Оценка богатой тромбоцитами плазмы в кожном трансплантате у пациентов с послеожоговыми необработанными участками
- Оценить влияние богатой тромбоцитами плазмы на взятие кожного лоскута расщепленной толщины и ее ранние и поздние результаты при шлифовке послеожоговых ран.
- Оценить влияние PRP на заживление ран на донорском участке кожного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожоговые травмы связаны с разрушением тканей из-за передачи энергии. Ожоговые травмы могут быть вызваны теплом от горячих жидкостей, твердых тел или огня, менее распространенными причинами являются трение, тепло, химические или электрические источники. Лечение ожогов сложное из-за комбинации гиперметаболический физиологический ответ и необходимость хорошего функционального и косметического восстановления. Кожные трансплантаты расщепленной толщины (STSG) обычно используются для шлифовки больших площадей после ожоговых ран.
Сроки полного заживления ран колебались от 2 до 75 дней. Факторами, существенно влияющими на время до полного заживления раны, были потеря трансплантата серомой, наличие гипергрануляционной ткани, преморбидные состояния и общая площадь ожогов поверхности тела.
Как правило, кожный трансплантат проходит три этапа заживления: закрепление, прививка и созревание. Гематомы, срезы и инфекции на реципиентных участках кожного трансплантата могут уменьшить приживление кожного трансплантата и даже привести к потере кожного трансплантата.
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) представляет собой аутологичный биоматериал, полученный из крови, обогащенный тромбоцитами в 2–6 раз по сравнению с нормальной концентрацией тромбоцитов человека. Множественные факторы роста и биологически активные белки хранятся в α-гранулах тромбоцитов. Эти факторы роста могут способствовать пролиферации эндотелиальных клеток, эпителиальных клеток, а также фибробластов и усиливать ангиогенез. Потенциальное клиническое применение PRP в кожном трансплантате может зависеть от его кровоостанавливающих, адгезивных, антибактериальных и заживляющих свойств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
- Номер телефона: 00201060865454
- Электронная почта: himo_nimo9@icloud.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст (15- 60 лет).
- Послеожоговая площадь сырых участков менее 10 % от общей площади поверхности тела .
- Выбранные донорские сайты.
Критерий исключения:
- Необработанная область из-за других причин (травма, ишемия и т. д.)
- Пациенты со склонностью к кровотечениям.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями (диабет, злокачественные новообразования и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа с PRP
Группа больных с послеожоговыми ранами, получавших лечение с применением богатой тромбоцитами плазмы
|
местное применение богатой тромбоцитами плазмы перед шлифовкой с помощью STSG в послеожоговых зонах
|
|
Экспериментальный: группа без PRP
Группа больных с послеожоговыми раневыми участками, пролеченными общепринятыми методами
|
фиксация трансплантата швами и степлером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гистопатологическая биопсия из обеих групп методом панчбиопсии (ванкуверская шкала)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пигментация (0-2), нормальная 0, Гипопигментация 1, Гиперпигментация 2 Васкуляризация (0-3), Нормальная 0, Розовый 1, Красный 2, Фиолетовый 3 Гибкость (0-5) Нормальная 0, Гибкая 1, Уступчивая 2, Прочная 3 , Полосы 4, Контрактура 5 Высота (0–3) Нормальная (ровная) 0 , (0–2 мм) 1, (2–5 мм) 2, (> 5 мм) 3
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRP in skin grafts
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .