- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06000579
ВЛИЯНИЕ ТЕХНИКИ ЭМОЦИОНАЛЬНОЙ СВОБОДЫ НА ПРЕДМЕНСТРУАЛЬНЫЙ СИНДРОМ
24 июня 2024 г. обновлено: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
ВЛИЯНИЕ ТЕХНИКИ ЭМОЦИОНАЛЬНОЙ СВОБОДЫ НА ПРЕДМЕНСТРУАЛЬНЫЙ СИНДРОМ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ПМС является одним из распространенных нарушений менструального цикла, поражающим многих молодых женщин, и по эпидемиологическим данным примерно у 75% женщин наблюдаются симптомы ПМС, а у 3-8% - тяжелые симптомы ПМС.
Распространенность ПМС была разной в разных странах: 34% в Китае, 72% в Турции, 80% в Пакистане и Иордании.
Он был обнаружен в диапазоне 92% в Индии и 14,3–74,4% в Индии.
Общие предменструальные симптомы включают беспокойство, отсутствие концентрации внимания, депрессию, вздутие живота, спазмы в животе, болезненность молочных желез, гнев, общую боль в теле, тошноту, рвоту, утомляемость, снижение концентрации внимания, перепады настроения, головную боль, беспокойство, нарушение сна, изменения аппетита.
В дополнение к физическим симптомам, исследования показывают, что люди, сообщающие о ПМС, испытывают больше стресса и беспокойства, а их чувствительность к депрессивным симптомам повышается из-за гормональных колебаний.
Исследования показали, что когнитивные методы, основанные на осознанности, эффективны при лечении расстройств настроения, таких как депрессия.
Считается, что модулирование многих симптомов ПМС, таких как стресс и пережитые эмоциональные проблемы, с помощью когнитивных методов, основанных на осознанности, может быть эффективным подходом для будущих вмешательств при ПМС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица с аменореей,
- беременность,
- нарушение менструального цикла,
- хроническое заболевание,
- психические расстройства,
- психические расстройства,
- синдром поликистозных яичников,
- те, кто ранее проходил обучение ТЭО, и те, у кого проблемы с общением, не будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Студентки в возрасте от 18 до 25 лет,
- которые набрали 111 баллов или выше по шкале предменструального синдрома (PMSS)
- участвовавшие в исследовании добровольно, будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
EFT будет применяться к людям с предменструальным синдромом.
|
Каждой студентке будет предложено добровольно назвать свой номер телефона и дату последнего менструального цикла, и будет определен день первого сеанса.
Затем исследователи проведут первый сеанс ТЭО, позвонив за 14 дней до даты менструации.
Во 2-м и 3-м сеансах исследователи проведут 3 сеанса ТЭО лицом к лицу за 14 дней до менструации.
После того, как каждая студентка завершит три менструальных цикла, исследователи встретятся со студенткой, и PMSS будет применяться в качестве пост-теста.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Людям из контрольной группы не будут мешать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предменструальный синдром и техника эмоциональной свободы
Временное ограничение: 3 месяца будут сопровождаться.
|
Этот исход оценивают по шкале предменструального синдрома.
Чем ниже балл по шкале, тем ниже предменструальный синдром.
|
3 месяца будут сопровождаться.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MrvHfz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .