Ocena osocza bogatopłytkowego w pobranym przeszczepie skóry u pacjentów z obszarami surowymi po oparzeniach
- Ocena wpływu osocza bogatopłytkowego na pobranie przeszczepu skóry pośredniej grubości oraz jego wczesne i późne wyniki w resurfacingu obszarów pooparzeniowych.
- Ocena wpływu PRP na gojenie się ran w miejscu pobrania przeszczepu skóry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oparzenia obejmują zniszczenie tkanek w wyniku transferu energii. Oparzenia mogą być spowodowane ciepłem gorących płynów, ciał stałych lub ognia, rzadziej tarciem, ciepłem, źródłami chemicznymi lub elektrycznymi. Leczenie oparzeń jest złożone ze względu na połączenie hipermetaboliczna reakcja fizjologiczna i potrzeba dobrej regeneracji funkcjonalnej i kosmetycznej. Przeszczepy skóry o pośredniej grubości (STSG) są powszechnie stosowane do odnawiania dużych obszarów surowych obszarów po oparzeniach.
Czas do całkowitego zagojenia się rany wynosił od 2 do 75 dni. Czynnikami, które istotnie wpływały na czas do całkowitego wygojenia się rany, były: utrata przeszczepu przez surowicę, obecność tkanki hipergranulacyjnej, stany przedchorobowe i poparzenie całkowitej powierzchni ciała.
Zasadniczo przeszczep skóry obejmuje trzy etapy gojenia: zakotwiczenie, inoskulację i dojrzewanie. Krwiak, skaleczenie i infekcja w miejscach biorczych przeszczepu skóry mogą ograniczyć pobieranie przeszczepu skóry, a nawet doprowadzić do utraty przeszczepu skóry.
Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest autologicznym biomateriałem pochodzącym z krwi, który jest wzbogacony o 2- do 6-krotne stężenie płytek krwi w porównaniu z normalnym ludzkim stężeniem płytek krwi. Wiele czynników wzrostu i bioaktywnych białek jest przechowywanych w α-granulkach płytek krwi. Te czynniki wzrostu mogą promować proliferację komórek śródbłonka, komórek nabłonka, jak również fibroblastów i zwiększać angiogenezę. Potencjalne kliniczne zastosowanie PRP w przeszczepie skóry może polegać na jego właściwościach hemostatycznych, adhezyjnych, antybakteryjnych i leczniczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
- Numer telefonu: 00201060865454
- E-mail: himo_nimo9@icloud.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (15-60 lat).
- Po oparzeniu Obszar surowy mniejszy niż 10% całkowitej powierzchni ciała.
- Wybrane strony dawców.
Kryteria wyłączenia:
- Surowy obszar z innych przyczyn (uraz, niedokrwienie itp.)
- Pacjenci ze skłonnością do krwawień.
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi (cukrzyca, nowotwór złośliwy itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa z PRP
Grupa pacjentów z obszarami pooparzeniowymi leczonymi osoczem bogatopłytkowym
|
miejscowa aplikacja osocza bogatopłytkowego przed resurfacingiem za pomocą STSG w obszarach po oparzeniach
|
|
Eksperymentalny: grupa bez PRP
Grupa pacjentów z obszarami pooparzeniowymi leczonymi metodami konwencjonalnymi
|
mocowanie przeszczepu za pomocą szwów i zszywaczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biopsja histopatologiczna z obu grup metodą stempla Biopsja (skala Vancouver)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pigmentacja (0-2), normalna 0, hipopigmentacja 1, hiperpigmentacja 2 Unaczynienie (0-3), normalna 0, różowa 1, czerwona 2, fioletowa 3 Elastyczność (0-5) normalna 0, elastyczna 1, ustępująca 2, jędrna 3 , Pasmo 4, Przykurcz 5 Wzrost (0-3) Normalny (płaski)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRP in skin grafts
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .