Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af blodpladerigt plasma i hudtransplantation til patienter med rå områder efter forbrænding

10. august 2023 opdateret af: Ibrahim Ragab Ibrahim ali, Assiut University
  1. For at evaluere effekten af ​​det blodpladerige plasma på optagelsen af ​​hudtransplantat med splittykkelse og dets tidlige og sene resultater i genoplivning af rå områder efter forbrænding.
  2. For at evaluere effekten af ​​PRP på sårheling på hudtransplantatdonorstedet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingsskader involverer ødelæggelse af væv på grund af energioverførsel, Forbrændingsskaderne kan være forårsaget af varme fra varme væsker, faste stoffer eller ild, en mindre almindelig årsag er friktion, varme, kemiske eller elektriske kilder. Behandlingen af ​​forbrændinger er kompleks på grund af kombinationen af hypermetabolisk fysiologisk respons og behovet for god funktionel og kosmetisk restitution. Split thickness skin grafts (STSG'er) bruges almindeligvis til at genoplive store områder af post-burn rå områder.

Tiden til at fuldføre sårheling varierede fra 2 til 75 dage. Faktorer, der signifikant påvirkede tiden til fuldstændig sårheling, var transplantattab ved serom, tilstedeværelse af hypergranulationsvæv, præmorbide tilstande og forbrændt kropsoverfladeareal.

Generelt udfører hudtransplantat tre trin til heling: forankring, podning og modning. Hæmatom, klipning og infektion på modtagerstederne for hudtransplantation kan reducere hudtransplantatforbruget og endda føre til tab af hudtransplantat.

Blodpladerigt plasma (PRP) er et autologt blod-afledt biomateriale, der er beriget med en 2- til 6 gange koncentration af blodplader sammenlignet med normal human blodpladekoncentration. Flere vækstfaktorer og bioaktive proteiner lagres i α-granulat af blodplader. Disse vækstfaktorer kan fremme proliferation af endotelceller, epitelceller såvel som fibroblaster og øge angiogenese. Den potentielle kliniske anvendelse af PRP i hudtransplantater kan være afhængig af dets hæmostase, klæbende, antibakterielle og helbredende egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder (15-60 år).
  2. Efter forbrænding Råareal mindre end 10 % af det samlede kropsoverfladeareal.
  3. Udvalgte donorsider.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rå areal på grund af andre årsager (traume, iskæmi osv.)
  2. Patienter med blødningstendens.
  3. Patienter med komorbiditet (diabetes, malignitet osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe med PRP
Gruppe af patienter med ubehandlede områder efter forbrænding behandlet med påføring af blodpladerigt plasma
topisk påføring af blodpladerigt plasma før genopbygning med STSG i rå områder efter forbrænding
Eksperimentel: gruppe uden PRP
Gruppe af patienter med ubehandlede områder efter forbrænding behandlet med konventionelle metoder
fiksering af transplantatet med sting og hæftemaskiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histopatologisk biopsi fra begge grupper ved punch Biopsi (vancouver skala)
Tidsramme: 3 måneder
pigmentering (0-2) ,normal 0, Hypopigmentering 1 ,Hyperpigmentering 2 Vaskularitet (0-3) ,Normal 0, Lyserød 1, Rød 2, Lilla 3 Bøjlighed (0-5) Normal 0 ,Smidig 1 ,Afkast 2,Firm 3 , Bånd 4, Kontraktur 5 Højde (0-3) Normal(flad)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP in skin grafts

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrænding af huden

Kliniske forsøg med PRP i hudtransplantater

3
Abonner