- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05996614
Evaluering av blodplaterik plasma i hudtransplantasjon for pasienter med ubehandlede områder etter forbrenning
- For å evaluere effekten av det blodplaterike plasmaet på opptak av hudtransplantat med delt tykkelse og dets tidlige og sene resulterer i gjenoppbygging av ubehandlede områder etter forbrenning.
- For å evaluere effekten av PRP på sårheling på hudtransplantatdonorstedet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbrenningsskader involverer ødeleggelse av vev på grunn av energioverføring,Brennskadene kan være forårsaket av varme fra varme væsker, faste stoffer eller brann, mindre vanlige årsaker er friksjon, varme, kjemiske eller elektriske kilder. Behandlingen av brannskader er kompleks på grunn av kombinasjonen av hypermetabolsk fysiologisk respons og behov for god funksjonell og kosmetisk restitusjon. Hudtransplantater med delt tykkelse (STSGs) brukes ofte for å gjenopprette store områder av post-burn-rå områder.
Tiden for å fullføre sårheling varierte fra 2 til 75 dager. Faktorer som signifikant påvirket tiden til å fullføre sårheling var transplantattap ved seroma, tilstedeværelse av hypergranulasjonsvev, premorbide tilstander og forbrent kroppsoverflate.
Vanligvis gjennomfører hudtransplantat tre trinn for helbredelse: forankring, inokulering og modning. Hematom, skjæring og infeksjon på mottakersteder for hudtransplantasjon kan redusere opptak av hudtransplantasjoner og til og med føre til tap av hudtransplantasjon.
Blodplaterikt plasma (PRP) er et autologt blodavledet biomateriale som er beriket med en 2- til 6 ganger konsentrasjon av blodplater sammenlignet med normal blodplatekonsentrasjon hos mennesker. Flere vekstfaktorer og bioaktive proteiner lagres i α-granuler av blodplater. Disse vekstfaktorene kan fremme spredning av endotelceller, epitelceller så vel som fibroblaster, og øke angiogenese. Den potensielle kliniske anvendelsen av PRP i hudtransplantasjoner kan stole på dets hemostase, klebende, antibakterielle og helbredende egenskaper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
- Telefonnummer: 00201060865454
- E-post: himo_nimo9@icloud.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (15-60 år).
- Etter forbrenning Råareal mindre enn 10 % av total kroppsoverflate.
- Utvalgte giversider.
Ekskluderingskriterier:
- Rått område på grunn av andre årsaker (traumer, iskemi osv.)
- Pasienter med blødningstendens.
- Pasienter med komorbiditeter (diabetes, malignitet osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gruppe med PRP
Gruppe av pasienter med ubehandlede områder etter forbrenning behandlet med påføring av blodplaterikt plasma
|
topisk påføring av blodplaterikt plasma før overflaten gjenoppstår med STSG i råområder etter forbrenning
|
Eksperimentell: gruppe uten PRP
Gruppe av pasienter med ubehandlede områder etter forbrenning behandlet med konvensjonelle metoder
|
fiksering av graften med sting og stiftemaskiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
histopatologisk biopsi fra begge grupper ved punch Biopsi (vancouver-skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
pigmentering (0-2) ,normal 0, Hypopigmentering 1 ,Hyperpigmentering 2 Vaskularitet (0-3) ,Normal 0, Rosa 1, Rød 2, Lilla 3 Fleksibilitet (0-5) Normal 0 ,Smidig 1 ,Yelding 2,Fast 3 , Bånd 4, Kontraktur 5 Høyde (0-3) Normal(flat)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRP in skin grafts
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudforbrenning
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Cairo UniversityFullført
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
Kliniske studier på PRP i hudtransplantasjoner
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationKemerovo Cardiology CenterRekrutteringKoronararteriesykdom | Koronararterie-bypass-graftingDen russiske føderasjonen
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukemi | Multippelt myelom og plasmacelleteoplasma | Myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer | Pode versus vertssykdomForente stater
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrutteringNekrotiserende fasciittForente stater
-
University Hospital, BordeauxFullførtGlanzmann trombasteniFrankrike