- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002334
Ravitsemustilan ja hengityslihasten heikkouden välinen suhde aikuispotilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet erilaiset ja yleiset krooniset hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kystinen fibroosi (CF), ei-CF-keuhkoputkentulehdus, idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) ja keuhkosyöpä, eivät kohdistu vain keuhkoihin, vaan niihin liittyy usein myös systeeminen sairaus. ilmenemismuodot (1-5). Jälkimmäistä voi suurentaa samanaikainen ikääntyminen, liitännäissairaudet tai epäterveelliset elämäntavat. Ravitsemukselliset poikkeavuudet erottuvat kroonisissa hengitystiesairauksissa esiintyvistä systeemisistä ilmenemismuodoista. Kun nämä ravitsemukselliset poikkeavuudet muuttuvat erittäin vakaviksi, ja niissä on huomattava painon ja lihasmassan menetys, ne muodostavat monimutkaisen metabolisen oireyhtymän, joka tunnetaan nimellä kakeksia. On kuitenkin pidettävä mielessä, että ravitsemushäiriöiden varhaisimmat vaiheet eivät välttämättä tarkoita selvää painonpudotusta. Potilaiden, joilla on heikentynyt ravitsemustila, diagnosointi ja kerrostuminen on tärkeää sopivan terapeuttisen lähestymistavan päättämiseksi. Itse asiassa on selvästi osoitettu, että terapeuttiset interventiot voivat parantaa ravitsemushäiriöistä kärsivien hengitystiepotilaiden ennustetta jopa vain kohtalaisella painon tai laihamassan nousulla (6). Siksi lääketieteen ammattilaisten tulisi pystyä havaitsemaan nämä puutteet varhaisessa vaiheessa.
Yksi tärkeimmistä ravitsemuspuutteiden kliinisistä seurauksista kroonisista hengitystiesairauksista kärsivillä potilailla on lihasmassan menetys ja toimintahäiriö (2,4,9). Ravitsemukselliset puutteet eivät kuitenkaan vaikuta ainoastaan lihasmassaan ja toimintaan, vaan niillä voi olla myös negatiivinen vaikutus luu- ja rasvakudoksiin, jolloin ne voivat saavuttaa vakavan kakeksian tilan kehittyneemmissä tilanteissa. Lisäksi aliravitsemus kohdistuu myös potilaan immuunikykyyn, mikä helpottaa infektioita ja pahenemisvaiheita, mikä myötävaikuttaa vastavuoroisesti ravitsemustilan huononemiseen.
Lihastoiminnan toimintahäiriö määritellään voiman menetyksellä (eli kyvyllä kehittää maksimaalista ponnistusta ja/tai kestävyyttä (eli kykyä ylläpitää submaksimaalista ponnistusta ajan kuluessa) (10, 11). Tämä toimintahäiriö voi olla suhteellisen vakaa (tätä kutsutaan "lihasheikkoudeksi") tai tilapäinen (kutsutaan "väsymykseksi", joka palautuu levossa) (10,11). Lihasten toimintahäiriö voi koskea ääreis- (raajojen) sekä hengityslihaksia, ja se voi ilmaantua akuuteissa tai kroonisissa hengitystiesairauksissa eri syistä johtuen. Lihasmassan menetys on kuitenkin luultavasti tärkein, ainakin raajojen lihaksille, jolla on haitallisia seurauksia potilaiden ennusteeseen (12,13). Termiä "lihasmassan menetys" käytetään yleensä ilmaisemaan maailmanlaajuisen lihasmassan tai painon pienenemistä, mutta solutasolla se itse asiassa tarkoittaa kuitujen menetystä tai useammin niiden koon pienenemistä. Lihasmassan menetys johtuu pääasiassa lihasten supistumisen proteiinipitoisuuden vähenemisestä eri mekanismien kautta, mukaan lukien ubikvitiini-proteasomijärjestelmän aktivaatio, autofagia ja apoptoosi (14). Maailmanlaajuinen lihasmassa ja kuidun koko ovat tärkeimmät lihasvoimaan vaikuttavat tekijät, vaikka myös muilla komponenteilla, kuten kuitutyypin suhteilla ja lihasten pituudella, on olennainen rooli (12). Siksi joko lihasmassan menetys tai kuitujen surkastuminen johtaa supistumisvoiman heikkenemiseen. Toisaalta kestävyys riippuu enimmäkseen lihasten aerobisesta kapasiteetista, joka vuorostaan on korvaus niiden kuitujen prosenttiosuudelle, joilla on vallitseva aerobinen aineenvaihdunta ("hitaat nykivät" kuidut), kapillaari- ja mitokondriotiheys sekä oksidatiivisten entsyymien kapasiteetti. aineenvaihduntareiteillä (12).
Raajan lihasten toimintahäiriöt voivat jopa rajoittaa normaalia kävelyä, mikä vähentää potilaan päivittäistä toimintaa ja sosiaalista elämää, millä on voimakas negatiivinen vaikutus ennusteeseen, elämänlaatuun sekä sosiaalisten ja terveydellisten resurssien käyttöön (3,7,8, 15-18). Hengityslihasten toimintahäiriö puolestaan liittyy lisääntyneeseen hengenahdistukseen (10, 11, 19), huonompaan ventilaatiovasteeseen sekä rasituksessa että pahenemisvaiheissa (19-21), ja se voi johtaa jopa vakavaan hengitysvajaukseen sekä vieroitusvaikeuksiin potilailla koneelliseen ilmanvaihtoon (22,23).
Bronkiektaasia, joka määritellään keuhkoputkien epänormaaliksi ja palautumattomaksi laajentumiseksi, havaitaan usein jopa yleisellä väestöllä, varsinkin korkearesoluutioisen tietokonetomografian laajan käytön vuoksi (122). Vaikka keuhkoputkentulehdus voi olla seurausta erilaisista prosesseista, ne luokitellaan tällä hetkellä CF:ään liittyviin ja sellaisiin geneettisestä muutoksesta riippumattomiin (ei-CF), koska jälkimmäiset ovat paljon yleisempiä (123-125). Lisäksi edellä mainitut edistysaskeleet kuvatekniikoissa ovat mahdollistaneet vaihtelevan määrän keuhkoahtaumatautipotilaita, joilla on myös suuremmassa tai pienemmässä määrin bronkiektaasia (1). Vaikka yleisin kliininen ei-CF-keuhkoputkentulehdus on päivittäinen yskä runsaalla ysköksellä ja toistuvilla infektioilla (123 124), myös ravitsemukselliset poikkeavuudet ovat yleisiä (2). Koska monet keuhkoahtaumatautiin vaikuttavat haitalliset tekijät ovat läsnä myös ei-CF-keuhkoputkentulehdusten yhteydessä (paikallinen ja systeeminen tulehdus, pahenemisvaiheet, ventilaation rajoitukset, kuntoutus jne.) (126 127), voidaan olettaa, että myös lihasten toimintahäiriöt ovat yleisiä tässä yhteydessä. tapaus. Tämän häiriön todellinen esiintyvyys ei-CF-keuhkoputkentulehduksissa on kuitenkin edelleen epäselvä. Hengityslihasten toimintahäiriöitä on kuvattu vain satunnaisesti tässä keuhkosairaudessa (2 126 128 129), ja toistaiseksi on kiinnitetty vain vähän huomiota mahdollisiin raajan lihasten toimintahäiriöihin. Itse asiassa vain yksittäiset raportit viittaavat siihen, että tämä jälkimmäinen poikkeavuus on yleinen ei-CF-keuhkoputkentulehdus (130 131) ja rasitustoleranssi voi myös heikentyä (126).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kummankin sukupuolen aikuispotilaat, joilla on kuvantamisen perusteella keuhkoputkentulehdus
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat, joilla on hermo-lihashäiriöitä, lihasdystrofioita tai muita lihasheikkouden syitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää aliravitsemuksen ja hengityslihasten toimintahäiriön välinen suhde potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää aliravitsemuksen ja hengityslihasten toimintahäiriön välinen suhde potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- muscle weaknessinbroncheactsis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .