Antarktický krill olej pro bolest osteoartrózy kolena

Kritéria pro zařazení:

• Ve věku 45–75 let ；
• Klinicky diagnostikována s osteoartrózou kolena podle čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu osteoartrózy (vydání 2018) vydanou čínskou lékařskou asociací, s Kellgren-Lawrence stupně 1-3 ；
• Skóre vizuálního analogového stupnice kolen (VAS) mezi 4,0 a 8,0 ；
• Schopnost porozumět a dokončit VAS a Western Ontario a McMaster University Osteoartritis Index (WOMAC) Hodnocení ；
• Ochota a schopnost podstoupit zkoušky MRI kolen.

Kritéria pro vyloučení:

• Ipsilaterální kyčle osteoartróza;
• Diagnóza revmatoidní artritidy (RA), ankylozující spondylitidy, sarkoidózy, amyloidózy nebo jakékoli jiné zánětlivé artritidy (např. Dna, pseudogout);
• Syndromy chronické bolesti, fibromyalgie nebo komorbidity, které mohou zmást hodnocení bolesti kolen;
• Intenzita bolesti na dolních končetinách nebo zad rovných nebo větší než bolest kolena;
• Artroskopická nebo otevřená operace kolena během předchozích 12 měsíců nebo plánovaná během studijního období;
• Orální, intraartikulární nebo intramuskulární kortikosteroid do 6 měsíců před screeningem nebo během studie;
• Intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové do 6 měsíců před screeningem nebo během studie;
• Vysokodávkové použití NSAID (≥ maximální doporučená denní dávka pro úlevu od bolesti osteoartrózy) do 1 měsíce před screeningem, včetně, ale nejen: diklofenac ≥150 mg/den; Aceclofenac ≥ 100 mg/den; Meloxikam ≥15 mg/den; Naproxen ≥1 000 mg/den; Piroxicam ≥ 20 mg/den; Ibuprofen> 2 400 mg/den (osvobozeno, pokud je před 1. dnem dokončena doba vymývání ≥ 4 týdny);
• Poruchy krvácení nebo použití antikoagulantů do 1 měsíce (s výjimkou aspirinu s nízkým dávkováním ≤ 150 mg/den);
• Pravidelné používání glukosaminu, rybího oleje nebo jiných doplňků, pokud není před 1. dnem dokončeno období vymývání ≥ 4 týdny (≥ 3 měsíce pro rybí olej);
• Přecitlivělost na zkušební léky nebo mořské plody;
• Podávání jakéhokoli léku do 6 měsíců před 1. dnem, které mohou narušit výsledky studie, jak posoudili vyšetřovatelé;
• Těhotenství (pozitivní test moči při screeningu nebo 1. den), laktace nebo nedostatečná antikoncepce;
• Historie alkoholismu, zneužívání návykových látek, hlavních systémových onemocnění (např. Renální, srdeční, jaterní nebo gastrointestinální poruchy) nebo podmínky, které vyšetřovatelé považují za ohrožení účasti studie nebo integritu údajů;
• Nekontrolovaná hypertenze (screening krevní tlak ≥140/90 mmHg), pokud není potvrzena jako nehypertenzivní nebo dobře kontrolovaná specialistou;
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.