- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05994508
Faisabilité et effets d'un programme de pickleball pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Un programme communautaire de pickleball pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : étude de faisabilité et résultats préliminaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Creighton University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique, capable de marcher sans appareil d'assistance et capable de tolérer 45 minutes d'activité avec un repos assis occasionnel.
Critère d'exclusion:
Diagnostic de tout autre trouble neurologique, de toute maladie, blessure ou fonction cognitive actuelle qui empêcherait la capacité d'effectuer les tâches de l'étude, et ne participe pas régulièrement au pickleball (moins de 3 fois par mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervenants
Un seul groupe de participants atteints de la maladie de Parkinson participera à un programme de pickleball de 6 semaines avec pré-test, post-test et test de suivi d'un mois.
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L'intervention sera un programme de pickleball de 6 semaines, à une fréquence de deux fois par semaine.
Chaque session durera une heure et comprendra des exercices d'échauffement dynamiques, des exercices d'habiletés et de jeu liés au pickleball et une période de récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-Bestest
Délai: Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Évaluation complète de l'équilibre
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Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Mesure de la vitesse de marche
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Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Dynamométrie de force de préhension
Délai: Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Évaluation de la force de préhension
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Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La tâche de boutonner la chemise
Délai: Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Un test de performance fonctionnelle du membre supérieur
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Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Test de cheville à 9 trous
Délai: Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Évaluation de la dextérité des doigts
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Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire de la maladie de Parkinson-8
Délai: Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après l'achèvement de l'intervention
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Mesure de la qualité de vie perçue.
Les scores varient de 0% à 100% avec des scores plus élevés représentant un plus grand impact de la maladie.
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Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après l'achèvement de l'intervention
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après l'achèvement de l'intervention
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Évaluation des capacités cognitives notées sur une échelle de 0 à 30.
Des scores plus élevés représentent des capacités cognitives plus élevées.
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Dans les 7 jours avant et après l'intervention ainsi qu'un mois après l'achèvement de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBAZ/5214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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