- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06000579
EFFEKTEN AV EMOTIONELL FRIHETSTEKNIKK PÅ PREMENSTRUELLT SYNDROM
24. juni 2024 oppdatert av: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
EFFEKTEN AV EMOTIONELL FRIHETSTEKNIKK PÅ PREMENSTRUELLT SYNDROM: EN TILFELDIG KONTROLLERT STUDIE
PMS er en av de vanlige menstruasjonsforstyrrelsene som rammer mange unge kvinner, og ifølge epidemiologiske data har omtrent 75 % av kvinnene PMS-symptomer og 3-8 % har alvorlige PMS-symptomer.
Prevalensen av PMS var forskjellig i forskjellige land, med 34 % i Kina, 72 % i Tyrkia, 80 % i Pakistan og Jordan.
Det ble oppdaget i området 92% i India og 14,3% -74,4% i India.
Vanlige premenstruelle symptomer inkluderer angst, mangel på konsentrasjon, depresjon, oppblåsthet, magekramper, ømhet i brystene, sinne, generelle kroppssmerter, kvalme, oppkast, tretthet, nedsatt konsentrasjon, humørsvingninger, hodepine, angst, søvnforstyrrelser, appetittforandringer.
I tillegg til fysiske symptomer indikerer studier at personer som rapporterer PMS opplever mer stress og angst, og deres følsomhet for depressive symptomer øker på grunn av hormonelle svingninger.
Studier har vist at mindfulness-baserte kognitive metoder er effektive i behandlingen av stemningslidelser som depresjon.
Det antas at modulering av mange PMS-symptomer som stress og opplevde emosjonelle problemer gjennom mindfulness-baserte kognitive metoder kan være en effektiv tilnærming for fremtidige PMS-intervensjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med amenoré,
- svangerskap,
- uregelmessig menstruasjon,
- kronisk sykdom,
- psykiske lidelser,
- psykiatriske lidelser,
- polycystisk ovariesyndrom,
- de som har fått opplæring i EFT tidligere og de som har kommunikasjonsproblemer vil ikke bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige studenter mellom 18-25 år,
- som skåret 111 eller høyere på Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)
- deltatt i studien frivillig vil bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
EFT vil bli brukt på personer med premenstruelt syndrom.
|
Hver student vil bli bedt om frivillig å oppgi telefonnummer og siste menstruasjonssyklusdato, og dagen vil bli bestemt for den første økten.
Deretter vil den første EFT-sesjonen foretas av forskerne ved å ringe 14 dager før menstruasjonsdatoen.
I 2. og 3. økt vil totalt 3 økter med EFT bli brukt ansikt til ansikt av forskerne 14 dager før menstruasjon.
Etter at hver student har fullført tre menstruasjonssykluser, vil forskerne møte studenten og PMSS vil bli brukt som en posttest.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer i kontrollgruppen vil ikke bli forstyrret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
premenstruelt syndrom og emosjonell frihetsteknikk
Tidsramme: 3 måneder vil bli fulgt.
|
Dette utfallet vurderes med skalaen for premenstruelt syndrom.
Jo lavere poengsum på skalaen, jo lavere premenstruelt syndrom.
|
3 måneder vil bli fulgt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: MERVE YAZAR, merve.yazar@karatay.edu.tr
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MrvHfz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .