- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06000579
VLIV TECHNIKY EMOČNÍ SVOBODY NA PREMENSTRUÁLNÍ SYNDROM
24. června 2024 aktualizováno: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
VLIV TECHNIKY EMOČNÍ SVOBODY NA PREMENSTRUÁLNÍ SYNDROM: RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ STUDIE
PMS je jednou z běžných menstruačních poruch postihující mnoho mladých žen a podle epidemiologických údajů má přibližně 75 % žen příznaky PMS a 3–8 % závažné příznaky PMS.
Prevalence PMS byla v různých zemích různá, 34 % v Číně, 72 % v Turecku, 80 % v Pákistánu a Jordánsku.
Bylo zjištěno v rozmezí 92 % v Indii a 14,3 % - 74,4 % v Indii.
Mezi běžné premenstruační příznaky patří úzkost, nesoustředěnost, deprese, nadýmání, křeče v břiše, citlivost prsou, vztek, celková bolest těla, nevolnost, zvracení, únava, snížená koncentrace, změny nálad, bolest hlavy, úzkost, poruchy spánku, změny chuti k jídlu.
Kromě fyzických symptomů studie naznačují, že jedinci uvádějící PMS zažívají více stresu a úzkosti a jejich citlivost na depresivní symptomy se zvyšuje v důsledku hormonálních výkyvů.
Studie ukázaly, že kognitivní metody založené na všímavosti jsou účinné při léčbě poruch nálady, jako je deprese.
Předpokládá se, že modulace mnoha symptomů PMS, jako je stres a prožívané emocionální problémy prostřednictvím kognitivních metod založených na všímavosti, může být účinným přístupem pro budoucí intervence PMS.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s amenoreou,
- těhotenství,
- menstruační nepravidelnosti,
- chronické onemocnění,
- duševní poruchy,
- psychiatrické poruchy,
- Syndromu polycystických vaječníků,
- ti, kteří již dříve absolvovali školení o EFT, a ti, kteří mají problémy s komunikací, nebudou do studie zahrnuti.
Kritéria vyloučení:
- Studentky ve věku 18-25 let,
- kteří dosáhli 111 nebo více na stupnici premenstruačního syndromu (PMSS)
- účastnili se studie dobrovolně, budou do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
EFT bude aplikována u jedinců s premenstruačním syndromem.
|
Každá studentka bude požádána, aby dobrovolně uvedla své telefonní číslo a datum posledního menstruačního cyklu a bude určen den pro první sezení.
Poté vědci provedou první sezení EFT tak, že zavolají 14 dní před datem menstruace.
Ve 2. a 3. sezení budou výzkumníci 14 dní před menstruací aplikují celkem 3 sezení EFT tváří v tvář.
Poté, co každá studentka dokončí tři menstruační cykly, vědci se sejdou se studentkou a PMSS bude aplikován jako post-test.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jednotlivcům v kontrolní skupině nebude zasahováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
premenstruačního syndromu a techniky emoční svobody
Časové okno: 3 měsíce bude následován.
|
Tento výsledek je hodnocen pomocí škály premenstruačního syndromu.
Čím nižší je skóre na stupnici, tím nižší je premenstruační syndrom.
|
3 měsíce bude následován.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MrvHfz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .