- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05994508
Fattibilità ed effetti di un programma Pickleball per persone con malattia di Parkinson
Un programma comunitario di pickleball per le persone con malattia di Parkinson: uno studio di fattibilità e risultati preliminari
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Creighton University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica, in grado di camminare senza un dispositivo di assistenza e in grado di tollerare 45 minuti di attività con riposo seduto occasionale.
Criteri di esclusione:
Diagnosi di qualsiasi altro disturbo neurologico, qualsiasi malattia attuale, lesione o funzione cognitiva che impedirebbe la capacità di svolgere i compiti di studio e non partecipare regolarmente a pickleball (meno di 3 volte al mese).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti
Un singolo gruppo di partecipanti con malattia di Parkinson parteciperà a un programma di pickleball di 6 settimane con test pre-test, post-test e un mese di follow-up.
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L'intervento sarà un programma pickleball di 6 settimane, con una frequenza di due volte a settimana.
Ogni sessione durerà un'ora e consisterà in esercitazioni dinamiche di riscaldamento, pratica di abilità relative al pickleball e gioco, e un periodo di defaticamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-BEStest
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Valutazione completa dell'equilibrio
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Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Misura della velocità dell'andatura
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Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Dinamometria della forza di presa
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Valutazione della forza di presa
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Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il compito di abbottonarsi la camicia
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Un test delle prestazioni funzionali degli arti superiori
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Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Valutazione della destrezza delle dita
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Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Prombo del malattia di Parkinson-8
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Misura della qualità della vita percepita.
I punteggi vanno dallo 0% al 100% con punteggi più alti che rappresentano un maggiore impatto della malattia.
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Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Valutazione delle capacità cognitive segnate su una scala da 0 a 30.
I punteggi più alti rappresentano capacità cognitive più elevate.
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Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBAZ/5214
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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