- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05996614
Evaluación del Plasma Rico en Plaquetas en la Toma de Injerto de Piel para Pacientes con Áreas Inmaduras Post Quemaduras
- Evaluar el efecto del plasma rico en plaquetas en la toma de injertos de piel de espesor parcial y sus resultados tempranos y tardíos en el rejuvenecimiento de áreas en carne viva post quemadura.
- Evaluar el efecto del PRP en la cicatrización de heridas en el sitio donante del injerto de piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por quemaduras implican la destrucción de tejidos debido a la transferencia de energía. Las lesiones por quemaduras pueden ser causadas por el calor de líquidos calientes, sólidos o fuego, y las causas menos comunes son la fricción, el calor, fuentes químicas o eléctricas. El tratamiento de las quemaduras es complejo debido a la combinación de respuesta fisiológica hipermetabólica y la necesidad de una buena recuperación funcional y estética. Los injertos de piel de espesor parcial (STSG, por sus siglas en inglés) se usan comúnmente para renovar grandes áreas de áreas en carne viva posteriores a la quemadura.
El tiempo para completar la cicatrización de la herida osciló entre 2 y 75 días. Los factores que afectaron significativamente el tiempo para completar la cicatrización de la herida fueron la pérdida del injerto por seroma, la presencia de tejido de hipergranulación, las condiciones premórbidas y el área de superficie corporal total quemada.
Generalmente, el injerto de piel lleva a cabo tres pasos para la cicatrización: anclaje, inosculación y maduración. El hematoma, el corte y la infección en los sitios receptores del injerto de piel pueden reducir la toma del injerto de piel e incluso provocar la pérdida del injerto de piel.
El plasma rico en plaquetas (PRP) es un biomaterial derivado de la sangre autólogo que está enriquecido con una concentración de plaquetas de 2 a 6 veces mayor que la concentración normal de plaquetas humanas. Múltiples factores de crecimiento y proteínas bioactivas se almacenan en gránulos α de plaquetas. Estos factores de crecimiento pueden promover la proliferación de células endoteliales, células epiteliales así como fibroblastos y aumentar la angiogénesis. La posible aplicación clínica del PRP en el injerto de piel podría depender de sus propiedades hemostáticas, adhesivas, antibacterianas y cicatrizantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
- Número de teléfono: 00201060865454
- Correo electrónico: himo_nimo9@icloud.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (15- 60 años).
- Post quemadura Área sin tratar menor del 10% del área total de la superficie corporal.
- Sitios donantes seleccionados.
Criterio de exclusión:
- Zona en carne viva por otras causas (trauma, isquemia,..etc)
- Pacientes con tendencia al sangrado.
- Pacientes con comorbilidades (diabetes, malignidad,..etc)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo con PRP
Grupo de pacientes con zonas en carne viva post quemadura tratadas con aplicación de plasma rico en plaquetas
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aplicación tópica de plasma rico en plaquetas antes de recubrir con STSG en áreas sin tratar después de la quemadura
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Experimental: grupo sin PRP
Grupo de pacientes con zonas en carne viva post quemadura tratadas con métodos convencionales
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fijación del injerto con puntos y grapadoras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biopsia histopatológica de ambos grupos por punch Biopsy (escala de vancouver)
Periodo de tiempo: 3 meses
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pigmentación (0-2), normal 0, hipopigmentación 1, hiperpigmentación 2 Vascularidad (0-3), normal 0, rosa 1, rojo 2, púrpura 3 Flexibilidad (0-5) Normal 0, flexible 1, rendimiento 2, firme 3 , Bandas 4, Contractura 5 Altura (0-3) Normal (plana)0 ,(0-2 mm)1,(2-5 mm)2,(>5 mm)3
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP in skin grafts
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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