Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en effecten van een Pickleball-programma voor mensen met de ziekte van Parkinson

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Midwestern University

Een communautair Pickleball-programma voor mensen met de ziekte van Parkinson: een haalbaarheids- en voorlopige resultatenstudie

Pickleball is een snelgroeiende sport waarvan is aangetoond dat het de sociale integratie, levenstevredenheid, functie en cognitieve functie bij oudere volwassenen verbetert. De ziekte van Parkinson is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door bradykinesie, rigiditeit, tremoren en posturale instabiliteit. Het is aangetoond dat lichaamsbeweging de fysieke en cognitieve functie verbetert bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Het doel van deze studie is om te beoordelen of een pickleballprogramma voor de gemeenschap haalbaar en effectief kan zijn voor mensen met de ziekte van Parkinson. Secundaire doelen zijn het beoordelen van de effecten van een 6 weken durend oefenprogramma met pickleball op balans, gang, cognitie, functie van de bovenste ledematen, pijn en kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson. Dit zal een pre-test, post-test single-group, prospectief, mixed-method onderzoek zijn met een follow-up van 1 maand. Zestien deelnemers zullen worden ingeschreven in een pickleball-programma van zes weken, met een frequentie van twee keer per week gedurende een uur per sessie. De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van retentiepercentages, therapietrouw, middelen en het aantal bijwerkingen. Kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld, omvatten de Mini-BESTest, loop- en lichaamshoudingvariabelen, Parkinson's Disease Questionnaire-8, de Shirt-Buttoning Task, 9 Hole Peg Test, grijpkracht, PD-Pain Classification System en de National Institutes of Health Toolbox Cognitie Batterij. Bovendien zullen deelnemers worden ingepland voor kleine semi-gestructureerde focusgroepinterviews om kwalitatieve gegevens te verzamelen over hun ervaringen met het programma. Er wordt verondersteld dat een pickleball-programma voor mensen met de ziekte van Parkinson een haalbare activiteit zal zijn en zal resulteren in verbeteringen in balans, gang, cognitie, functie van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven. Bovendien wordt verondersteld dat deelnemers een positief oordeel over de activiteit zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson, in staat om te lopen zonder hulpmiddel, en in staat om 45 minuten activiteit te verdragen met af en toe zittende rust.

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van een andere neurologische aandoening, een huidige ziekte, verwonding of cognitieve functie die het vermogen om de studietaken uit te voeren zou verhinderen, en niet regelmatig deelnemen aan pickleball (minder dan 3 keer per maand).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
Een enkele groep deelnemers met de ziekte van Parkinson zal deelnemen aan een 6 weken durend pickleball-programma met pre-test, post-test en een maand follow-up testen.
Ander: Pickleball-programma
De interventie zal een 6-weeks pickleball-programma zijn, met een frequentie van twee keer per week. Elke sessie duurt een uur en bestaat uit dynamische opwarmingsoefeningen, pickleball-gerelateerde vaardigheidsoefeningen en gameplay, en een afkoelperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-BESTest
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Uitgebreide balansbeoordeling
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
10 meter looptest
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Maat voor loopsnelheid
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Greepsterkte dynamometrie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Beoordeling van de grijpkracht
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De taak om overhemden dicht te knopen
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Een functionele prestatietest van de bovenste ledematen
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
9-gaats pentest
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Beoordeling van vingervaardigheid
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-8
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Maatstaf voor waargenomen kwaliteit van leven
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
PD-pijnclassificatiesysteem
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Hulpmiddel om PD-pijn te onderscheiden van PD-niet-gerelateerde pijn
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
Beoordeling van cognitieve vaardigheden
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Midwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBAZ/5214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Pickleball-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren