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Avaliação de plasma rico em plaquetas em enxerto de pele para pacientes com áreas cruentas pós-queimaduras

10 de agosto de 2023 atualizado por: Ibrahim Ragab Ibrahim ali, Assiut University
  1. Avaliar o efeito do plasma rico em plaquetas na retirada de enxerto de pele de espessura parcial e seus resultados precoces e tardios no recapeamento de áreas cruentas pós-queimaduras.
  2. Avaliar o efeito do PRP na cicatrização de feridas na área doadora de enxerto de pele.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As queimaduras envolvem a destruição dos tecidos devido à transferência de energia, As queimaduras podem ser causadas pelo calor de líquidos quentes, sólidos ou fogo, as causas menos comuns são fricção, calor, fontes químicas ou elétricas O tratamento das queimaduras é complexo devido à combinação de resposta fisiológica hipermetabólica e a necessidade de uma boa recuperação funcional e cosmética. Enxertos de pele de espessura dividida (STSGs) são comumente usados ​​para ressurgir grandes áreas de áreas cruas pós-queimaduras.

O tempo para completar a cicatrização da ferida variou de 2 a 75 dias. Os fatores que afetaram significativamente o tempo de cicatrização completa da ferida foram perda do enxerto por seroma, presença de tecido de hipergranulação, condições pré-mórbidas e área total da superfície corporal queimada.

Geralmente, o enxerto de pele realiza três etapas para a cicatrização: ancoragem, inoculação e maturação. Hematoma, cisalhamento e infecção nos locais receptores de enxerto de pele podem reduzir a absorção do enxerto de pele e até mesmo levar à perda do enxerto de pele.

O plasma rico em plaquetas (PRP) é um biomaterial derivado do sangue autólogo que é enriquecido com uma concentração de 2 a 6 vezes de plaquetas em comparação com a concentração normal de plaquetas humanas. Múltiplos fatores de crescimento e proteínas bioativas são armazenados em grânulos α de plaquetas. Esses fatores de crescimento podem promover a proliferação de células endoteliais, células epiteliais, bem como fibroblastos, e aumentar a angiogênese. A potencial aplicação clínica do PRP em enxerto de pele pode depender de suas propriedades hemostáticas, adesivas, antibacterianas e cicatrizantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade (15-60 anos).
  2. Área crua pós-queimadura inferior a 10% da área total da superfície corporal.
  3. Locais doadores selecionados.

Critério de exclusão:

  1. Área cruenta devido a outras causas (trauma, isquemia, etc.)
  2. Pacientes com tendência a sangramento.
  3. Pacientes com comorbidades (diabetes, malignidade, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo com PRP
Grupo de pacientes com áreas cruentas pós-queimadura tratadas com aplicação de plasma rico em plaquetas
aplicação tópica de plasma rico em plaquetas antes do recapeamento com STSG em áreas cruentas pós-queimaduras
Experimental: grupo sem PRP
Grupo de pacientes com áreas cruentas pós-queimaduras tratadas com métodos convencionais
fixação do enxerto com pontos e grampeadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biópsia histopatológica de ambos os grupos por punção Biópsia (escala de vancouver)
Prazo: 3 meses
pigmentação (0-2), normal 0, hipopigmentação 1, hiperpigmentação 2 vascularização (0-3), normal 0, rosa 1, vermelho 2, roxo 3 maleabilidade (0-5) normal 0, flexível 1, resistente 2, firme 3 , Bandagem 4, Contratura 5 Altura (0-3) Normal(plana)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRP in skin grafts

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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