- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06000579
WPŁYW TECHNIKI WOLNOŚCI EMOCJONALNEJ NA ZESPÓŁ NAPIĘCIA MIESIĄCZKOWEGO
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
WPŁYW TECHNIKI WOLNOŚCI EMOCJONALNEJ NA ZESPÓŁ NAPIĘCIA MIESIĄCZKOWEGO: BADANIE RANDOMIZOWANE I KONTROLOWANE
PMS jest jednym z powszechnych zaburzeń miesiączkowania dotykających wiele młodych kobiet, a według danych epidemiologicznych około 75% kobiet ma objawy PMS, a 3-8% ma ciężkie objawy PMS.
Częstość występowania PMS była różna w różnych krajach: 34% w Chinach, 72% w Turcji, 80% w Pakistanie i Jordanii.
Wykryto go w przedziale 92% w Indiach i 14,3%-74,4% w Indiach.
Typowe objawy napięcia przedmiesiączkowego to niepokój, brak koncentracji, depresja, wzdęcia, skurcze brzucha, tkliwość piersi, złość, ogólny ból ciała, nudności, wymioty, zmęczenie, obniżona koncentracja, wahania nastroju, ból głowy, niepokój, zaburzenia snu, zmiany apetytu.
Oprócz objawów fizycznych, badania wskazują, że osoby zgłaszające PMS doświadczają większego stresu i niepokoju, a ich wrażliwość na objawy depresyjne wzrasta z powodu wahań hormonalnych.
Badania wykazały, że metody poznawcze oparte na uważności są skuteczne w leczeniu zaburzeń nastroju, takich jak depresja.
Uważa się, że modulowanie wielu objawów PMS, takich jak stres i doświadczane problemy emocjonalne, za pomocą metod poznawczych opartych na uważności może być skutecznym podejściem do przyszłych interwencji PMS.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z brakiem miesiączki,
- ciąża,
- nieregularne miesiączki,
- przewlekła choroba,
- zaburzenia psychiczne,
- zaburzenia psychiczne,
- zespół policystycznych jajników,
- osoby, które przeszły wcześniej szkolenie z EFT oraz osoby, które mają problemy z komunikacją, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Studentki w wieku 18-25 lat,
- która uzyskała 111 lub więcej punktów w skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
- wzięły udział w badaniu dobrowolnie, zostaną nim objęte.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
EFT zostanie zastosowane u osób z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
|
Każda kursantka zostanie poproszona o dobrowolne podanie swojego numeru telefonu oraz daty ostatniej miesiączki, po czym zostanie ustalony dzień pierwszej sesji.
Następnie badacze przeprowadzą pierwszą sesję EFT dzwoniąc na 14 dni przed terminem miesiączki.
Podczas 2. i 3. sesji badacze wykonają w sumie 3 sesje EFT twarzą w twarz na 14 dni przed miesiączką.
Po tym, jak każda studentka ukończy trzy cykle miesiączkowe, badacze spotkają się z uczennicą, a PMSS zostanie zastosowany jako post-test.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osobom z grupy kontrolnej nie będzie się przeszkadzać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zespół napięcia przedmiesiączkowego i technika wolności emocjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące będą przestrzegane.
|
Wynik ten ocenia się za pomocą skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Im niższy wynik na skali, tym niższy zespół napięcia przedmiesiączkowego.
|
3 miesiące będą przestrzegane.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MrvHfz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .