- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05994508
Осуществимость и эффекты программы Pickleball для людей с болезнью Паркинсона
Общественная программа пиклбола для людей с болезнью Паркинсона: исследование осуществимости и предварительных результатов
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc
- Номер телефона: 6235723938
- Электронная почта: soneal@midwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tara McIsaac, PhD
- Номер телефона: 6028124582
- Электронная почта: taramcisaac@creighton.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагноз идиопатической болезни Паркинсона, способность ходить без вспомогательного устройства и способность выдерживать 45 минут активности с периодическим отдыхом в сидячем положении.
Критерий исключения:
Диагноз любого другого неврологического расстройства, любого текущего заболевания, травмы или когнитивной функции, которые могут помешать выполнению учебных задач, а также нерегулярное участие в пиклболе (менее 3 раз в месяц).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Участники
Одна группа участников с болезнью Паркинсона будет участвовать в 6-недельной программе пиклбола с предварительным тестированием, послетестовым тестированием и последующим тестированием в течение одного месяца.
|
Вмешательство будет представлять собой 6-недельную программу пиклбола с периодичностью два раза в неделю.
Каждое занятие будет длиться один час и будет состоять из динамических разминочных упражнений, отработки навыков игры в пиклбол и игры, а также периода заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мини-BESтест
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Комплексная оценка баланса
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Измерение скорости ходьбы
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Динамометрия силы хвата
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Оценка силы захвата.
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задача застегнуть рубашку
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Функциональный тест верхних конечностей
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Оценка ловкости пальцев.
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Опросник болезни Паркинсона-8
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Измерение воспринимаемого качества жизни
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
PD-система классификации боли
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Инструмент для дифференциации боли при БП от боли, не связанной с БП
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Оценка когнитивных способностей
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBAZ/5214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пиклбол программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты