- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06000579
EFFECT VAN EMOTIONELE VRIJHEIDSTECHNIEK OP PREMENSTRUEEL SYNDROOM
24 juni 2024 bijgewerkt door: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
EFFECT VAN EMOTIONELE VRIJHEIDSTECHNIEK OP HET PREMENSTRUEEL SYNDROOM: EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE STUDIE
PMS is een van de meest voorkomende menstruatiestoornissen die veel jonge vrouwen treft, en volgens epidemiologische gegevens heeft ongeveer 75% van de vrouwen PMS-symptomen en 3-8% ernstige PMS-symptomen.
De prevalentie van PMS was verschillend in verschillende landen, met 34% in China, 72% in Turkije, 80% in Pakistan en Jordanië.
Het werd gedetecteerd in het bereik van 92% in India en 14,3% -74,4% in India.
Veel voorkomende premenstruele symptomen zijn angst, gebrek aan concentratie, depressie, opgeblazen gevoel, buikkrampen, gevoelige borsten, woede, algemene lichaamspijn, misselijkheid, braken, vermoeidheid, verminderde concentratie, stemmingswisselingen, hoofdpijn, angst, slaapstoornissen, eetlustveranderingen.
Naast lichamelijke symptomen geven onderzoeken aan dat personen die PMS melden meer stress en angst ervaren, en dat hun gevoeligheid voor depressieve symptomen toeneemt als gevolg van hormonale schommelingen.
Studies hebben aangetoond dat op mindfulness gebaseerde cognitieve methoden effectief zijn bij de behandeling van stemmingsstoornissen zoals depressie.
Aangenomen wordt dat het moduleren van veel PMS-symptomen, zoals stress en ervaren emotionele problemen door middel van op mindfulness gebaseerde cognitieve methoden, een effectieve aanpak kan zijn voor toekomstige PMS-interventies.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met amenorroe,
- zwangerschap,
- onregelmatige menstruatie,
- chronische ziekte,
- psychische aandoening,
- psychiatrische stoornissen,
- polycysteus ovariumsyndroom,
- degenen die eerder een EFT-training hebben gevolgd en degenen die communicatieproblemen hebben, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke studenten tussen de 18 en 25 jaar,
- die 111 of hoger scoorden op de Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)
- vrijwillig aan het onderzoek heeft deelgenomen, zal worden opgenomen in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
EFT zal worden toegepast bij personen met het premenstrueel syndroom.
|
Elke student wordt gevraagd om vrijwillig zijn telefoonnummer en de datum van de laatste menstruatiecyclus op te geven, en de dag wordt bepaald voor de eerste sessie.
Vervolgens wordt de eerste EFT-sessie door de onderzoekers gemaakt door 14 dagen voor de menstruatiedatum te bellen.
In de 2e en 3e sessie zullen de onderzoekers 14 dagen voor de menstruatie in totaal 3 sessies EFT face-to-face toepassen.
Nadat elke student drie menstruatiecycli heeft voltooid, ontmoeten de onderzoekers de student en wordt PMSS toegepast als een post-test.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Individuen in de controlegroep zullen niet gestoord worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
premenstrueel syndroom en emotionele vrijheidstechniek
Tijdsspanne: 3 maand zal worden gevolgd.
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld met de schaal van het premenstrueel syndroom.
Hoe lager de score op de schaal, hoe lager het premenstrueel syndroom.
|
3 maand zal worden gevolgd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MrvHfz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .