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파킨슨병 환자를 위한 피클볼 프로그램의 타당성 및 효과

2023년 8월 8일 업데이트: Midwestern University

파킨슨병 환자를 위한 커뮤니티 피클볼 프로그램: 타당성 및 예비 결과 연구

Pickleball은 노인의 사회적 통합, 삶의 만족도, 기능 및 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타난 빠르게 성장하는 스포츠입니다. 파킨슨병은 운동완서, 경직, 떨림, 자세 불안정을 특징으로 하는 퇴행성 신경질환입니다. 운동은 파킨슨병(PD) 환자의 신체 및 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 커뮤니티 피클볼 프로그램이 PD 환자에게 실현 가능하고 효과적인지 평가하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 PD 환자를 위한 그룹 피클볼 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 PD 환자의 균형, 보행, 인지, 상지 기능, 통증 및 삶의 질에 대한 6주 피클볼 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 사전 테스트, 사후 테스트 단일 그룹, 전향적, 혼합 방법 연구이며 1개월 추적 조사가 될 것입니다. 16명의 참가자가 6주 피클볼 프로그램에 등록되며, 각 세션은 1시간씩 주 2회 빈도로 진행됩니다. 실행 가능성은 유지율, 준수율, 자원 및 부작용 수에 따라 평가됩니다. 수집할 정량적 데이터에는 Mini-BESTest, 보행 및 신체 자세 변수, Parkinson's Disease Questionnaire-8, Shirt-Buttoning Task, 9 Hole Peg Test, 악력, PD-Pain Classification System, National Institutes of Health가 포함됩니다. 툴박스 인지 배터리. 또한 참가자는 프로그램 경험에 대한 질적 데이터를 얻기 위해 소규모 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰 일정을 잡게 됩니다. 파킨슨병 환자를 위한 피클볼 프로그램은 실행 가능한 활동이 될 것이며 균형, 보행, 인지, 상지 기능 및 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 또한 참가자들이 활동에 대해 호의적인 의견을 가질 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

특발성 파킨슨병 진단, 보조 장치 없이 걸을 수 있고 가끔 앉아서 쉬면서 45분 활동을 견딜 수 있음.

제외 기준:

다른 신경학적 장애, 현재 질병, 부상 또는 연구 작업을 수행하는 능력을 방해하는 인지 기능의 진단 및 피클볼에 정기적으로 참여하지 않음(한 달에 3회 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자들
파킨슨병을 앓고 있는 단일 참가자 그룹이 사전 테스트, 사후 테스트 및 1개월 후속 테스트가 포함된 6주 피클볼 프로그램에 참여하게 됩니다.
다른: 피클볼 프로그램
개입은 일주일에 두 번 빈도로 6주 피클볼 프로그램이 될 것입니다. 각 세션은 역동적인 워밍업 훈련, ​​피클볼 관련 기술 연습 및 게임 플레이, 쿨다운 기간으로 구성되는 1시간이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 베스트테스트
기간: 시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
종합 균형 평가
시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
10미터 걷기 테스트
기간: 시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
보행 속도 측정
시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
그립 강도 동력계
기간: 시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
악력 평가
시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
셔츠 단추를 채우는 작업
기간: 시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
상지 기능 수행 검사
시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
9홀 페그 테스트
기간: 시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
손가락 손재주 평가
시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
파킨슨병 설문지-8
기간: 시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
인지된 삶의 질 측정
시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
PD-통증 분류 체계
기간: 시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
PD-비관련 통증과 PD-통증을 구별하기 위한 도구
시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
몬트리올 인지 평가
기간: 시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내
인지 능력 평가
시술 전후 7일 이내 및 시술 종료 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Midwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBAZ/5214

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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