdering
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
|
10-meters gangtest
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Mål for ganghastighet
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
|
Gripstyrkedynamometri
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Vurdering av grepstyrke
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjorte-kneppingsoppgaven
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
En funksjonstest for øvre lemmer
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Vurdering av fingerferdighet
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
|
Parkinsons Disease Questionnaire-8
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen så vel som en måned etter gjennomføring av intervensjonen
|
Mål på opplevd livskvalitet.
Poengene varierer fra 0% til 100% med høyere score som representerer større innvirkning av sykdommen.
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen så vel som en måned etter gjennomføring av intervensjonen
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen så vel som en måned etter gjennomføring av intervensjonen
|
Vurdering av kognitive evner scoret på en skala fra 0-30.
Høyere score representerer høyere kognitive evner.
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen så vel som en måned etter gjennomføring av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBAZ/5214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .