- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05996614
Évaluation du plasma riche en plaquettes dans la prise de greffe de peau pour les patients présentant des zones crues post-brûlure
- Évaluer l'effet du plasma riche en plaquettes sur la prise d'une greffe de peau d'épaisseur fractionnée et ses résultats précoces et tardifs sur le resurfaçage des zones crues après brûlure.
- Évaluer l'effet du PRP sur la cicatrisation des plaies sur le site donneur de greffe de peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures impliquent la destruction des tissus en raison du transfert d'énergie. Les brûlures peuvent être causées par la chaleur de liquides chauds, de solides ou d'un feu. Les causes moins fréquentes sont la friction, la chaleur, les sources chimiques ou électriques. Le traitement des brûlures est complexe en raison de la combinaison de réponse physiologique hypermétabolique et nécessité d'une bonne récupération fonctionnelle et esthétique. Les greffes de peau à épaisseur fractionnée (STSG) sont couramment utilisées pour resurfacer de grandes surfaces de zones brutes après brûlure.
Le temps nécessaire à la cicatrisation complète des plaies variait de 2 à 75 jours. Les facteurs qui affectaient significativement le temps nécessaire à la cicatrisation complète de la plaie étaient la perte du greffon par le sérome, la présence de tissu d'hypergranulation, les conditions prémorbides et la surface corporelle totale brûlée.
Généralement, la greffe de peau passe par trois étapes de cicatrisation : ancrage, inosculation et maturation. L'hématome, le cisaillement et l'infection sur les sites receveurs de la greffe de peau peuvent réduire la prise de greffe de peau et même entraîner la perte de la greffe de peau.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un biomatériau dérivé du sang autologue qui est enrichi d'une concentration de 2 à 6 fois de plaquettes par rapport à la concentration normale de plaquettes humaines. De multiples facteurs de croissance et protéines bioactives sont stockés dans des granules α de plaquettes. Ces facteurs de croissance peuvent favoriser la prolifération des cellules endothéliales, des cellules épithéliales ainsi que des fibroblastes, et augmenter l'angiogenèse. L'application clinique potentielle du PRP dans les greffes de peau pourrait reposer sur ses propriétés hémostatiques, adhésives, antibactériennes et cicatrisantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
- Numéro de téléphone: 00201060865454
- E-mail: himo_nimo9@icloud.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge (15- 60 ans).
- Post-brûlure Surface brute inférieure à 10 % de la surface corporelle totale.
- Sites donneurs sélectionnés.
Critère d'exclusion:
- Zone crue due à d'autres causes (traumatisme, ischémie,..etc)
- Patients à tendance hémorragique.
- Patients avec comorbidités (diabète, malignité,..etc)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe avec PRP
Groupe de patients avec des zones crues post-brûlure traitées avec l'application de plasma riche en plaquettes
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application topique de plasma riche en plaquettes avant le resurfaçage avec STSG dans les zones brutes post-brûlure
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Expérimental: groupe sans PRP
Groupe de patients présentant des zones à vif post-brûlure traitées avec des méthodes conventionnelles
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fixation du greffon avec points de suture et agrafeuses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biopsie histopathologique des deux groupes par biopsie à l'emporte-pièce (échelle de vancouver)
Délai: 3 mois
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pigmentation (0-2), normale 0, hypopigmentation 1, hyperpigmentation 2 Vascularité (0-3), normale 0, rose 1, rouge 2, violet 3 Flexibilité (0-5) Normal 0, souple 1, souple 2, ferme 3 , Bande 4, Contracture 5 Hauteur (0-3) Normale (plate)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP in skin grafts
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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