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熱傷後の未加工領域を持つ患者の植皮における多血小板血漿の評価

2023年8月10日 更新者:Ibrahim Ragab Ibrahim ali、Assiut University
  1. 分割厚植皮の採取に対する多血小板血漿の影響と、熱傷後の生の領域の再表面化における初期および後期の結果を評価する。
  2. 植皮ドナー部位の創傷治癒に対する PRP の効果を評価する。

調査の概要

詳細な説明

熱傷には、エネルギー伝達による組織の破壊が伴います。熱傷は、熱い液体、固体、または火災からの熱によって引き起こされる可能性がありますが、あまり一般的ではない原因としては、摩擦、熱、化学物質または電気源があります。熱傷の治療は、以下の要素が組み合わさるため複雑です。代謝亢進の生理学的反応と、良好な機能的および美容上の回復の必要性。 分割層植皮(STSG)は、熱傷後の生の領域の広い領域の表面を再形成するために一般的に使用されます。

創傷治癒が完了するまでの時間は 2 ~ 75 日でした。 創傷治癒が完了するまでの時間に大きく影響する要因は、漿液腫による移植片の喪失、過剰肉芽組織の存在、病前の状態、および熱傷を負った体表面積全体でした。

一般に、皮膚移植は治癒のために 3 つのステップ、つまり固定、接種、および成熟を経ます。 皮膚移植片のレシピエント部位における血腫、剪断、感染により、皮膚移植片の移植が減少し、さらには皮膚移植片の喪失につながる可能性があります。

多血小板血漿 (PRP) は、正常なヒトの血小板濃度と比較して 2 ~ 6 倍の濃度の血小板が濃縮された自己血液由来の生体材料です。 複数の成長因子と生理活性タンパク質が血小板のα顆粒に保存されています。 これらの成長因子は、内皮細胞、上皮細胞および線維芽細胞の増殖を促進し、血管新生を増加させることができます。 皮膚移植における PRP の臨床応用の可能性は、PRP の止血、接着、抗菌、治癒特性に依存している可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢(15~60歳)。
  2. 火傷後の生の面積は体表面積全体の 10% 未満です。
  3. 選択されたドナーサイト。

除外基準:

  1. 他の原因による未加工領域 (外傷、虚血など)
  2. 出血傾向のある患者。
  3. 併存疾患(糖尿病、悪性腫瘍など)のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRPを使用したグループ
多血小板血漿の適用により治療された火傷後の未熟な領域を持つ患者グループ
熱傷後の生の領域をSTSGで再表面化する前に、多血小板血漿を局所適用する
実験的:PRPを使用しないグループ
従来の方法で治療された火傷後の未熟な領域を持つ患者グループ
ステッチとステープラーによる移植片の固定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パンチ生検による両グループの組織病理学的生検(バンクーバースケール)
時間枠:3ヶ月
色素沈着 (0-2) 、正常 0、色素沈着低下 1 、色素沈着過剰 2 血管性 (0-3) 、正常 0、ピンク 1、赤 2、紫 3 柔軟性 (0-5) 正常 0 、しなやか 1 、弾力性 2、しっかり 3 、バンディング 4、拘縮 5 高さ (0-3) 正常 (平坦)0 、(0-2mm)1、(2-5mm)2、(>5mm)3
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mostafa Elsonbaty, prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRP in skin grafts

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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