Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og virkninger af et Pickleball-program for mennesker med Parkinsons sygdom

8. august 2023 opdateret af: Midwestern University

Et Community Pickleball-program for mennesker med Parkinsons sygdom: En gennemførligheds- og foreløbig undersøgelse af resultater

Pickleball er en hurtigt voksende sport, der har vist sig at forbedre social integration, livstilfredshed, funktion og kognitiv funktion hos ældre voksne. Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved bradykinesi, stivhed, rysten og postural ustabilitet. Motion har vist sig at forbedre fysisk og kognitiv funktion hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et lokalt pickleball-program kan være gennemførligt og effektivt for mennesker, der lever med PD. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​et gruppe pickleball-program for mennesker med PD. Sekundære mål er at vurdere effekten af ​​et 6-ugers pickleball træningsprogram på balance, gang, kognition, overekstremitetsfunktion, smerte og livskvalitet hos mennesker med PD. Dette vil være et pre-test, post-test enkelt-gruppe, prospektivt, mixed method-studie med 1 måneds opfølgning. Seksten deltagere vil blive tilmeldt et 6-ugers pickleball-program med en frekvens på to gange om ugen i en time hver session. Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra fastholdelsesrater, overholdelsesrater, ressourcer og antallet af uønskede hændelser. Kvantitative data, der skal indsamles, vil omfatte Mini-BESTest, gang- og kropsholdningsvariabler, Parkinsons Disease Questionnaire-8, Shirt-Buttoning Task, 9 Hole Peg Test, grebsstyrke, PD-Pain Classification System og National Institutes of Health Værktøjskasse kognitionsbatteri. Derudover vil deltagerne blive planlagt til små semistrukturerede fokusgruppeinterviews for at få kvalitative data om deres erfaringer med programmet. Det er en hypotese, at et pickleball-program for mennesker, der lever med PD, vil være en mulig aktivitet og vil resultere i forbedringer i balance, gang, kognition, overekstremitetsfunktion og livskvalitet. Derudover antages det, at deltagerne vil have en positiv mening om aktiviteten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom, i stand til at gå uden et hjælpemiddel og i stand til at tolerere 45 minutters aktivitet med lejlighedsvis siddende hvile.

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af enhver anden neurologisk lidelse, enhver aktuel sygdom, skade eller kognitiv funktion, der ville forhindre evnen til at udføre undersøgelsesopgaverne, og ikke regelmæssigt at deltage i pickleball (mindre end 3 gange om måneden).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
En enkelt gruppe deltagere med Parkinsons sygdom vil deltage i et 6-ugers pickleball-program med præ-test, post-test og en måneds opfølgningstest.
Interventionen vil være et 6-ugers pickleball-program med en frekvens på to gange om ugen. Hver session vil vare en time, som vil bestå af dynamiske opvarmningsøvelser, pickleball-relateret færdighedsøvelse og spil, og en nedkølingsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-BEST
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Omfattende balancevurdering
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
10 meter gangtest
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Mål for ganghastighed
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Grib styrke dynamometri
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Vurdering af grebsstyrke
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjorteknapningsopgaven
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
En funktionstest af overekstremiteterne
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
9-hullers pindtest
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Vurdering af fingerfærdighed
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Parkinsons sygdom spørgeskema-8
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Mål for oplevet livskvalitet
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
PD-smerteklassificeringssystem
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Værktøj til at differentiere PD-smerte fra PD-urelateret smerte
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning
Vurdering af kognitive evner
Inden for 7 dage før og efter interventionen samt en måned efter interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Pickleball program

3
Abonner