- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06002334
Vztah mezi stavem výživy a slabostí dýchacích svalů u dospělých pacientů s bronchietázou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnoho různých a rozšířených chronických respiračních onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), cystická fibróza (CF), bronchiektázie bez CF, idiopatická plicní fibróza (IPF) a rakovina plic, se nezaměřují pouze na plíce, ale jsou často spojeny se systémovou projevy (1-5). Ten může být umocněn současnou přítomností stárnutí, komorbidit nebo nezdravých životních návyků. Mezi systémovými projevy přítomnými u chronických respiračních onemocnění vystupují nutriční abnormality. Když se tyto nutriční abnormality stanou velmi závažnými, s výraznou ztrátou hmotnosti a svalové hmoty, tvoří komplexní metabolický syndrom, známý jako kachexie. Je však třeba mít na paměti, že nejranější fáze nutričních abnormalit nemusí nutně zahrnovat zjevný úbytek tělesné hmotnosti. Pro rozhodnutí o vhodném terapeutickém postupu je důležitá diagnostika a stratifikace pacientů s narušeným nutričním stavem. Ve skutečnosti bylo jasně prokázáno, že terapeutické intervence, dokonce i při pouze mírném zvýšení tělesné hmotnosti nebo netukové hmoty, mohou zlepšit prognózu respiračních pacientů s nutričními abnormalitami (6). Zdravotníci by proto měli být schopni tyto nedostatky včas odhalit.
Jedním z nejdůležitějších klinických důsledků nutričních deficitů u pacientů s chronickými respiračními poruchami je úbytek svalové hmoty a funkční poškození (2,4,9). Nutriční nedostatky však neovlivňují pouze svalovou hmotu a funkci, ale mohou mít také negativní dopad na kostní a tukové tkáně a v pokročilejších situacích dosahují stavu těžké kachexie. Kromě toho se malnutrice také zaměřuje na imunokompetenci pacienta, usnadňuje infekce a exacerbace, což recipročně přispěje ke zhoršení nutričního stavu.
Svalová dysfunkce je definována ztrátou síly (tj. schopnosti vyvinout maximální úsilí a/nebo vytrvalosti (tj. schopnosti udržet submaximální úsilí v průběhu času) (10,11). Tato funkční porucha může být relativně stabilní (známá jako „svalová slabost“) nebo dočasná (označovaná jako „únava“, která je v klidu reverzibilní) [10,11]. Svalová dysfunkce může postihnout periferní (končetiny) i dýchací svaly a může se objevit u akutních nebo chronických respiračních onemocnění z různých příčin. Úbytek svalové hmoty je však pravděpodobně tím hlavním, alespoň u svalů končetin, který má škodlivé důsledky na prognózu pacientů [12,13]. Termín 'ztráta svalové hmoty' se obecně používá k vyjádření úbytku celkové svalové proporce nebo hmotnosti, ale na buněčné úrovni ve skutečnosti znamená ztrátu vláken nebo častěji snížení jejich velikosti. Ztráta svalové hmoty je způsobena především snížením obsahu svalových kontraktilních proteinů prostřednictvím různých mechanismů, včetně aktivace systému ubikvitin-proteazom, autofagie a apoptózy (14). Globální svalová hmota a velikost vláken jsou hlavními faktory přispívajícími ke svalové síle, i když další složky, jako jsou proporce typu vlákna a délka svalů, také hrají důležitou roli (12). Proto ztráta svalové hmoty nebo atrofie vláken bude zahrnovat snížení kontrakční síly. Na druhé straně vytrvalost závisí většinou na svalové aerobní kapacitě, která je zase subrogátem procenta vláken s převažujícím aerobním metabolismem (vlákna s pomalým záškubnutím), kapilární a mitochondriální hustotou a kapacitou oxidačních enzymů. na metabolické dráhy (12).
Přítomnost dysfunkce svalů končetin může dokonce omezovat normální chůzi, což vede k omezení každodenních aktivit a společenského života pacienta se silným negativním dopadem na prognózu, kvalitu života a využití sociálních a zdravotních zdrojů (3,7,8, 15-18). Dysfunkce dýchacích svalů je zase spojena se zvýšenou dušností (10,11,19), horší ventilační odpovědí na zátěž i exacerbace (19-21) a může dokonce vést k těžkému respiračnímu selhání, stejně jako k potížím s odvykáním u pacientů předložených k mechanické ventilaci (22,23).
Bronchiektázie, definované jako abnormální a ireverzibilní dilatace bronchů, jsou často pozorovány dokonce i v běžné populaci, zvláště od širokého použití počítačové tomografie s vysokým rozlišením (122). Ačkoli bronchiektázie mohou být výsledkem různých procesů, v současnosti jsou klasifikovány jako ty, které jsou spojené s CF, a ty, které jsou na takové genetické změně nezávislé (non-CF), přičemž ta druhá je mnohem převládající (123-125). Výše uvedené pokroky v zobrazovacích technikách navíc umožnily identifikaci různého počtu pacientů s CHOPN, kteří mají ve větší či menší míře také bronchiektázie (1). Ačkoli nejčastějším klinickým projevem non-CF bronchiektázie je přítomnost každodenního kašle s hojným sputem a opakovanými infekcemi (123,124), časté jsou také nutriční abnormality (2). Vzhledem k tomu, že mnoho škodlivých faktorů přítomných u CHOPN je přítomno také u neCF bronchiektázie (lokální a systémový zánět, exacerbace, ventilační omezení, dekondice atd.) (126,127), lze spekulovat, že svalová dysfunkce by byla také častá. pouzdro. Skutečná prevalence této poruchy u non-CF bronchiektázie však zůstává nejasná. Dysfunkce dýchacího svalu byla u tohoto plicního onemocnění popsána pouze příležitostně (2 126 128 129) a zatím byla věnována malá pozornost případné přítomnosti selhání svalů končetin. Ve skutečnosti pouze ojedinělé zprávy naznačují, že tato posledně jmenovaná abnormalita je běžná u non-CF bronchiektázie (130,131) a tolerance zátěže může být také snížena (126).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví, kteří mají bronchiektázie na základě zobrazení
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let Pacienti s neuromuskulárními poruchami, svalovými dystrofiemi nebo jinými příčinami svalové slabosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit vztah mezi malnutrií a dysfunkcí dýchacích svalů u pacientů s bronchektázií
Časové okno: 1 rok
|
Stanovit vztah mezi malnutrií a dysfunkcí dýchacích svalů u pacientů s bronchektázií
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- muscle weaknessinbroncheactsis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .