Bewertung von plättchenreichem Plasma bei Hauttransplantatentnahmen für Patienten mit rohen Bereichen nach Verbrennungen
- Es sollte die Wirkung des plättchenreichen Plasmas auf die Entnahme von Spalthauttransplantaten und deren frühe und späte Ergebnisse bei der Oberflächenerneuerung von rohen Bereichen nach der Verbrennung beurteilt werden.
- Um die Wirkung von PRP auf die Wundheilung an der Entnahmestelle des Hauttransplantats zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Verbrennungen kommt es zur Gewebezerstörung aufgrund der Energieübertragung. Verbrennungen können durch Hitze von heißen Flüssigkeiten, Feststoffen oder Feuer verursacht werden. Weniger häufige Ursachen sind Reibung, Hitze, chemische oder elektrische Quellen. Die Behandlung von Verbrennungen ist aufgrund der Kombination dieser Faktoren komplex hypermetabolische physiologische Reaktion und die Notwendigkeit einer guten funktionellen und kosmetischen Erholung. Spalthauttransplantate (STSGs) werden häufig verwendet, um große Bereiche von Wunden nach Verbrennungen zu erneuern.
Die Zeit bis zur vollständigen Wundheilung lag zwischen 2 und 75 Tagen. Faktoren, die die Zeit bis zur vollständigen Wundheilung erheblich beeinflussten, waren Transplantatverlust durch Serome, das Vorhandensein von Hypergranulationsgewebe, prämorbide Zustände und Verbrennungen der gesamten Körperoberfläche.
Im Allgemeinen umfasst die Heilung einer Hauttransplantation drei Schritte: Verankerung, Impfung und Reifung. Hämatome, Scherungen und Infektionen an den Empfängerstellen des Hauttransplantats können die Entnahme des Hauttransplantats verringern und sogar zum Verlust des Hauttransplantats führen.
Plättchenreiches Plasma (PRP) ist ein aus autologem Blut gewonnenes Biomaterial, das mit einer zwei- bis sechsfachen Konzentration an Blutplättchen im Vergleich zur normalen menschlichen Blutplättchenkonzentration angereichert ist. Mehrere Wachstumsfaktoren und bioaktive Proteine werden in den α-Granula der Blutplättchen gespeichert. Diese Wachstumsfaktoren können die Proliferation von Endothelzellen, Epithelzellen sowie Fibroblasten fördern und die Angiogenese steigern. Die potenzielle klinische Anwendung von PRP bei Hauttransplantationen könnte auf seinen blutstillenden, adhäsiven, antibakteriellen und heilenden Eigenschaften beruhen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
- Telefonnummer: 00201060865454
- E-Mail: himo_nimo9@icloud.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (15–60 Jahre).
- Nach der Verbrennung unbearbeitete Fläche von weniger als 10 % der gesamten Körperoberfläche.
- Ausgewählte Spenderseiten.
Ausschlusskriterien:
- Roher Bereich aufgrund anderer Ursachen (Trauma, Ischämie usw.)
- Patienten mit Blutungsneigung.
- Patienten mit Komorbiditäten (Diabetes, bösartige Erkrankungen usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe mit PRP
Gruppe von Patienten mit rohen Stellen nach Verbrennungen, die mit der Anwendung von plättchenreichem Plasma behandelt wurden
|
topische Anwendung von plättchenreichem Plasma vor der Oberflächenerneuerung mit STSG in rohen Bereichen nach Verbrennungen
|
|
Experimental: Gruppe ohne PRP
Gruppe von Patienten mit rohen Stellen nach Verbrennungen, die mit konventionellen Methoden behandelt wurden
|
Fixierung des Transplantats mit Nähten und Klammergeräten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Histopathologische Biopsie aus beiden Gruppen mittels Stanzbiopsie (Vancouver-Skala)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Pigmentierung (0-2), normal 0, Hypopigmentierung 1, Hyperpigmentierung 2 Vaskularität (0-3), normal 0, Rosa 1, Rot 2, Lila 3 Geschmeidigkeit (0-5) Normal 0, Geschmeidig 1, Nachgiebig 2, Fest 3 , Banding 4, Kontraktur 5 Höhe (0-3) Normal (flach)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP in skin grafts
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .