- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05994508
Gjennomførbarhet og effekter av et Pickleball-program for personer med Parkinsons sykdom
Et Community Pickleball-program for personer med Parkinsons sykdom: En gjennomførbarhets- og foreløpig resultatstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc
- Telefonnummer: 6235723938
- E-post: soneal@midwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tara McIsaac, PhD
- Telefonnummer: 6028124582
- E-post: taramcisaac@creighton.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom, i stand til å gå uten hjelpemidler, og i stand til å tolerere 45 minutter med aktivitet med sporadisk sittende hvile.
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisering av enhver annen nevrologisk lidelse, enhver pågående sykdom, skade eller kognitiv funksjon som ville hindre evnen til å utføre studieoppgavene, og ikke regelmessig delta i pickleball (mindre enn 3 ganger i måneden).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Deltakere
En enkelt gruppe deltakere med Parkinsons sykdom vil delta i et 6-ukers pickleball-program med pre-test, post-test og en måneds oppfølgingstesting.
|
Intervensjonen vil være et 6-ukers pickleball-program, med en frekvens på to ganger i uken.
Hver økt vil vare en time som vil bestå av dynamiske oppvarmingsøvelser, pickleball-relatert ferdighetstrening og spilling, og en nedkjølingsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-BEST
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Omfattende balansevurdering
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
10-meters gangtest
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Mål for ganghastighet
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Gripstyrkedynamometri
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Vurdering av grepstyrke
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjorte-kneppingsoppgaven
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
En funksjonstest for øvre lemmer
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Vurdering av fingerferdighet
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Parkinsons sykdom spørreskjema-8
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Mål på opplevd livskvalitet
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
PD-smerteklassifiseringssystem
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Verktøy for å skille PD-smerte fra PD-urelatert smerte
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Vurdering av kognitive evner
|
Innen 7 dager før og etter intervensjonen samt en måned etter at intervensjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBAZ/5214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Pickleball-program
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekruttering
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspendert
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater