- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05996614
Avaliação de plasma rico em plaquetas em enxerto de pele para pacientes com áreas cruentas pós-queimaduras
- Avaliar o efeito do plasma rico em plaquetas na retirada de enxerto de pele de espessura parcial e seus resultados precoces e tardios no recapeamento de áreas cruentas pós-queimaduras.
- Avaliar o efeito do PRP na cicatrização de feridas na área doadora de enxerto de pele.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As queimaduras envolvem a destruição dos tecidos devido à transferência de energia, As queimaduras podem ser causadas pelo calor de líquidos quentes, sólidos ou fogo, as causas menos comuns são fricção, calor, fontes químicas ou elétricas O tratamento das queimaduras é complexo devido à combinação de resposta fisiológica hipermetabólica e a necessidade de uma boa recuperação funcional e cosmética. Enxertos de pele de espessura dividida (STSGs) são comumente usados para ressurgir grandes áreas de áreas cruas pós-queimaduras.
O tempo para completar a cicatrização da ferida variou de 2 a 75 dias. Os fatores que afetaram significativamente o tempo de cicatrização completa da ferida foram perda do enxerto por seroma, presença de tecido de hipergranulação, condições pré-mórbidas e área total da superfície corporal queimada.
Geralmente, o enxerto de pele realiza três etapas para a cicatrização: ancoragem, inoculação e maturação. Hematoma, cisalhamento e infecção nos locais receptores de enxerto de pele podem reduzir a absorção do enxerto de pele e até mesmo levar à perda do enxerto de pele.
O plasma rico em plaquetas (PRP) é um biomaterial derivado do sangue autólogo que é enriquecido com uma concentração de 2 a 6 vezes de plaquetas em comparação com a concentração normal de plaquetas humanas. Múltiplos fatores de crescimento e proteínas bioativas são armazenados em grânulos α de plaquetas. Esses fatores de crescimento podem promover a proliferação de células endoteliais, células epiteliais, bem como fibroblastos, e aumentar a angiogênese. A potencial aplicação clínica do PRP em enxerto de pele pode depender de suas propriedades hemostáticas, adesivas, antibacterianas e cicatrizantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
- Número de telefone: 00201060865454
- E-mail: himo_nimo9@icloud.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (15-60 anos).
- Área crua pós-queimadura inferior a 10% da área total da superfície corporal.
- Locais doadores selecionados.
Critério de exclusão:
- Área cruenta devido a outras causas (trauma, isquemia, etc.)
- Pacientes com tendência a sangramento.
- Pacientes com comorbidades (diabetes, malignidade, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo com PRP
Grupo de pacientes com áreas cruentas pós-queimadura tratadas com aplicação de plasma rico em plaquetas
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aplicação tópica de plasma rico em plaquetas antes do recapeamento com STSG em áreas cruentas pós-queimaduras
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Experimental: grupo sem PRP
Grupo de pacientes com áreas cruentas pós-queimaduras tratadas com métodos convencionais
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fixação do enxerto com pontos e grampeadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biópsia histopatológica de ambos os grupos por punção Biópsia (escala de vancouver)
Prazo: 3 meses
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pigmentação (0-2), normal 0, hipopigmentação 1, hiperpigmentação 2 vascularização (0-3), normal 0, rosa 1, vermelho 2, roxo 3 maleabilidade (0-5) normal 0, flexível 1, resistente 2, firme 3 , Bandagem 4, Contratura 5 Altura (0-3) Normal(plana)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP in skin grafts
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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