- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05996614
Evaluering af blodpladerigt plasma i hudtransplantation til patienter med rå områder efter forbrænding
- For at evaluere effekten af det blodpladerige plasma på optagelsen af hudtransplantat med splittykkelse og dets tidlige og sene resultater i genoplivning af rå områder efter forbrænding.
- For at evaluere effekten af PRP på sårheling på hudtransplantatdonorstedet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbrændingsskader involverer ødelæggelse af væv på grund af energioverførsel, Forbrændingsskaderne kan være forårsaget af varme fra varme væsker, faste stoffer eller ild, en mindre almindelig årsag er friktion, varme, kemiske eller elektriske kilder. Behandlingen af forbrændinger er kompleks på grund af kombinationen af hypermetabolisk fysiologisk respons og behovet for god funktionel og kosmetisk restitution. Split thickness skin grafts (STSG'er) bruges almindeligvis til at genoplive store områder af post-burn rå områder.
Tiden til at fuldføre sårheling varierede fra 2 til 75 dage. Faktorer, der signifikant påvirkede tiden til fuldstændig sårheling, var transplantattab ved serom, tilstedeværelse af hypergranulationsvæv, præmorbide tilstande og forbrændt kropsoverfladeareal.
Generelt udfører hudtransplantat tre trin til heling: forankring, podning og modning. Hæmatom, klipning og infektion på modtagerstederne for hudtransplantation kan reducere hudtransplantatforbruget og endda føre til tab af hudtransplantat.
Blodpladerigt plasma (PRP) er et autologt blod-afledt biomateriale, der er beriget med en 2- til 6 gange koncentration af blodplader sammenlignet med normal human blodpladekoncentration. Flere vækstfaktorer og bioaktive proteiner lagres i α-granulat af blodplader. Disse vækstfaktorer kan fremme proliferation af endotelceller, epitelceller såvel som fibroblaster og øge angiogenese. Den potentielle kliniske anvendelse af PRP i hudtransplantater kan være afhængig af dets hæmostase, klæbende, antibakterielle og helbredende egenskaber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
- Telefonnummer: 00201060865454
- E-mail: himo_nimo9@icloud.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (15-60 år).
- Efter forbrænding Råareal mindre end 10 % af det samlede kropsoverfladeareal.
- Udvalgte donorsider.
Ekskluderingskriterier:
- Rå areal på grund af andre årsager (traume, iskæmi osv.)
- Patienter med blødningstendens.
- Patienter med komorbiditet (diabetes, malignitet osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe med PRP
Gruppe af patienter med ubehandlede områder efter forbrænding behandlet med påføring af blodpladerigt plasma
|
topisk påføring af blodpladerigt plasma før genopbygning med STSG i rå områder efter forbrænding
|
Eksperimentel: gruppe uden PRP
Gruppe af patienter med ubehandlede områder efter forbrænding behandlet med konventionelle metoder
|
fiksering af transplantatet med sting og hæftemaskiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
histopatologisk biopsi fra begge grupper ved punch Biopsi (vancouver skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
pigmentering (0-2) ,normal 0, Hypopigmentering 1 ,Hyperpigmentering 2 Vaskularitet (0-3) ,Normal 0, Lyserød 1, Rød 2, Lilla 3 Bøjlighed (0-5) Normal 0 ,Smidig 1 ,Afkast 2,Firm 3 , Bånd 4, Kontraktur 5 Højde (0-3) Normal(flad)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP in skin grafts
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrænding af huden
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
Kliniske forsøg med PRP i hudtransplantater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationKemerovo Cardiology CenterRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararterie-bypass-transplantationDen Russiske Føderation
-
University Hospital OstravaAfsluttetForbrændingerTjekkiet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Myelom og plasmacelle-neoplasma | Myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme | Pode versus værtssygdomForenede Stater
-
University of OxfordNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetAchilles-senerupturDet Forenede Kongerige
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrutteringNekrotiserende fasciitisForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetGlanzmann ThrombastheniaFrankrig