- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06000579
EFFETTO DELLA TECNICA EMOTIONAL FREEDOM SULLA SINDROME PREMESTRUALE
24 giugno 2024 aggiornato da: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
EFFETTO DELLA TECNICA EMOTIONAL FREEDOM SULLA SINDROME PREMESTRUALE: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO
La sindrome premestruale è uno dei disturbi mestruali più comuni che colpiscono molte giovani donne e, secondo i dati epidemiologici, circa il 75% delle donne presenta sintomi della sindrome premestruale e il 3-8% presenta sintomi gravi della sindrome premestruale.
La prevalenza della sindrome premestruale era diversa nei diversi paesi, con il 34% in Cina, il 72% in Turchia, l'80% in Pakistan e Giordania.
È stato rilevato nell'intervallo del 92% in India e del 14,3% -74,4% in India.
I sintomi premestruali comuni includono ansia, mancanza di concentrazione, depressione, gonfiore, crampi addominali, tensione mammaria, rabbia, dolore generale del corpo, nausea, vomito, affaticamento, diminuzione della concentrazione, sbalzi d'umore, mal di testa, ansia, disturbi del sonno, cambiamenti dell'appetito.
Oltre ai sintomi fisici, gli studi indicano che le persone che riferiscono la sindrome premestruale sperimentano più stress e ansia e la loro sensibilità ai sintomi depressivi aumenta a causa delle fluttuazioni ormonali.
Gli studi hanno dimostrato che i metodi cognitivi basati sulla consapevolezza sono efficaci nel trattamento dei disturbi dell'umore come la depressione.
Si ritiene che la modulazione di molti sintomi della sindrome premestruale come lo stress e i problemi emotivi vissuti attraverso metodi cognitivi basati sulla consapevolezza possa essere un approccio efficace per futuri interventi sulla sindrome premestruale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42000
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con amenorrea,
- gravidanza,
- irregolarità mestruale,
- malattia cronica,
- disordini mentali,
- disturbi psichiatrici,
- Sindrome dell'Ovaio Policistico,
- coloro che hanno già ricevuto una formazione sull'EFT e coloro che hanno problemi di comunicazione non saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Studentesse di età compresa tra 18 e 25 anni,
- che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 111 sulla scala della sindrome premestruale (PMSS)
- hanno partecipato volontariamente allo studio saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'EFT verrà applicato alle persone con sindrome premestruale.
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Ad ogni studente verrà chiesto di fornire volontariamente il proprio numero di telefono e la data dell'ultimo ciclo mestruale, e il giorno sarà determinato per la prima sessione.
Quindi, la prima sessione di EFT verrà effettuata dai ricercatori chiamando 14 giorni prima della data delle mestruazioni.
Nella 2a e 3a sessione, i ricercatori applicheranno un totale di 3 sessioni di EFT faccia a faccia 14 giorni prima delle mestruazioni.
Dopo che ogni studente ha completato tre cicli mestruali, i ricercatori si incontreranno con lo studente e PMSS verrà applicato come post-test.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui nel gruppo di controllo non subiranno interferenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sindrome premestruale e tecnica della libertà emotiva
Lasso di tempo: 3 mesi saranno seguiti.
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Questo risultato è valutato con la scala della sindrome premestruale.
Più basso è il punteggio sulla scala, più bassa è la sindrome premestruale.
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3 mesi saranno seguiti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MrvHfz
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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