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パーキンソン病患者に対するピックルボールプログラムの実現可能性と効果

2023年8月8日 更新者:Midwestern University

パーキンソン病患者のための地域ピックルボール プログラム: 実現可能性と予備結果の研究

ピックルボールは、高齢者の社会統合、生活満足度、機能、認知機能を向上させることが証明されている急速に成長しているスポーツです。 パーキンソン病は、運動緩慢、固縮、震え、姿勢の不安定性を特徴とする神経変性疾患です。 運動は、パーキンソン病 (PD) 患者の身体機能と認知機能を改善することが示されています。 この研究の目的は、コミュニティのピックルボール プログラムが PD とともに生きる人々にとって実現可能かつ効果的であるかどうかを評価することです。この研究の主な目的は、PD を持つ人々のためのグループ ピックルボール プログラムの実現可能性を評価することです。 第二の目的は、PD患者のバランス、歩行、認知、上肢機能、痛み、生活の質に対する6週間のピックルボール運動プログラムの効果を評価することです。 これは、1 か月の追跡調査を伴う、検査前および検査後の単一グループの前向き混合法研究になります。 16 人の参加者が、週に 2 回、各セッション 1 時間の頻度で 6 週間のピックルボール プログラムに登録されます。 実現可能性は、定着率、遵守率、リソース、有害事象の数によって評価されます。 収集される定量的データには、Mini-BESTest、歩行および体位変数、パーキンソン病アンケート 8、シャツのボタン留めタスク、9 ホールペグテスト、握力、PD 痛み分類システム、および国立衛生研究所が含まれます。ツールボックス認知バッテリー。 さらに、参加者は、プログラムの経験に関する定性的なデータを取得するために、小規模な半構造化されたフォーカス グループ インタビューを予定されています。 PDとともに生きる人々のためのピックルボールプログラムは実行可能な活動であり、バランス、歩行、認知、上肢機能、および生活の質の改善をもたらすという仮説が立てられています。 さらに、参加者はその活動に対して好意的な意見を持つだろうと仮定されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

特発性パーキンソン病と診断され、補助器具なしで歩くことができ、時折座って休むこともありますが 45 分間の活動に耐えることができます。

除外基準:

他の神経疾患、研究課題を遂行する能力を妨げる現在の病気、怪我、または認知機能の診断があり、ピックルボールに定期的に参加していない(月に3回未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者
パーキンソン病の参加者からなる単一グループが、事前検査、事後検査、および 1 か月の追跡検査を含む 6 週間のピックルボール プログラムに参加します。
介入は、週に 2 回の頻度で、6 週間のピックルボール プログラムになります。 各セッションは 1 時間で、ダイナミックなウォームアップ ドリル、ピックルボール関連のスキル練習とゲームプレイ、およびクールダウン期間で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニBESTテスト
時間枠:介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
総合的なバランス評価
介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
10メートル歩行テスト
時間枠:介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
歩行速度の測定
介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
握力ダイナモメトリー
時間枠:介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
握力の評価
介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シャツのボタンをかける作業
時間枠:介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
上肢機能パフォーマンステスト
介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
9穴ペグテスト
時間枠:介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
手指の器用さの評価
介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
パーキンソン病に関するアンケート-8
時間枠:介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
知覚される生活の質の尺度
介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
PD-疼痛分類システム
時間枠:介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
PD の痛みと PD に関係のない痛みを区別するためのツール
介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
モントリオール認知評価
時間枠:介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内
認知能力の評価
介入前後7日以内、介入終了後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Suzanne O'Neal, DPT, DHSc、Midwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月8日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

ピックルボールプログラムの臨床試験

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