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Viabilidade e efeitos de um programa Pickleball para pessoas com doença de Parkinson

8 de agosto de 2023 atualizado por: Midwestern University

Um programa comunitário de pickleball para pessoas com doença de Parkinson: um estudo de viabilidade e resultados preliminares

Pickleball é um esporte de rápido crescimento que demonstrou melhorar a integração social, a satisfação com a vida, a função e a função cognitiva em adultos mais velhos. A doença de Parkinson é um distúrbio neurodegenerativo caracterizado por bradicinesia, rigidez, tremores e instabilidade postural. Foi demonstrado que o exercício melhora a função física e cognitiva em pessoas com doença de Parkinson (DP). O objetivo deste estudo é avaliar se um programa comunitário de pickleball pode ser viável e eficaz para pessoas com DP. O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade de um programa de pickleball em grupo para pessoas com DP. Os objetivos secundários são avaliar os efeitos de um programa de exercícios de pickleball de 6 semanas no equilíbrio, marcha, cognição, função da extremidade superior, dor e qualidade de vida em pessoas com DP. Este será um pré-teste, pós-teste de grupo único, estudo prospectivo de métodos mistos com acompanhamento de 1 mês. Dezesseis participantes serão inscritos em um programa de pickleball de 6 semanas, com uma frequência de duas vezes por semana durante uma hora cada sessão. A viabilidade será avaliada pelas taxas de retenção, taxas de adesão, recursos e número de eventos adversos. Os dados quantitativos a serem coletados incluirão o Mini-BESTest, variáveis ​​de marcha e postura corporal, Parkinson's Disease Questionnaire-8, a Shirt-Buttoning Task, 9 Hole Peg Test, força de preensão, PD-Pain Classification System e os Institutos Nacionais de Saúde Bateria de Cognição da Caixa de Ferramentas. Além disso, os participantes serão agendados para pequenas entrevistas semi-estruturadas em grupos focais para obter dados qualitativos sobre suas experiências com o programa. Supõe-se que um programa de pickleball para pessoas que vivem com DP será uma atividade viável e resultará em melhorias no equilíbrio, marcha, cognição, função da extremidade superior e qualidade de vida. Adicionalmente, é hipotetizado que os participantes terão uma opinião favorável sobre a atividade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática, capaz de caminhar sem um dispositivo auxiliar e capaz de tolerar 45 minutos de atividade com repouso sentado ocasional.

Critério de exclusão:

Diagnóstico de qualquer outro distúrbio neurológico, qualquer doença atual, lesão ou função cognitiva que impeça a capacidade de realizar as tarefas do estudo e não participar regularmente de pickleball (menos de 3 vezes por mês).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes
Um único grupo de participantes com doença de Parkinson participará de um programa de pickleball de 6 semanas com pré-teste, pós-teste e um mês de acompanhamento.
Outro: Programa pickleball
A intervenção será um programa de pickleball de 6 semanas, com uma frequência de duas vezes por semana. Cada sessão será de uma hora, consistindo em exercícios dinâmicos de aquecimento, prática de habilidades relacionadas ao pickleball e jogo, e um período de relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-BEStest
Prazo: Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Avaliação abrangente do equilíbrio
Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Medida da velocidade da marcha
Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Dinamometria de força de preensão
Prazo: Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Avaliação da força de preensão
Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A tarefa de abotoar a camisa
Prazo: Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Um teste de desempenho funcional do membro superior
Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Teste de Peg de 9 Buracos
Prazo: Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Avaliação da destreza dos dedos
Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Questionário da Doença de Parkinson-8
Prazo: Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Medida de qualidade de vida percebida
Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
DP-Sistema de classificação de dor
Prazo: Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Ferramenta para diferenciar a dor na DP da dor não relacionada à DP
Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção
Avaliação de habilidades cognitivas
Dentro de 7 dias antes e depois da intervenção, bem como um mês após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Midwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRBAZ/5214

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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