Осуществимость и эффекты программы Pickleball для людей с болезнью Паркинсона
23 июня 2025 г. обновлено: Midwestern University
Общественная программа пиклбола для людей с болезнью Паркинсона: исследование осуществимости и предварительных результатов
Пиклбол — это быстро развивающийся вид спорта, который, как было показано, улучшает социальную интеграцию, удовлетворенность жизнью, функциональные и когнитивные функции у пожилых людей.
Болезнь Паркинсона — нейродегенеративное заболевание, характеризующееся брадикинезией, ригидностью, тремором и постуральной неустойчивостью.
Было показано, что физические упражнения улучшают физические и когнитивные функции у людей с болезнью Паркинсона (БП).
Целью этого исследования является оценка того, может ли общественная программа игры в траву быть осуществимой и эффективной для людей, живущих с БП. Основная цель этого исследования — оценить осуществимость групповой программы игры в травле для людей с болезнью Паркинсона.
Вторичные цели - оценить влияние 6-недельной программы упражнений с пиклболом на равновесие, походку, когнитивные функции, функцию верхних конечностей, боль и качество жизни у людей с БП.
Это будет предварительное, послетестовое, одногрупповое, проспективное, смешанное исследование с последующим наблюдением в течение 1 месяца.
Шестнадцать участников будут зачислены на 6-недельную программу пиклбола с частотой два раза в неделю по одному часу на каждое занятие.
Осуществимость будет оцениваться по показателям удержания, показателям приверженности, ресурсам и количеству нежелательных явлений.
Количественные данные, которые необходимо собрать, будут включать в себя Mini-BESTest, переменные походки и осанки, анкету болезни Паркинсона-8, задачу застегивания рубашки, тест с 9 отверстиями, силу захвата, систему классификации боли PD и данные Национального института здравоохранения. Батарея познания Toolbox.
Кроме того, участникам будут назначены небольшие полуструктурированные интервью в фокус-группах, чтобы получить качественные данные об их опыте участия в программе.
Предполагается, что программа пиклбола для людей, живущих с болезнью Паркинсона, будет осуществимой деятельностью и приведет к улучшению равновесия, походки, когнитивных функций, функции верхних конечностей и качества жизни.
Кроме того, предполагается, что участники будут иметь положительное мнение об этой деятельности.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
- Creighton University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Диагноз идиопатической болезни Паркинсона, способность ходить без вспомогательного устройства и способность выдерживать 45 минут активности с периодическим отдыхом в сидячем положении.
Критерий исключения:
Диагноз любого другого неврологического расстройства, любого текущего заболевания, травмы или когнитивной функции, которые могут помешать выполнению учебных задач, а также нерегулярное участие в пиклболе (менее 3 раз в месяц).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Одна группа участников с болезнью Паркинсона будет участвовать в 6-недельной программе пиклбола с предварительным тестированием, послетестовым тестированием и последующим тестированием в течение одного месяца.
|
Вмешательство будет представлять собой 6-недельную программу пиклбола с периодичностью два раза в неделю.
Каждое занятие будет длиться один час и будет состоять из динамических разминочных упражнений, отработки навыков игры в пиклбол и игры, а также периода заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-BESтест
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Комплексная оценка баланса
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Измерение скорости ходьбы
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
|
Динамометрия силы хвата
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Оценка силы захвата.
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача застегнуть рубашку
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Функциональный тест верхних конечностей
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Оценка ловкости пальцев.
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
|
Анкета болезни Паркинсона-8
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в месяц после завершения вмешательства
|
Мера воспринимаемого качества жизни.
Оценки варьируются от 0% до 100% с более высокими оценками, представляющими большее влияние заболевания.
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в месяц после завершения вмешательства
|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в месяц после завершения вмешательства
|
Оценка когнитивных способностей оценивалась по шкале от 0 до 30.
Более высокие оценки представляют более высокие когнитивные способности.
|
В течение 7 дней до и после вмешательства, а также в месяц после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBAZ/5214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .