- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994508
Pickleball-ohjelman toteutettavuus ja vaikutukset Parkinsonin tautia sairastaville
Yhteisön Pickleball-ohjelma Parkinsonin tautia sairastaville: Toteutettavuustutkimus ja alustavat tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc
- Puhelinnumero: 6235723938
- Sähköposti: soneal@midwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tara McIsaac, PhD
- Puhelinnumero: 6028124582
- Sähköposti: taramcisaac@creighton.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnoosi idiopaattinen Parkinsonin tauti, pystyy kävelemään ilman apuvälinettä ja sietää 45 minuutin aktiivisuutta satunnaisella istumalevolla.
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa muun neurologisen häiriön, nykyisen sairauden, vamman tai kognitiivisen toiminnan diagnoosi, joka estäisi kykyä suorittaa tutkimustehtäviä, ja ei säännöllistä suolakurkkuharrastukseen osallistumista (harvemmin kuin 3 kertaa kuukaudessa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osallistujat
Yksi Parkinsonin tautia sairastava osallistujaryhmä osallistuu 6 viikon pituiseen suolakurkkuohjelmaan, jossa on esitesti, jälkitesti ja kuukauden seurantatestaus.
|
Interventio on 6 viikon pituinen suolakurkkuohjelma, joka on kaksi kertaa viikossa.
Jokainen harjoitus kestää tunnin, joka koostuu dynaamisista lämmittelyharjoituksista, suolapalloon liittyvästä taitoharjoituksesta ja pelin pelaamisesta sekä jäähdytysjaksosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini-BEStest
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Kattava tasapainoarviointi
|
7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Kävelynopeuden mittaus
|
7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Tartuntavoiman dynamometria
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Pidon lujuuden arviointi
|
7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paidannapitustehtävä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Yläraajan toimintatesti
|
7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Sormien kätevyyden arviointi
|
7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-8
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Koetun elämänlaadun mitta
|
7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
PD-kipuluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Työkalu PD-kivun erottamiseen PD:hen liittymättömästä kivusta
|
7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Kognitiivisten kykyjen arviointi
|
7 päivän sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne O'Neal, DPT, DHSc, Midwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBAZ/5214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pickleball-ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis