Evaluatie van bloedplaatjesrijk plasma in huidtransplantaat voor patiënten met rauwe gebieden na verbranding
- Evalueren van het effect van het bloedplaatjesrijke plasma op de opname van huidtransplantaten met een gespleten dikte en de vroege en late resultaten ervan bij het opnieuw opduiken van rauwe gebieden na verbranding.
- Om het effect van PRP op wondgenezing op de plaats van de huidtransplantaatdonor te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij brandwonden gaat het om weefselvernietiging als gevolg van energieoverdracht. De brandwonden kunnen worden veroorzaakt door hitte van hete vloeistoffen, vaste stoffen of vuur. Minder vaak voorkomende oorzaken zijn wrijving, hitte, chemische of elektrische bronnen. De behandeling van brandwonden is complex vanwege de combinatie van hypermetabolische fysiologische respons en de behoefte aan goed functioneel en cosmetisch herstel. Huidtransplantaten met een gesplitste dikte (STSG's) worden vaak gebruikt om grote delen van onbewerkte gebieden na verbranding weer boven water te krijgen.
De tijd tot volledige wondgenezing varieerde van 2 tot 75 dagen. Factoren die de tijd tot complete wondgenezing aanzienlijk beïnvloedden, waren transplantaatverlies door seroom, aanwezigheid van hypergranulatieweefsel, premorbide aandoeningen en verbrand totaal lichaamsoppervlak.
Over het algemeen onderneemt huidtransplantatie drie stappen voor genezing: verankering, inoculatie en rijping. Hematoom, afschuiving en infectie op de plaats van de huidtransplantaat kan het gebruik van huidtransplantaten verminderen en zelfs leiden tot verlies van huidtransplantaten.
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een autoloog bloed-afgeleid biomateriaal dat is verrijkt met een 2- tot 6-voudige concentratie van bloedplaatjes in vergelijking met de normale menselijke bloedplaatjesconcentratie. Meerdere groeifactoren en bioactieve eiwitten zijn opgeslagen in α-korrels van bloedplaatjes. Deze groeifactoren kunnen proliferatie van endotheelcellen, epitheelcellen en fibroblasten bevorderen en angiogenese verhogen. De potentiële klinische toepassing van PRP in huidtransplantaten kan afhangen van de hemostase, adhesieve, antibacteriële en helende eigenschappen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ibrahim Ragab Ibrahim, master
- Telefoonnummer: 00201060865454
- E-mail: himo_nimo9@icloud.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (15- 60 jaar).
- Postburn Ruw gebied minder dan 10% van het totale lichaamsoppervlak.
- Geselecteerde donorsites.
Uitsluitingscriteria:
- Onbewerkt gebied door andere oorzaken (trauma, ischemie, enz.)
- Patiënten met neiging tot bloeden.
- Patiënten met comorbiditeiten (diabetes, maligniteit, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep met PRP
Groep patiënten met rauwe gebieden na verbranding behandeld met toepassing van bloedplaatjesrijk plasma
|
plaatselijke toepassing van bloedplaatjesrijk plasma voordat het weer opduikt met STSG in onbewerkte gebieden na verbranding
|
|
Experimenteel: groep zonder PRP
Groep patiënten met onbewerkte gebieden na verbranding behandeld met conventionele methoden
|
fixatie van het transplantaat met hechtingen en nietmachines
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
histopathologische biopsie van beide groepen door middel van punchbiopsie (schaal van Vancouver)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
pigmentatie (0-2), normaal 0, hypopigmentatie 1, hyperpigmentatie 2 Vasculariteit (0-3), normaal 0, roze 1, rood 2, paars 3 Buigzaamheid (0-5) Normaal 0, soepel 1, opbrengst 2, stevig 3 , strepen 4, contractuur 5 Hoogte (0-3) Normaal(plat)0 ,(0-2mm)1,(2-5mm)2,(>5mm)3
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mostafa Elsonbaty, prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRP in skin grafts
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .