Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení plazmy bohaté na krevní destičky v odběru kožního štěpu u pacientů s nezpracovanými oblastmi po popálení

10. srpna 2023 aktualizováno: Ibrahim Ragab Ibrahim ali, Assiut University
  1. Vyhodnotit vliv plazmy bohaté na krevní destičky na odběr kožního štěpu s rozštěpenou tloušťkou a jeho časné a pozdní výsledky v resurfacingu popálených surových oblastí.
  2. Vyhodnotit účinek PRP na hojení ran na místě dárce kožního štěpu.

Přehled studie

Detailní popis

Popáleniny zahrnují destrukci tkáně v důsledku přenosu energie, Popáleniny mohou být způsobeny teplem z horkých kapalin, pevných látek nebo ohně, méně častou příčinou je tření, teplo, chemické nebo elektrické zdroje Léčba popálenin je složitá v důsledku kombinace hypermetabolická fyziologická odpověď a potřeba dobrého funkčního a kosmetického zotavení. Kožní štěpy s rozdělenou tloušťkou (STSG) se běžně používají k obnovení povrchu velkých ploch po popáleninách.

Doba do úplného zhojení ran se pohybovala od 2 do 75 dnů. Faktory, které významně ovlivnily dobu do úplného zhojení rány, byly ztráta štěpu séromem, přítomnost hypergranulační tkáně, premorbidní stavy a popálení celého povrchu těla.

Kožní štěp obecně provádí tři kroky pro hojení: ukotvení, inoskulace a zrání. Hematom, střih a infekce na místech příjemce kožního štěpu mohou snížit odběr kožního štěpu a dokonce vést ke ztrátě kožního štěpu.

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je autologní biomateriál získaný z krve, který je obohacen o 2- až 6násobnou koncentraci krevních destiček ve srovnání s normální koncentrací lidských krevních destiček. Mnohočetné růstové faktory a bioaktivní proteiny jsou uloženy v α-granulích krevních destiček. Tyto růstové faktory mohou podporovat proliferaci endoteliálních buněk, epiteliálních buněk a také fibroblastů a zvyšovat angiogenezi. Potenciální klinická aplikace PRP v kožním štěpu může záviset na jeho hemostázních, adhezivních, antibakteriálních a hojivých vlastnostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk (15-60 let).
  2. Po popálení Surová plocha méně než 10 % celkového povrchu těla.
  3. Vybrané dárcovské stránky.

Kritéria vyloučení:

  1. Surová oblast z jiných příčin (trauma, ischemie, atd.)
  2. Pacienti se sklonem ke krvácení.
  3. Pacienti s komorbiditami (cukrovka, malignita, atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s PRP
Skupina pacientů s popálením surových oblastí ošetřených aplikací plazmy bohaté na krevní destičky
topická aplikace plazmy bohaté na krevní destičky před resurfacingem pomocí STSG v oblastech po popálení
Experimentální: skupina bez PRP
Skupina pacientů s popálenými oblastmi ošetřenými konvenčními metodami
fixace štěpu stehy a staplery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
histopatologická biopsie z obou skupin punčovou biopsií (vancouverská škála)
Časové okno: 3 měsíce
pigmentace (0-2) ,normální 0, Hypopigmentace 1 ,Hyperpigmentace 2 Vaskularita (0-3) ,Normální 0, Růžová 1, Červená 2, Fialová 3 Poddajnost (0-5) Normální 0 ,Poddajná 1, Poddajnost 2, Pevná 3 , Banding 4, Kontraktura 5 Výška (0-3) Normální(plochá)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP in skin grafts

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálení kůže

Klinické studie na PRP v kožních štěpech

3
Předplatit