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Fattibilità ed effetti di un programma Pickleball per persone con malattia di Parkinson

23 giugno 2025 aggiornato da: Midwestern University

Un programma comunitario di pickleball per le persone con malattia di Parkinson: uno studio di fattibilità e risultati preliminari

Pickleball è uno sport in rapida crescita che ha dimostrato di migliorare l'integrazione sociale, la soddisfazione della vita, la funzione e la funzione cognitiva negli anziani. La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da bradicinesia, rigidità, tremori e instabilità posturale. È stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora la funzione fisica e cognitiva nelle persone con malattia di Parkinson (MdP). Lo scopo di questo studio è valutare se un programma comunitario di pickleball può essere fattibile ed efficace per le persone che vivono con PD. Lo scopo principale di questo studio è valutare la fattibilità di un programma di pickleball di gruppo per le persone con PD. L'obiettivo secondario è valutare gli effetti di un programma di esercizi di pickleball di 6 settimane su equilibrio, andatura, cognizione, funzione degli arti superiori, dolore e qualità della vita nelle persone con PD. Questo sarà uno studio pre-test, post-test a gruppo singolo, prospettico, con metodi misti con follow-up di 1 mese. Sedici partecipanti saranno iscritti a un programma di pickleball di 6 settimane, con una frequenza di due volte a settimana per un'ora ogni sessione. La fattibilità sarà valutata in base ai tassi di ritenzione, ai tassi di adesione, alle risorse e al numero di eventi avversi. I dati quantitativi da raccogliere includeranno il Mini-BESTest, le variabili dell'andatura e della postura del corpo, il questionario sulla malattia di Parkinson-8, il compito di abbottonarsi la camicia, il test del piolo a 9 fori, la forza di presa, il sistema di classificazione del dolore PD e il National Institutes of Health Batteria cognitiva della cassetta degli attrezzi. Inoltre, i partecipanti saranno programmati per piccole interviste di focus group semi-strutturate per ottenere dati qualitativi sulle loro esperienze del programma. Si ipotizza che un programma di pickleball per le persone che vivono con il PD sarà un'attività fattibile e si tradurrà in miglioramenti dell'equilibrio, dell'andatura, della cognizione, della funzione degli arti superiori e della qualità della vita. Inoltre, si ipotizza che i partecipanti abbiano un parere favorevole sull'attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica, in grado di camminare senza un dispositivo di assistenza e in grado di tollerare 45 minuti di attività con riposo seduto occasionale.

Criteri di esclusione:

Diagnosi di qualsiasi altro disturbo neurologico, qualsiasi malattia attuale, lesione o funzione cognitiva che impedirebbe la capacità di svolgere i compiti di studio e non partecipare regolarmente a pickleball (meno di 3 volte al mese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
Un singolo gruppo di partecipanti con malattia di Parkinson parteciperà a un programma di pickleball di 6 settimane con test pre-test, post-test e un mese di follow-up.
L'intervento sarà un programma pickleball di 6 settimane, con una frequenza di due volte a settimana. Ogni sessione durerà un'ora e consisterà in esercitazioni dinamiche di riscaldamento, pratica di abilità relative al pickleball e gioco, e un periodo di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-BEStest
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Valutazione completa dell'equilibrio
Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Misura della velocità dell'andatura
Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Dinamometria della forza di presa
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Valutazione della forza di presa
Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il compito di abbottonarsi la camicia
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Un test delle prestazioni funzionali degli arti superiori
Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Valutazione della destrezza delle dita
Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Prombo del malattia di Parkinson-8
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Misura della qualità della vita percepita. I punteggi vanno dallo 0% al 100% con punteggi più alti che rappresentano un maggiore impatto della malattia.
Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento
Valutazione delle capacità cognitive segnate su una scala da 0 a 30. I punteggi più alti rappresentano capacità cognitive più elevate.
Entro 7 giorni prima e dopo l'intervento e un mese dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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