Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av blodplaterik plasma i hudtransplantasjon for pasienter med ubehandlede områder etter forbrenning

10. august 2023 oppdatert av: Ibrahim Ragab Ibrahim ali, Assiut University
  1. For å evaluere effekten av det blodplaterike plasmaet på opptak av hudtransplantat med delt tykkelse og dets tidlige og sene resulterer i gjenoppbygging av ubehandlede områder etter forbrenning.
  2. For å evaluere effekten av PRP på sårheling på hudtransplantatdonorstedet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forbrenningsskader involverer ødeleggelse av vev på grunn av energioverføring,Brennskadene kan være forårsaket av varme fra varme væsker, faste stoffer eller brann, mindre vanlige årsaker er friksjon, varme, kjemiske eller elektriske kilder. Behandlingen av brannskader er kompleks på grunn av kombinasjonen av hypermetabolsk fysiologisk respons og behov for god funksjonell og kosmetisk restitusjon. Hudtransplantater med delt tykkelse (STSGs) brukes ofte for å gjenopprette store områder av post-burn-rå områder.

Tiden for å fullføre sårheling varierte fra 2 til 75 dager. Faktorer som signifikant påvirket tiden til å fullføre sårheling var transplantattap ved seroma, tilstedeværelse av hypergranulasjonsvev, premorbide tilstander og forbrent kroppsoverflate.

Vanligvis gjennomfører hudtransplantat tre trinn for helbredelse: forankring, inokulering og modning. Hematom, skjæring og infeksjon på mottakersteder for hudtransplantasjon kan redusere opptak av hudtransplantasjoner og til og med føre til tap av hudtransplantasjon.

Blodplaterikt plasma (PRP) er et autologt blodavledet biomateriale som er beriket med en 2- til 6 ganger konsentrasjon av blodplater sammenlignet med normal blodplatekonsentrasjon hos mennesker. Flere vekstfaktorer og bioaktive proteiner lagres i α-granuler av blodplater. Disse vekstfaktorene kan fremme spredning av endotelceller, epitelceller så vel som fibroblaster, og øke angiogenese. Den potensielle kliniske anvendelsen av PRP i hudtransplantasjoner kan stole på dets hemostase, klebende, antibakterielle og helbredende egenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder (15-60 år).
  2. Etter forbrenning Råareal mindre enn 10 % av total kroppsoverflate.
  3. Utvalgte giversider.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rått område på grunn av andre årsaker (traumer, iskemi osv.)
  2. Pasienter med blødningstendens.
  3. Pasienter med komorbiditeter (diabetes, malignitet osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe med PRP
Gruppe av pasienter med ubehandlede områder etter forbrenning behandlet med påføring av blodplaterikt plasma
topisk påføring av blodplaterikt plasma før overflaten gjenoppstår med STSG i råområder etter forbrenning
Eksperimentell: gruppe uten PRP
Gruppe av pasienter med ubehandlede områder etter forbrenning behandlet med konvensjonelle metoder
fiksering av graften med sting og stiftemaskiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
histopatologisk biopsi fra begge grupper ved punch Biopsi (vancouver-skala)
Tidsramme: 3 måneder
pigmentering (0-2) ,normal 0, Hypopigmentering 1 ,Hyperpigmentering 2 Vaskularitet (0-3) ,Normal 0, Rosa 1, Rød 2, Lilla 3 Fleksibilitet (0-5) Normal 0 ,Smidig 1 ,Yelding 2,Fast 3 , Bånd 4, Kontraktur 5 Høyde (0-3) Normal(flat)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRP in skin grafts

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudforbrenning

Kliniske studier på PRP i hudtransplantasjoner

3
Abonnere