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Evaluación del Plasma Rico en Plaquetas en la Toma de Injerto de Piel para Pacientes con Áreas Inmaduras Post Quemaduras

10 de agosto de 2023 actualizado por: Ibrahim Ragab Ibrahim ali, Assiut University
  1. Evaluar el efecto del plasma rico en plaquetas en la toma de injertos de piel de espesor parcial y sus resultados tempranos y tardíos en el rejuvenecimiento de áreas en carne viva post quemadura.
  2. Evaluar el efecto del PRP en la cicatrización de heridas en el sitio donante del injerto de piel.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones por quemaduras implican la destrucción de tejidos debido a la transferencia de energía. Las lesiones por quemaduras pueden ser causadas por el calor de líquidos calientes, sólidos o fuego, y las causas menos comunes son la fricción, el calor, fuentes químicas o eléctricas. El tratamiento de las quemaduras es complejo debido a la combinación de respuesta fisiológica hipermetabólica y la necesidad de una buena recuperación funcional y estética. Los injertos de piel de espesor parcial (STSG, por sus siglas en inglés) se usan comúnmente para renovar grandes áreas de áreas en carne viva posteriores a la quemadura.

El tiempo para completar la cicatrización de la herida osciló entre 2 y 75 días. Los factores que afectaron significativamente el tiempo para completar la cicatrización de la herida fueron la pérdida del injerto por seroma, la presencia de tejido de hipergranulación, las condiciones premórbidas y el área de superficie corporal total quemada.

Generalmente, el injerto de piel lleva a cabo tres pasos para la cicatrización: anclaje, inosculación y maduración. El hematoma, el corte y la infección en los sitios receptores del injerto de piel pueden reducir la toma del injerto de piel e incluso provocar la pérdida del injerto de piel.

El plasma rico en plaquetas (PRP) es un biomaterial derivado de la sangre autólogo que está enriquecido con una concentración de plaquetas de 2 a 6 veces mayor que la concentración normal de plaquetas humanas. Múltiples factores de crecimiento y proteínas bioactivas se almacenan en gránulos α de plaquetas. Estos factores de crecimiento pueden promover la proliferación de células endoteliales, células epiteliales así como fibroblastos y aumentar la angiogénesis. La posible aplicación clínica del PRP en el injerto de piel podría depender de sus propiedades hemostáticas, adhesivas, antibacterianas y cicatrizantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
  • Número de teléfono: 00201060865454
  • Correo electrónico: himo_nimo9@icloud.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad (15- 60 años).
  2. Post quemadura Área sin tratar menor del 10% del área total de la superficie corporal.
  3. Sitios donantes seleccionados.

Criterio de exclusión:

  1. Zona en carne viva por otras causas (trauma, isquemia,..etc)
  2. Pacientes con tendencia al sangrado.
  3. Pacientes con comorbilidades (diabetes, malignidad,..etc)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo con PRP
Grupo de pacientes con zonas en carne viva post quemadura tratadas con aplicación de plasma rico en plaquetas
aplicación tópica de plasma rico en plaquetas antes de recubrir con STSG en áreas sin tratar después de la quemadura
Experimental: grupo sin PRP
Grupo de pacientes con zonas en carne viva post quemadura tratadas con métodos convencionales
fijación del injerto con puntos y grapadoras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biopsia histopatológica de ambos grupos por punch Biopsy (escala de vancouver)
Periodo de tiempo: 3 meses
pigmentación (0-2), normal 0, hipopigmentación 1, hiperpigmentación 2 Vascularidad (0-3), normal 0, rosa 1, rojo 2, púrpura 3 Flexibilidad (0-5) Normal 0, flexible 1, rendimiento 2, firme 3 , Bandas 4, Contractura 5 Altura (0-3) Normal (plana)0 ,(0-2 mm)1,(2-5 mm)2,(>5 mm)3
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRP in skin grafts

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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