Haalbaarheid en effecten van een Pickleball-programma voor mensen met de ziekte van Parkinson
23 juni 2025 bijgewerkt door: Midwestern University
Een communautair Pickleball-programma voor mensen met de ziekte van Parkinson: een haalbaarheids- en voorlopige resultatenstudie
Pickleball is een snelgroeiende sport waarvan is aangetoond dat het de sociale integratie, levenstevredenheid, functie en cognitieve functie bij oudere volwassenen verbetert.
De ziekte van Parkinson is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door bradykinesie, rigiditeit, tremoren en posturale instabiliteit.
Het is aangetoond dat lichaamsbeweging de fysieke en cognitieve functie verbetert bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD).
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een pickleballprogramma voor de gemeenschap haalbaar en effectief kan zijn voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Secundaire doelen zijn het beoordelen van de effecten van een 6 weken durend oefenprogramma met pickleball op balans, gang, cognitie, functie van de bovenste ledematen, pijn en kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Dit zal een pre-test, post-test single-group, prospectief, mixed-method onderzoek zijn met een follow-up van 1 maand.
Zestien deelnemers zullen worden ingeschreven in een pickleball-programma van zes weken, met een frequentie van twee keer per week gedurende een uur per sessie.
De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van retentiepercentages, therapietrouw, middelen en het aantal bijwerkingen.
Kwantitatieve gegevens die moeten worden verzameld, omvatten de Mini-BESTest, loop- en lichaamshoudingvariabelen, Parkinson's Disease Questionnaire-8, de Shirt-Buttoning Task, 9 Hole Peg Test, grijpkracht, PD-Pain Classification System en de National Institutes of Health Toolbox Cognitie Batterij.
Bovendien zullen deelnemers worden ingepland voor kleine semi-gestructureerde focusgroepinterviews om kwalitatieve gegevens te verzamelen over hun ervaringen met het programma.
Er wordt verondersteld dat een pickleball-programma voor mensen met de ziekte van Parkinson een haalbare activiteit zal zijn en zal resulteren in verbeteringen in balans, gang, cognitie, functie van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven.
Bovendien wordt verondersteld dat deelnemers een positief oordeel over de activiteit zullen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Creighton University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson, in staat om te lopen zonder hulpmiddel, en in staat om 45 minuten activiteit te verdragen met af en toe zittende rust.
Uitsluitingscriteria:
Diagnose van een andere neurologische aandoening, een huidige ziekte, verwonding of cognitieve functie die het vermogen om de studietaken uit te voeren zou verhinderen, en niet regelmatig deelnemen aan pickleball (minder dan 3 keer per maand).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers
Een enkele groep deelnemers met de ziekte van Parkinson zal deelnemen aan een 6 weken durend pickleball-programma met pre-test, post-test en een maand follow-up testen.
|
De interventie zal een 6-weeks pickleball-programma zijn, met een frequentie van twee keer per week.
Elke sessie duurt een uur en bestaat uit dynamische opwarmingsoefeningen, pickleball-gerelateerde vaardigheidsoefeningen en gameplay, en een afkoelperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
Uitgebreide balansbeoordeling
|
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
Maat voor loopsnelheid
|
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
|
Greepsterkte dynamometrie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
Beoordeling van de grijpkracht
|
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De taak om overhemden dicht te knopen
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
Een functionele prestatietest van de bovenste ledematen
|
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
|
9-gaats pentest
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
Beoordeling van vingervaardigheid
|
Binnen 7 dagen voor en na de interventie en een maand na voltooiing van de interventie
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire-8
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie, evenals een maand na de voltooiing van de interventie
|
Maat voor waargenomen kwaliteit van leven.
Scores variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere scores een grotere impact van de ziekte vertegenwoordigen.
|
Binnen 7 dagen voor en na de interventie, evenals een maand na de voltooiing van de interventie
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor en na de interventie, evenals een maand na de voltooiing van de interventie
|
Beoordeling van cognitieve vaardigheden gescoord op een schaal van 0-30.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere cognitieve vaardigheden.
|
Binnen 7 dagen voor en na de interventie, evenals een maand na de voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBAZ/5214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .