- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994508
Gennemførlighed og virkninger af et Pickleball-program for mennesker med Parkinsons sygdom
Et Community Pickleball-program for mennesker med Parkinsons sygdom: En gennemførligheds- og foreløbig undersøgelse af resultater
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Creighton University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom, i stand til at gå uden et hjælpemiddel og i stand til at tolerere 45 minutters aktivitet med lejlighedsvis siddende hvile.
Ekskluderingskriterier:
Diagnose af enhver anden neurologisk lidelse, enhver aktuel sygdom, skade eller kognitiv funktion, der ville forhindre evnen til at udføre undersøgelsesopgaverne, og ikke regelmæssigt at deltage i pickleball (mindre end 3 gange om måneden).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
En enkelt gruppe deltagere med Parkinsons sygdom vil deltage i et 6-ugers pickleball-program med præ-test, post-test og en måneds opfølgningstest.
|
Interventionen vil være et 6-ugers pickleball-program med en frekvens på to gange om ugen.
Hver session vil vare en time, som vil bestå af dynamiske opvarmningsøvelser, pickleball-relateret færdighedsøvelse og spil, og en nedkølingsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-BEST
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Omfattende balancevurdering
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Mål for ganghastighed
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
|
Grib styrke dynamometri
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Vurdering af grebsstyrke
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjorteknapningsopgaven
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
En funktionstest af overekstremiteterne
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
|
9-hullers pindtest
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Vurdering af fingerfærdighed
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
|
Parkinsons sygdomsspørgeskema-8
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen såvel som en måned efter afslutningen af interventionen
|
Mål for den opfattede livskvalitet.
Resultater spænder fra 0% til 100% med højere score, der repræsenterer større påvirkning af sygdommen.
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen såvel som en måned efter afslutningen af interventionen
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen såvel som en måned efter afslutningen af interventionen
|
Vurdering af kognitive evner scoret i en skala fra 0-30.
Højere score repræsenterer højere kognitive evner.
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen såvel som en måned efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBAZ/5214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .