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Évaluation du plasma riche en plaquettes dans la prise de greffe de peau pour les patients présentant des zones crues post-brûlure

10 août 2023 mis à jour par: Ibrahim Ragab Ibrahim ali, Assiut University
  1. Évaluer l'effet du plasma riche en plaquettes sur la prise d'une greffe de peau d'épaisseur fractionnée et ses résultats précoces et tardifs sur le resurfaçage des zones crues après brûlure.
  2. Évaluer l'effet du PRP sur la cicatrisation des plaies sur le site donneur de greffe de peau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les brûlures impliquent la destruction des tissus en raison du transfert d'énergie. Les brûlures peuvent être causées par la chaleur de liquides chauds, de solides ou d'un feu. Les causes moins fréquentes sont la friction, la chaleur, les sources chimiques ou électriques. Le traitement des brûlures est complexe en raison de la combinaison de réponse physiologique hypermétabolique et nécessité d'une bonne récupération fonctionnelle et esthétique. Les greffes de peau à épaisseur fractionnée (STSG) sont couramment utilisées pour resurfacer de grandes surfaces de zones brutes après brûlure.

Le temps nécessaire à la cicatrisation complète des plaies variait de 2 à 75 jours. Les facteurs qui affectaient significativement le temps nécessaire à la cicatrisation complète de la plaie étaient la perte du greffon par le sérome, la présence de tissu d'hypergranulation, les conditions prémorbides et la surface corporelle totale brûlée.

Généralement, la greffe de peau passe par trois étapes de cicatrisation : ancrage, inosculation et maturation. L'hématome, le cisaillement et l'infection sur les sites receveurs de la greffe de peau peuvent réduire la prise de greffe de peau et même entraîner la perte de la greffe de peau.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un biomatériau dérivé du sang autologue qui est enrichi d'une concentration de 2 à 6 fois de plaquettes par rapport à la concentration normale de plaquettes humaines. De multiples facteurs de croissance et protéines bioactives sont stockés dans des granules α de plaquettes. Ces facteurs de croissance peuvent favoriser la prolifération des cellules endothéliales, des cellules épithéliales ainsi que des fibroblastes, et augmenter l'angiogenèse. L'application clinique potentielle du PRP dans les greffes de peau pourrait reposer sur ses propriétés hémostatiques, adhésives, antibactériennes et cicatrisantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
  • Numéro de téléphone: 00201060865454
  • E-mail: himo_nimo9@icloud.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge (15- 60 ans).
  2. Post-brûlure Surface brute inférieure à 10 % de la surface corporelle totale.
  3. Sites donneurs sélectionnés.

Critère d'exclusion:

  1. Zone crue due à d'autres causes (traumatisme, ischémie,..etc)
  2. Patients à tendance hémorragique.
  3. Patients avec comorbidités (diabète, malignité,..etc)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe avec PRP
Groupe de patients avec des zones crues post-brûlure traitées avec l'application de plasma riche en plaquettes
application topique de plasma riche en plaquettes avant le resurfaçage avec STSG dans les zones brutes post-brûlure
Expérimental: groupe sans PRP
Groupe de patients présentant des zones à vif post-brûlure traitées avec des méthodes conventionnelles
fixation du greffon avec points de suture et agrafeuses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biopsie histopathologique des deux groupes par biopsie à l'emporte-pièce (échelle de vancouver)
Délai: 3 mois
pigmentation (0-2), normale 0, hypopigmentation 1, hyperpigmentation 2 Vascularité (0-3), normale 0, rose 1, rouge 2, violet 3 Flexibilité (0-5) Normal 0, souple 1, souple 2, ferme 3 , Bande 4, Contracture 5 Hauteur (0-3) Normale (plate)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRP in skin grafts

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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