Wykonalność i skutki programu Pickleball dla osób z chorobą Parkinsona
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Midwestern University
Społecznościowy program Pickleball dla osób z chorobą Parkinsona: studium wykonalności i wstępne wyniki
Pickleball to szybko rozwijający się sport, który, jak wykazano, poprawia integrację społeczną, zadowolenie z życia, funkcje i funkcje poznawcze u osób starszych.
Choroba Parkinsona jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się bradykinezją, sztywnością, drżeniem i niestabilnością postawy.
Wykazano, że ćwiczenia poprawiają funkcje fizyczne i poznawcze u osób z chorobą Parkinsona (PD).
Celem tego badania jest ocena, czy program gry w pikle w społeczności może być wykonalny i skuteczny dla osób żyjących z PD. Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności programu grupowego gry w pikle dla osób z chorobą Parkinsona.
Celem drugorzędnym jest ocena wpływu 6-tygodniowego programu ćwiczeń z piłką kiszoną na równowagę, chód, funkcje poznawcze, funkcje kończyn górnych, ból i jakość życia osób z chP.
Będzie to jednogrupowe, prospektywne badanie metodami mieszanymi przed i po teście z 1-miesięczną obserwacją.
Szesnastu uczestników zostanie zapisanych na 6-tygodniowy program pickleball, z częstotliwością dwa razy w tygodniu przez jedną godzinę każdej sesji.
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie wskaźników retencji, wskaźników przestrzegania zaleceń, zasobów i liczby zdarzeń niepożądanych.
Zebrane dane ilościowe będą obejmować Mini-BESTest, zmienne chodu i postawy ciała, kwestionariusz choroby Parkinsona-8, zadanie zapinania guzików koszuli, test 9 dziurek, siłę chwytu, system klasyfikacji bólu PD oraz dane National Institutes of Health Bateria poznawcza zestawu narzędzi.
Ponadto uczestnicy zostaną zaplanowani na małe, częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe, aby uzyskać dane jakościowe na temat ich doświadczeń z programem.
Postawiono hipotezę, że program pickleball dla osób żyjących z PD będzie wykonalnym działaniem i spowoduje poprawę równowagi, chodu, funkcji poznawczych, funkcji kończyn górnych i jakości życia.
Dodatkowo zakłada się, że uczestnicy będą mieli pozytywną opinię na temat zajęć.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona, możliwość chodzenia bez urządzenia wspomagającego i zdolność do tolerowania 45 minut aktywności z okazjonalnym odpoczynkiem w pozycji siedzącej.
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie jakiegokolwiek innego zaburzenia neurologicznego, jakiejkolwiek aktualnej choroby, urazu lub funkcji poznawczych, które uniemożliwiałyby wykonywanie zadań badawczych i nieuczestniczenie regularnie w pickleball (mniej niż 3 razy w miesiącu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Pojedyncza grupa uczestników z chorobą Parkinsona weźmie udział w 6-tygodniowym programie Pickleball z testem przed testem, po teście i miesięcznym testem kontrolnym.
|
Interwencja będzie 6-tygodniowym programem pickleball, z częstotliwością dwa razy w tygodniu.
Każda sesja będzie trwała jedną godzinę i będzie składać się z dynamicznych ćwiczeń rozgrzewających, ćwiczeń umiejętności związanych z pickleballem i gry oraz okresu ochłonięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-BEStest
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
Kompleksowa ocena równowagi
|
W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
Miara prędkości chodu
|
W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
|
Dynametria siły chwytu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
Ocena siły chwytu
|
W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie zapinania koszuli
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
Test sprawności funkcjonalnej kończyny górnej
|
W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
|
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
Ocena sprawności palców
|
W ciągu 7 dni przed i po interwencji oraz miesiąc po jej zakończeniu
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-8
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed i po interwencji, a także jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Miara postrzeganej jakości życia.
Wyniki wahają się od 0% do 100%, a wyższe wyniki reprezentują większy wpływ choroby.
|
W ciągu 7 dni przed i po interwencji, a także jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
|
|
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed i po interwencji, a także jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Ocena zdolności poznawczych ocenianych w skali od 0-30.
Wyższe wyniki reprezentują wyższe zdolności poznawcze.
|
W ciągu 7 dni przed i po interwencji, a także jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBAZ/5214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .