- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994508
Gennemførlighed og virkninger af et Pickleball-program for mennesker med Parkinsons sygdom
Et Community Pickleball-program for mennesker med Parkinsons sygdom: En gennemførligheds- og foreløbig undersøgelse af resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc
- Telefonnummer: 6235723938
- E-mail: soneal@midwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tara McIsaac, PhD
- Telefonnummer: 6028124582
- E-mail: taramcisaac@creighton.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom, i stand til at gå uden et hjælpemiddel og i stand til at tolerere 45 minutters aktivitet med lejlighedsvis siddende hvile.
Ekskluderingskriterier:
Diagnose af enhver anden neurologisk lidelse, enhver aktuel sygdom, skade eller kognitiv funktion, der ville forhindre evnen til at udføre undersøgelsesopgaverne, og ikke regelmæssigt at deltage i pickleball (mindre end 3 gange om måneden).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagere
En enkelt gruppe deltagere med Parkinsons sygdom vil deltage i et 6-ugers pickleball-program med præ-test, post-test og en måneds opfølgningstest.
|
Interventionen vil være et 6-ugers pickleball-program med en frekvens på to gange om ugen.
Hver session vil vare en time, som vil bestå af dynamiske opvarmningsøvelser, pickleball-relateret færdighedsøvelse og spil, og en nedkølingsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-BEST
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Omfattende balancevurdering
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Mål for ganghastighed
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Grib styrke dynamometri
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Vurdering af grebsstyrke
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjorteknapningsopgaven
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
En funktionstest af overekstremiteterne
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
9-hullers pindtest
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Vurdering af fingerfærdighed
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Parkinsons sygdom spørgeskema-8
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Mål for oplevet livskvalitet
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
PD-smerteklassificeringssystem
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Værktøj til at differentiere PD-smerte fra PD-urelateret smerte
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Vurdering af kognitive evner
|
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBAZ/5214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Pickleball program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig