- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000579
EFEITO DA TÉCNICA DE LIBERDADE EMOCIONAL NA SÍNDROME PRÉ-MENSTRUAL
24 de junho de 2024 atualizado por: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
EFEITO DA TÉCNICA DE LIBERDADE EMOCIONAL NA SÍNDROME PRÉ-MENSTRUAL: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO
A TPM é um dos distúrbios menstruais comuns que afetam muitas mulheres jovens e, de acordo com dados epidemiológicos, aproximadamente 75% das mulheres apresentam sintomas de TPM e 3-8% apresentam sintomas graves de TPM.
A prevalência de TPM foi diferente em diferentes países, com 34% na China, 72% na Turquia, 80% no Paquistão e na Jordânia.
Foi detectado na faixa de 92% na Índia e 14,3%-74,4% na Índia.
Os sintomas pré-menstruais comuns incluem ansiedade, falta de concentração, depressão, inchaço, cólicas abdominais, sensibilidade mamária, raiva, dor geral no corpo, náuseas, vômitos, fadiga, diminuição da concentração, alterações de humor, dor de cabeça, ansiedade, distúrbios do sono, alterações do apetite.
Além dos sintomas físicos, estudos indicam que indivíduos que relatam TPM experimentam mais estresse e ansiedade, e sua sensibilidade a sintomas depressivos aumenta devido às flutuações hormonais.
Estudos têm mostrado que os métodos cognitivos baseados em mindfulness são eficazes no tratamento de transtornos do humor, como a depressão.
Acredita-se que a modulação de muitos sintomas da TPM, como estresse e problemas emocionais experimentados por meio de métodos cognitivos baseados em mindfulness, pode ser uma abordagem eficaz para futuras intervenções na TPM.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com amenorreia,
- gravidez,
- irregularidade menstrual,
- doença crônica,
- Transtornos Mentais, Desordem Mental,
- distúrbios psiquiátricos,
- síndrome dos ovários policísticos,
- aqueles que receberam treinamento em EFT antes e aqueles que têm problemas de comunicação não serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Estudantes do sexo feminino entre 18 e 25 anos,
- que marcou 111 ou mais na Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
- participou do estudo voluntariamente será incluído no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
A EFT será aplicada a indivíduos com síndrome pré-menstrual.
|
Cada aluno será solicitado a fornecer voluntariamente seu número de telefone e data do último ciclo menstrual, e o dia será determinado para a primeira sessão.
Em seguida, a primeira sessão de EFT será feita pelos pesquisadores por meio de ligação 14 dias antes da data da menstruação.
Nas 2ª e 3ª sessões, um total de 3 sessões de EFT serão aplicadas face a face pelos pesquisadores 14 dias antes da menstruação.
Depois que cada aluno completar três ciclos menstruais, os pesquisadores se reunirão com o aluno e o PMSS será aplicado como pós-teste.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo de controle não sofrerão interferência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
síndrome pré-menstrual e técnica de liberdade emocional
Prazo: 3 meses serão seguidos.
|
Este resultado é avaliado com a escala de síndrome pré-menstrual.
Quanto menor a pontuação na escala, menor a síndrome pré-menstrual.
|
3 meses serão seguidos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MrvHfz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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