- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06000579
EFFEKTEN AF EMOTIONEL FRIHEDSTEKNIK PÅ PREMENSTRUELT SYNDROM
24. juni 2024 opdateret af: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
EFFEKT AF EMOTIONEL FRIHEDSTEKNIK PÅ PREMENSTRUELT SYNDROM: EN RANDOMISERET STYRET STUDIE
PMS er en af de almindelige menstruationsforstyrrelser, der rammer mange unge kvinder, og ifølge epidemiologiske data har cirka 75 % af kvinderne PMS-symptomer og 3-8 % har alvorlige PMS-symptomer.
Forekomsten af PMS var forskellig i forskellige lande, med 34 % i Kina, 72 % i Tyrkiet, 80 % i Pakistan og Jordan.
Det blev opdaget i intervallet 92% i Indien og 14,3%-74,4% i Indien.
Almindelige præmenstruelle symptomer omfatter angst, manglende koncentration, depression, oppustethed, mavekramper, brystømhed, vrede, generel kropssmerter, kvalme, opkastning, træthed, nedsat koncentrationsevne, humørsvingninger, hovedpine, angst, søvnforstyrrelser, appetitændringer.
Ud over fysiske symptomer indikerer undersøgelser, at personer, der rapporterer PMS, oplever mere stress og angst, og deres følsomhed over for depressive symptomer øges på grund af hormonelle udsving.
Undersøgelser har vist, at mindfulness-baserede kognitive metoder er effektive i behandlingen af stemningslidelser såsom depression.
Det menes, at modulering af mange PMS-symptomer såsom stress og oplevede følelsesmæssige problemer gennem mindfulness-baserede kognitive metoder kan være en effektiv tilgang til fremtidige PMS-interventioner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med amenoré,
- graviditet,
- uregelmæssig menstruation,
- kronisk sygdom,
- psykiske lidelser,
- psykiatriske lidelser,
- polycystisk ovariesyndrom,
- dem, der har modtaget træning i EFT før, og dem, der har kommunikationsproblemer, vil ikke indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige studerende mellem 18-25 år,
- som scorede 111 eller højere på den præmenstruelle syndromskala (PMSS)
- frivilligt deltaget i undersøgelsen vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
EFT vil blive anvendt til personer med præmenstruelt syndrom.
|
Hver elev vil blive bedt om frivilligt at give deres telefonnummer og sidste menstruationscyklus dato, og dagen vil blive bestemt for den første session.
Derefter vil den første EFT-session blive foretaget af forskerne ved at ringe 14 dage før menstruationsdatoen.
I 2. og 3. session vil i alt 3 sessioner af EFT blive anvendt ansigt til ansigt af forskerne 14 dage før menstruation.
Efter at hver elev har gennemført tre menstruationscyklusser, vil forskerne mødes med den studerende, og PMSS vil blive anvendt som en post-test.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen vil ikke blive forstyrret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præmenstruelt syndrom og følelsesmæssig frihedsteknik
Tidsramme: 3 måneder vil blive fulgt.
|
Dette resultat vurderes med den præmenstruelle syndrom-skala.
Jo lavere score på skalaen, jo lavere præmenstruelt syndrom.
|
3 måneder vil blive fulgt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MrvHfz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .