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Valutazione del plasma ricco di piastrine in innesti cutanei prelevati per pazienti con aree grezze post-ustione

10 agosto 2023 aggiornato da: Ibrahim Ragab Ibrahim ali, Assiut University
  1. Valutare l'effetto del plasma ricco di piastrine sulla presa dell'innesto cutaneo a spessore parziale e i suoi risultati precoci e tardivi nel resurfacing delle aree grezze post-ustione.
  2. Per valutare l'effetto del PRP sulla guarigione della ferita sul sito donatore di innesto cutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ustioni comportano la distruzione dei tessuti a causa del trasferimento di energia, Le ustioni possono essere causate dal calore di liquidi caldi, solidi o fuoco, cause meno comuni sono attrito, calore, fonti chimiche o elettriche Il trattamento delle ustioni è complesso a causa della combinazione di risposta fisiologica ipermetabolica e la necessità di un buon recupero funzionale ed estetico. Gli innesti cutanei a spessore parziale (STSG) sono comunemente usati per riaffiorare ampie aree di aree grezze post-ustione.

Il tempo per completare la guarigione della ferita variava da 2 a 75 giorni. I fattori che hanno influito in modo significativo sul tempo per completare la guarigione della ferita sono stati la perdita dell'innesto per sieroma, la presenza di tessuto ipergranulare, le condizioni premorbose e l'area totale della superficie corporea ustionata.

Generalmente, l'innesto cutaneo intraprende tre passaggi per la guarigione: ancoraggio, inosculazione e maturazione. Ematoma, taglio e infezione nei siti riceventi dell'innesto cutaneo possono ridurre l'assorbimento dell'innesto cutaneo e persino portare alla perdita dell'innesto cutaneo.

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è un biomateriale autologo derivato dal sangue che è arricchito con una concentrazione di piastrine da 2 a 6 volte superiore rispetto alla normale concentrazione piastrinica umana. Molteplici fattori di crescita e proteine ​​​​bioattive sono immagazzinati in α-granuli di piastrine. Questi fattori di crescita possono promuovere la proliferazione delle cellule endoteliali, delle cellule epiteliali e dei fibroblasti e aumentare l'angiogenesi. La potenziale applicazione clinica del PRP nell'innesto cutaneo potrebbe basarsi sulle sue proprietà emostasi, adesive, antibatteriche e cicatrizzanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età (15-60 anni).
  2. Area grezza post-ustione inferiore al 10% della superficie corporea totale.
  3. Siti donatori selezionati.

Criteri di esclusione:

  1. Area grezza dovuta ad altre cause ( trauma, ischemia,..etc)
  2. Pazienti con tendenza al sanguinamento.
  3. Pazienti con comorbidità (diabete, tumori maligni, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo con PRP
Gruppo di pazienti con aree grezze post-ustione trattate con l'applicazione di plasma ricco di piastrine
Procedura: PRP negli innesti cutanei
applicazione topica di plasma ricco di piastrine prima del resurfacing con STSG nelle aree grezze post-ustione
Sperimentale: gruppo senza PRP
Gruppo di pazienti con aree grezze post-ustione trattate con metodi convenzionali
Procedura: metodi convenzionali negli innesti cutanei
fissazione dell'innesto con punti e cucitrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biopsia istopatologica di entrambi i gruppi mediante punch Biopsy (scala di Vancouver)
Lasso di tempo: 3 mesi
pigmentazione (0-2), normale 0, ipopigmentazione 1, iperpigmentazione 2 Vascolarizzazione (0-3), normale 0, rosa 1, rosso 2, viola 3 Flessibilità (0-5) normale 0, morbida 1, cedevole 2, solida 3 , Bendaggio 4, Contrattura 5 Altezza (0-3) Normale(piatto)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRP in skin grafts

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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