- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06000579
TUNNIVAPAUSTEKNIIKAN VAIKUTUS PREMENSTRUALISEEN SYNDROOMIIN
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
TUNNIVAPAUSTEKNIIKAN VAIKUTUS PREMENSTRUALISEEN SYNDROOMIIN: satunnaistettu, OHJELTU TUTKIMUS
PMS on yksi yleisimmistä monien nuorten naisten kuukautishäiriöistä, ja epidemiologisten tietojen mukaan noin 75 prosentilla naisista on PMS-oireita ja 3-8 prosentilla vaikeita PMS-oireita.
PMS:n esiintyvyys oli erilainen eri maissa: Kiinassa 34 %, Turkissa 72 %, Pakistanissa ja Jordaniassa 80 %.
Sitä havaittiin Intiassa 92 % ja Intiassa 14,3–74,4 %.
Yleisiä premenstruaalisia oireita ovat ahdistus, keskittymiskyvyttömyys, masennus, turvotus, vatsakrampit, rintojen arkuus, viha, yleinen kehon kipu, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, keskittymiskyvyn heikkeneminen, mielialan vaihtelut, päänsärky, ahdistus, unihäiriöt, ruokahalun muutokset.
Fyysisten oireiden lisäksi tutkimukset osoittavat, että PMS:stä ilmoittavat henkilöt kokevat enemmän stressiä ja ahdistusta, ja heidän herkkyytensä masennusoireille lisääntyy hormonaalisten vaihteluiden vuoksi.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulness-pohjaiset kognitiiviset menetelmät ovat tehokkaita mielialahäiriöiden, kuten masennuksen, hoidossa.
Uskotaan, että monien PMS-oireiden, kuten stressin ja kokeneiden emotionaalisten ongelmien moduloiminen mindfulness-pohjaisten kognitiivisten menetelmien avulla voi olla tehokas lähestymistapa tulevissa PMS-interventioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on amenorrea,
- raskaus,
- kuukautisten epäsäännöllisyys,
- krooninen sairaus,
- mielenterveyshäiriöt,
- psykiatriset häiriöt,
- munasarjojen monirakkulatauti,
- EFT-koulutusta aiemmin saaneet ja kommunikaatioongelmista kärsineet eivät ole mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat naisopiskelijat,
- jotka saivat 111 tai korkeamman pistemäärän Premenstrual Syndrome -asteikolla (PMSS)
- tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
EFT:tä sovelletaan henkilöille, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä.
|
Jokaista opiskelijaa pyydetään vapaaehtoisesti antamaan puhelinnumeronsa ja viimeisen kuukautiskierron päivämäärä, ja ensimmäisen kerran päätetään päivä.
Sitten tutkijat tekevät ensimmäisen EFT-istunnon soittamalla 14 päivää ennen kuukautispäivää.
Toisella ja kolmannella istunnolla tutkijat tekevät yhteensä 3 EFT-istuntoa kasvokkain 14 päivää ennen kuukautisia.
Kun jokainen opiskelija on suorittanut kolme kuukautiskiertoa, tutkijat tapaavat opiskelijan ja PMSS:ää sovelletaan jälkitestinä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän henkilöiden toimintaan ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
premenstruaalinen oireyhtymä ja tunnevapaustekniikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurataan.
|
Tämä tulos arvioidaan premenstruaalisen oireyhtymän asteikolla.
Mitä pienempi pistemäärä asteikolla, sitä pienempi premenstruaalinen oireyhtymä.
|
3 kuukautta seurataan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MrvHfz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .