- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06000579
AZ ÉRZELMI SZABADSÁG TECHNIKA HATÁSA A PREMENSTRUÁLIS SZINDRÓMÁRA
2023. szeptember 11. frissítette: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
AZ ÉRZELMI SZABADSÁG TECHNIKA HATÁSA A PREMENSTRUÁLIS SZINDRÓMÁRA: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT VIZSGÁLAT
A PMS az egyik gyakori menstruációs zavar, amely sok fiatal nőt érint, és epidemiológiai adatok szerint a nők körülbelül 75%-ánál jelentkeznek a PMS tünetei, 3-8%-ánál pedig súlyosak a PMS tünetei.
A PMS prevalenciája eltérő volt az egyes országokban: Kínában 34%, Törökországban 72%, Pakisztánban és Jordániában 80%.
Indiában 92%, Indiában 14,3-74,4% között volt kimutatható.
A menstruáció előtti gyakori tünetek közé tartozik a szorongás, a koncentráció hiánya, a depresszió, a puffadás, a hasi görcsök, a mellérzékenység, a harag, az általános testfájdalom, az émelygés, a hányás, a fáradtság, a koncentrációs csökkenés, a hangulati ingadozások, a fejfájás, a szorongás, az alvászavarok, az étvágyváltozások.
A fizikai tünetek mellett a tanulmányok azt mutatják, hogy a PMS-ről számolt személyek több stresszt és szorongást tapasztalnak, és a hormonális ingadozások miatt érzékenyebbek a depressziós tünetekre.
Tanulmányok kimutatták, hogy a mindfulness-alapú kognitív módszerek hatékonyak a hangulati rendellenességek, például a depresszió kezelésében.
Úgy gondolják, hogy számos PMS-tünet, például a stressz és a tapasztalt érzelmi problémák éberségen alapuló kognitív módszerekkel történő modulálása hatékony megközelítést jelenthet a jövőbeni PMS-beavatkozásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amenorrhoeában szenvedők,
- terhesség,
- menstruációs rendszertelenség,
- krónikus betegség,
- mentális zavarok,
- pszichiátriai rendellenességek,
- policisztás petefészek szindróma,
- nem kerülnek bele a vizsgálatba azok, akik korábban részesültek EFT képzésben, és akiknek kommunikációs problémái vannak.
Kizárási kritériumok:
- 18-25 év közötti diáklányok,
- akik 111 vagy magasabb pontszámot értek el a premenstruációs szindróma skálán (PMSS)
- Önként vett részt a vizsgálatban, bekerül a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az EFT-t a premenstruációs szindrómában szenvedő betegeknél alkalmazzák.
|
Minden tanulót meg kell kérni, hogy önként adja meg telefonszámát és az utolsó menstruációs ciklus dátumát, és meghatározzák az első foglalkozás napját.
Ezután az első EFT ülést a menstruáció időpontja előtt 14 nappal telefonálva teszik meg a kutatók.
A 2. és 3. ülésen összesen 3 alkalom EFT-t alkalmaznak a kutatók szemtől szembe 14 nappal a menstruáció előtt.
Miután minden diák befejezte a három menstruációs ciklust, a kutatók találkoznak a hallgatóval, és a PMSS-t utótesztként alkalmazzák.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó egyéneket nem zavarják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
premenstruációs szindróma és érzelmi szabadság technika
Időkeret: 3 hónapig követik.
|
Ezt az eredményt a premenstruációs szindróma skálával értékelik.
Minél alacsonyabb a skála pontszáma, annál alacsonyabb a premenstruációs szindróma.
|
3 hónapig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Merve Yazar, merve.yazar@karatay.edu.tr
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MrvHfz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EFT
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Még nincs toborzásHasnyálmirigyrák
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San DiegoToborzásTúlsúly és elhízás | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásÖregedés | Életkorral összefüggő halláskárosodásKanada
-
University Hospital, MontpellierToborzásIschaemiás stroke | Migrén | Migrén AurávalFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAktív, nem toborzó
-
Rayong HospitalChulalongkorn UniversityBefejezveSzív elégtelenség | Mesterséges intelligencia | Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval | Echokardiográfia | SzívelégtelenségThaiföld
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; University of Florence; Anastasis Società Cooperativa SocialeMég nincs toborzásVezetői funkciók cerebrális bénulásbanOlaszország
-
Wake Forest University Health SciencesMedtronicToborzásHiatus hernia | Az oesophagogastric Junction DistensibilityEgyesült Államok
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicMég nincs toborzásKamrai ejekciós frakcióEgyesült Államok