Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effekter av et Pickleball-program for personer med Parkinsons sykdom

8. august 2023 oppdatert av: Midwestern University

Et Community Pickleball-program for personer med Parkinsons sykdom: En gjennomførbarhets- og foreløpig resultatstudie

Pickleball er en raskt voksende sport som har vist seg å forbedre sosial integrering, livstilfredshet, funksjon og kognitiv funksjon hos eldre voksne. Parkinsons sykdom er en nevrodegenerativ lidelse preget av bradykinesi, rigiditet, skjelvinger og postural ustabilitet. Trening har vist seg å forbedre fysisk og kognitiv funksjon hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Hensikten med denne studien er å vurdere om et lokalt pickleball-program kan være gjennomførbart og effektivt for personer som lever med PD. Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av et gruppe pickleball-program for personer med PD. Sekundære mål er å vurdere effekten av et 6-ukers treningsprogram for pickleball på balanse, gange, kognisjon, øvre ekstremitetsfunksjon, smerte og livskvalitet hos personer med PD. Dette vil være en pre-test, post-test enkeltgruppe, prospektiv, blandet metodestudie med 1 måneds oppfølging. Seksten deltakere vil bli registrert i et 6-ukers pickleball-program, med en frekvens på to ganger i uken i en time hver økt. Gjennomførbarhet vil bli vurdert ut fra oppbevaringsrater, overholdelsesrater, ressurser og antall uønskede hendelser. Kvantitative data som skal samles inn vil inkludere Mini-BESTest, gang- og kroppsholdningsvariabler, Parkinsons Disease Questionnaire-8, Shirt-Buttoning Task, 9 Hole Peg Test, grepstyrke, PD-Pain Classification System og National Institutes of Health Verktøykasse kognisjonsbatteri. I tillegg vil deltakerne bli planlagt for små semistrukturerte fokusgruppeintervjuer for å få kvalitative data om deres erfaringer med programmet. Det antas at et pickleball-program for personer som lever med PD vil være en gjennomførbar aktivitet og vil resultere i forbedringer i balanse, gange, kognisjon, funksjon i øvre ekstremiteter og livskvalitet. I tillegg er det antatt at deltakerne vil ha en positiv mening om aktiviteten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom, i stand til å gå uten hjelpemidler, og i stand til å tolerere 45 minutter med aktivitet med sporadisk sittende hvile.

Ekskluderingskriterier:

Diagnostisering av enhver annen nevrologisk lidelse, enhver pågående sykdom, skade eller kognitiv funksjon som ville hindre evnen til å utføre studieoppgavene, og ikke regelmessig delta i pickleball (mindre enn 3 ganger i måneden).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
En enkelt gruppe deltakere med Parkinsons sykdom vil delta i et 6-ukers pickleball-program med pre-test, post-test og en måneds oppfølgingstesting.
Intervensjonen vil være et 6-ukers pickleball-program, med en frekvens på to ganger i uken. Hver økt vil vare en time som vil bestå av dynamiske oppvarmingsøvelser, pickleball-relatert ferdighetstrening og spilling, og en nedkjølingsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-BEST
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Omfattende balansevurdering
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
10-meters gangtest
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Mål for ganghastighet
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Gripstyrkedynamometri
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Vurdering av grepstyrke
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjorte-kneppingsoppgaven
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
En funksjonstest for øvre lemmer
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
9-hulls pinnetest
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Vurdering av fingerferdighet
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Parkinsons sykdom spørreskjema-8
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Mål på opplevd livskvalitet
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
PD-smerteklassifiseringssystem
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Verktøy for å skille PD-smerte fra PD-urelatert smerte
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
Vurdering av kognitive evner
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Pickleball-program

3
Abonnere