Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, Chinin, Semena anýzu, Deglycyrrhizovaná lékořice, Artemisinin, Febrifugine na imunitu pacientů s (COVID-19)

18. července 2022 aktualizováno: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Dopad různých způsobů léčby na imunitu proti COVID-19

První verze tohoto předtiskového článku je registrována 4. května 2020 pod identifikátorem digitálního objektu: 10.31219/osf.io/u56fc.

Virus infekce COVID-19 se šíří po celém světě a postihuje mnoho zemí se závažnými ekonomickými sekvencemi. Účinné antivirotikum nebo očkování proti viru je až do současnosti nedostupné a trvá měsíce až roky, než se objeví účinná léčba nebo se otestuje účinnost objevené léčby.

Na základě těchto skutečností může mít lidský imunitní systém proti viru účinnou roli při regulaci infekce a snížení úmrtnosti infikovaných pacientů. Tento navrhovaný výzkumný článek si klade za cíl prozkoumat dostupné léky / přírodní doplňky k posílení imunitního systému pacientů proti infekcím COVID-19 a snížení úmrtnosti mezi infikovanými pacienty. Metody: bude provedena navrhovaná klinická studie, která bude zkoumat účinek různých léčebných modalit na lidský imunitní systém proti infekci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přírodní doplňky stravy mají mnoho uváděných účinků na lidské zdraví, od posílení imunity až po účinný antivirový účinek. Omeg-3 jako příklad ovlivňuje lidské zdraví mnoha mechanismy, např. Antioxidant, látka zvyšující imunitu. Navíc Omega-3 má antivirový účinek na virus chřipky tím, že inhibuje replikaci viru chřipky 1. Na druhé straně suplementace černými semeny má chelatační účinek u pacientů se srpkovitou anémií a inhibuje metabolismus lidského hemu 2. Černé semeno má navíc antivirový účinek na replikaci starého koronaviru a expresi (TRP-geny) rodiny 3. Omega-3 navíc regulují lidskou imunitu proti bakteriálním a virovým infekcím 4. V posledních letech má mnoho přírodních zdrojů antimalarický účinek s perfektními uváděnými výsledky 5.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Makkah
      • Mecca, Makkah, Saudská arábie
        • Maternity and Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické s respiračními nebo systémovými příznaky
  • Pozitivní výtěr z nosohltanu na COVID-19
  • CT zobrazení ukazující virovou pneumonii
  • Teplota 38°C
  • Dechová frekvence < 25 /min
  • Saturace kyslíkem (pulzní oxymetrie) > 95 %

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojená
  • Jaterní selhání Child-Pugh C
  • Negativní výtěrový test na (SARS)-(CoV-2)
  • Očekávaná životnost je méně než 24 hodin
  • Onemocnění plic v konečném stádiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace omega-3/thymochinonem

10 pacientů, kteří budou dostávat každých 14 dní suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA) (3 % thymochinonu) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Omega 3/Nigella Sativa Oil

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu
Experimentální: Suplementace Omega-3/thymochinon / Indian Costus

10 pacientů, kteří budou dostávat každých 14 dní suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3% thymoquinone), (Indian Costus) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Indian Costus

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu

Doplňky Indian Costus
Experimentální: Omega-3/thymochinon/chininové pilulky

10 pacientů, kteří budou každých 14 dní dostávat suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3 % thymochinonu), (1 g chininu) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Tabletky Omega 3/Nigella Sativa Oil/chinin

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu

Suplementace chininu (1 g chininu)
Experimentální: Omega-3/thymochinon / kapsle z anýzových semen

10 pacientů, kteří budou dostávat každých 14 dní suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3 % thymochinonu), (450 mg semene anýzu) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Anýzová semena

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu

Suplementace semen anýzu (450 mg semínek anýzu)
Experimentální: Omega-3/thymochinon/deglycyrrhizovaná lékořice

10 pacientů, kteří budou dostávat každých 14 dní suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3% thymochinon), (deglycyrrhizovaná lékořice 800 mg) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Deglycyrrhizovaná lékořice

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu

Deglycyrrhizovaná lékořice 800 mg
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: standardní péče
Standardní protokolová péče o COVID-19 schválená ministerstvem zdravotnictví Saúdské Arábie
Lék: Aktivní komparátor
Standardní protokolární péče o infekci COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zlepšení
Časové okno: 30 dní
Čas do klinického zotavení
30 dní
Míra návratnosti z pozitivních na negativní swapy
Časové okno: 14 dní
Procento pacientů se vrátilo k negativní výměně COVID-19
14 dní
Horečka na normální teplotu ve dnech
Časové okno: 15 dní
Počet dní pro remisi horečky T=37,5°C
15 dní
Ústup zánětu plic na CT nebo RTG
Časové okno: 30 dní
Počet dní pro hlášení zotavení plic na RTG nebo CT hrudníku
30 dní
Délka hospitalizace
Časové okno: 10 dní
Počet dní hospitalizace
10 dní
(hladiny PCR) hladiny testu polymerázové řetězové reakce
Časové okno: 10 dní
Změna (hladiny PCR) > 50 % ve srovnání s hladinami PCR při příjmu
10 dní
Respirační indexy
Časové okno: 10 dní
P O2/Fi O2, který odráží saturaci pacientů kyslíkem
10 dní
C-reaktivní protein mg/l
Časové okno: 25 dní
Miligramy C-reaktivního proteinu na decilitr korelovaly se zánětem
25 dní
Sérový feritin ng/ml
Časové okno: 25 dní
Sérové ​​nanogramy feritinu na mililitr korelovaly s přetížením železem a závažností onemocnění
25 dní
Dehydrogenáza kyseliny mléčné U/L
Časové okno: 25 dní
Jednotka dehydrogenázy kyseliny mléčné na vrh korelovala se závažností onemocnění
25 dní
počet leukocytů μl
Časové okno: 30 dní
leukocyty v mikrolitrech korelovaly s mortalitou
30 dní
Lipidový profil [LDL, HDL, celkový cholesterol]
Časové okno: 14 dní
Mg/dl koreluje s peroxidací lipidů, která souvisí s oxidačním stresem
14 dní
celková antioxidační kapacita plazmy
Časové okno: 14 dní
Vyhodnoťte antioxidační odpověď proti volným radikálům produkovaným při infekci COVID-19 měřenou metodou ELISA
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Spolupracovníci

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: IVO IBRAHAM Prof of Pharmacy, Clinical Translational Sciences], Ph.D, University of Arizona, College of Pharmacy
  • Ředitel studie: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Vrchní vyšetřovatel: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Vrchní vyšetřovatel: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Jiný identifikátor: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Omega 3/Nigella Sativa Oil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit