Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman arviointi ihosiirteen annoksessa potilaille, joilla on palovamman jälkeisiä raaka-alueita

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Ibrahim Ragab Ibrahim ali, Assiut University
  1. Arvioida verihiutalerikkaan plasman vaikutusta jaetun paksuisen ihosiirteen ottamiseen ja sen varhaisiin ja myöhäisiin tuloksiin palamisen jälkeisten raaka-alueiden uudelleenpinnoittamiseen.
  2. Arvioida PRP:n vaikutus haavan paranemiseen ihosiirteen luovuttajakohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovammoihin liittyy energiansiirron aiheuttamaa kudosten tuhoutumista.Palovammat voivat johtua kuumien nesteiden, kiinteiden aineiden tai tulen lämmöstä, harvinaisempia syitä ovat kitka, lämpö, ​​kemialliset tai sähköiset lähteet. Palovammojen hoito on monimutkaista, koska hypermetabolinen fysiologinen vaste ja hyvän toiminnallisen ja kosmeettisen palautumisen tarve. Jaettu paksuus ihosiirteitä (STSG) käytetään yleisesti suurten palonjälkeisten raaka-alueiden pinnoittamiseen.

Aika haavan paranemiseen oli 2–75 päivää. Tekijöitä, jotka vaikuttivat merkittävästi haavan täydelliseen paranemiseen kuluvaan aikaan, olivat serooman aiheuttama siirteen menetys, hypergranulaatiokudoksen esiintyminen, premorbid-tilat ja palanut kehon kokonaispinta-ala.

Yleensä ihosiirrännäinen paranee kolmessa vaiheessa: ankkurointi, siirrostaminen ja kypsyminen. Hematooma, leikkaus ja infektio ihosiirteen vastaanottajakohdissa voivat vähentää ihosiirteen määrää ja jopa johtaa ihosiirteen menettämiseen.

Verihiutalerikas plasma (PRP) on autologinen verestä peräisin oleva biomateriaali, joka on rikastettu 2-6-kertaisella verihiutalepitoisuudella verrattuna ihmisen normaaliin verihiutaleiden pitoisuuteen. Useita kasvutekijöitä ja bioaktiivisia proteiineja varastoituu verihiutaleiden α-rakeisiin. Nämä kasvutekijät voivat edistää endoteelisolujen, epiteelisolujen sekä fibroblastien lisääntymistä ja lisätä angiogeneesiä. PRP:n mahdollinen kliininen käyttö ihosiirreessä saattaa riippua sen hemostaasista, tarttuvuudesta, antibakteerisista ja parantavista ominaisuuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä (15-60 vuotta).
  2. Palamisen jälkeinen Raaka pinta-ala alle 10 % kehon kokonaispinta-alasta.
  3. Valitut luovutuspaikat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raaka alue muista syistä (trauma, iskemia, jne.)
  2. Potilaat, joilla on verenvuototaipumus.
  3. Potilaat, joilla on muita sairauksia (diabetes, pahanlaatuiset kasvaimet jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä PRP:llä
Potilaiden ryhmä, joilla on palovamman jälkeisiä raakoja alueita, jotka on hoidettu verihiutalepitoisella plasmalla
Menettely: PRP ihosiirreissä
verihiutalerikkaan plasman paikallinen levitys ennen pinnoittamista STSG:llä palovamman jälkeisille raaka-alueille
Kokeellinen: ryhmä ilman PRP:tä
Potilaiden ryhmä, joilla on palovamman jälkeisiä raakoja alueita käsitelty perinteisillä menetelmillä
Menettely: perinteisiä menetelmiä ihosiirreissä
siirteen kiinnitys ompeleilla ja nitojalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
histopatologinen biopsia molemmista ryhmistä lyöntibiopsialla (vancouverin asteikolla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pigmentaatio (0-2) ,normaali 0, hypopigmentaatio 1 ,hyperpigmentaatio 2 verisuonisuus (0-3) ,normaali 0, vaaleanpunainen 1, punainen 2, violetti 3 taipuisuus (0-5) normaali 0, notkea 1, tuotto 2, kiinteä 3 , Banding 4, Contracture 5 Korkeus (0-3) Normaali (tasainen)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRP in skin grafts

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon palovamma

Kliiniset tutkimukset PRP ihosiirreissä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa