- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06002334
A táplálkozási állapot és a légúti izomgyengeség kapcsolata bronchietázisban szenvedő felnőtt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos különböző és elterjedt krónikus légzőszervi betegség, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a cisztás fibrózis (CF), a nem-CF bronchiectasis, az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) és a tüdőrák nemcsak a tüdőt célozza meg, hanem gyakran társul szisztémás betegséggel is. megnyilvánulásai (1-5). Ez utóbbit felerősítheti az öregedés, a társbetegségek vagy az egészségtelen életmódbeli szokások egyidejű jelenléte. A táplálkozási rendellenességek kiemelkednek a krónikus légúti megbetegedések szisztémás megnyilvánulásai közül. Amikor ezek a táplálkozási rendellenességek nagyon súlyossá válnak, jelentős súly- és izomtömeg-csökkenéssel, összetett metabolikus szindrómát alkotnak, amelyet cachexiának neveznek. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a táplálkozási rendellenességek legkorábbi szakaszai nem feltétlenül járnak nyilvánvaló testsúlycsökkenéssel. A károsodott tápláltsági állapotú betegek diagnózisa és rétegződése fontos a megfelelő terápiás megközelítés eldöntéséhez. Valójában egyértelműen bebizonyosodott, hogy a terápiás beavatkozások még a testtömeg vagy sovány tömeg mérsékelt növekedése mellett is javíthatják a táplálkozási rendellenességekkel küzdő légzőszervi betegek prognózisát (6). Ezért az egészségügyi szakembereknek képesnek kell lenniük arra, hogy ezeket a hiányosságokat korán felismerjék.
A táplálkozási hiányosságok egyik legfontosabb klinikai következménye krónikus légzőszervi betegségben szenvedő betegeknél az izomtömeg-csökkenés és a funkcionális károsodás (2,4,9). A táplálkozási hiányosságok azonban nem csak az izomtömeget és -működést érintik, hanem a csont- és zsírszövetekre is negatív hatással lehetnek, előrehaladottabb helyzetekben súlyos cachexiás állapotot is elérve. Ezenkívül az alultápláltság a páciens immunkompetenciáját is megcélozza, elősegítve a fertőzéseket és az exacerbációkat, amelyek kölcsönösen hozzájárulnak a tápláltsági állapot romlásához.
Az izomműködési zavart az erő elvesztése határozza meg (azaz a képesség, hogy maximális erőfeszítést és/vagy kitartást fejlesszenek ki (azaz az a képesség, hogy az időn át szubmaximális erőfeszítést tartsanak fenn) (10,11). Ez a funkcionális károsodás lehet viszonylag stabil (ezt „izomgyengeségnek” nevezik) vagy átmeneti (kimerültségnek nevezik, ami pihenéssel visszafordítható) (10,11). Az izomműködési zavar egyaránt érintheti a perifériás (végtag) és a légzőizmokat, és különböző okok miatt jelentkezhet akut vagy krónikus légúti betegségekben. Valószínűleg azonban az izomtömeg veszteség a fő veszteség, legalábbis a végtagizmok esetében, ami káros következményekkel jár a betegek prognózisára (12,13). Az „izomtömeg-vesztés” kifejezést általában a globális izomarány vagy súlycsökkenés kifejezésére használják, de sejtszinten valójában a rostok elvesztését vagy gyakrabban azok méretének csökkenését jelzi. Az izomtömeg-vesztés főként az izomösszehúzó fehérje-tartalom csökkenése miatt következik be különböző mechanizmusokon keresztül, beleértve az ubiquitin-proteaszóma rendszer aktiválódását, az autofágiát és az apoptózist (14). A globális izomtömeg és a rostok mérete a fő tényezők, amelyek hozzájárulnak az izomerőhöz, bár más összetevők, mint például a rosttípus aránya és az izomhossz is fontos szerepet játszanak (12). Ezért akár az izomtömeg elvesztése, akár a rostok atrófiája az összehúzódási erő csökkenésével jár. Másrészt az állóképesség leginkább az izom aerob kapacitásától függ, ami viszont a túlnyomó aerob anyagcserével rendelkező rostok százalékos arányának ("lassú rángatózású" rostok), a kapilláris és mitokondriális sűrűségnek, valamint az oxidatív enzimek kapacitásának a helyettesítője. az anyagcsere utakon (12).
A végtagi izomműködési zavar jelenléte még a normál járást is korlátozhatja, ami a betegek napi tevékenységeinek és társasági életének csökkenéséhez vezet, ami erős negatív hatással van a prognózisra, az életminőségre, valamint a szociális és egészségügyi erőforrások felhasználására (3,7,8, 15-18). A légzőizom diszfunkció viszont fokozott nehézlégzéssel (10, 11, 19), rosszabb lélegeztetési válaszreakcióval jár mind az edzésre, mind az exacerbációra (19-21), és akár súlyos légzési elégtelenséghez, valamint elválasztási nehézségekhez vezethet a beadott betegeknél. gépi szellőztetésre (22,23).
A hörgők kóros és irreverzibilis dilatációjaként definiált bronchiectasia még az általános populációban is gyakran megfigyelhető, különösen a nagy felbontású számítógépes tomográfia széles körű alkalmazása óta (122). Bár a bronchiectasia különböző folyamatok eredménye lehet, jelenleg a CF-hez kapcsolódó és az ilyen genetikai változástól függetlenek (nem CF) közé sorolják őket, mivel az utóbbiak sokkal gyakoribbak (123-125). Ezen túlmenően, a képalkotási technikák fent említett fejlődése lehetővé tette olyan COPD-s betegek azonosítását, akiknek kisebb-nagyobb mértékben bronchiectasisa is van (1). Noha a nem-CF bronchiectasia leggyakoribb klinikai megjelenése a napi köhögés, bőséges köpettel és ismétlődő fertőzésekkel (123 124), a táplálkozási rendellenességek is gyakoriak (2). Mivel a COPD-ben jelenlévő káros tényezők közül sok nem CF bronchiectasisban is jelen van (lokális és szisztémás gyulladások, exacerbációk, lélegeztetési korlátozások, dekondicionálás stb.) (126 127), feltételezhető, hogy ebben az esetben is gyakori az izomműködési zavar. ügy. Ennek a rendellenességnek a tényleges prevalenciája azonban nem CF bronchiectasisban továbbra is tisztázatlan. Légzőizom diszfunkciót csak alkalmanként írtak le ebben a tüdőbetegségben (2 126 128 129), és eddig kevés figyelmet fordítottak a végtag izomműködési zavarának esetleges jelenlétére. Valójában csak elszigetelt jelentések utalnak arra, hogy ez utóbbi rendellenesség gyakori a nem CF-es bronchiectasisban (130 131), és a testmozgás toleranciája is csökkenthető (126).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű felnőtt betegek, akiknek képalkotó vizsgálata alapján bronchiectasisban szenvednek
Kizárási kritériumok:
18 évnél fiatalabb betegek Neuromuszkuláris rendellenességben, izomdisztrófiában vagy az izomgyengeség egyéb okaiban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alultápláltság és a légzőizom diszfunkció közötti kapcsolat megállapítása bronchectasisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
|
Az alultápláltság és a légzőizom diszfunkció közötti kapcsolat megállapítása bronchectasisban szenvedő betegeknél
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- muscle weaknessinbroncheactsis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustGlaxoSmithKlineBefejezveBronchiectasis | Idiopátiás bronchiectasisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásTüdőtranszplantáció utáni bronchiectasisEgyesült Államok
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAktív, nem toborzóBronchiectasis akut exacerbációjaKína
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásIdiopátiás bronchiectasisFrancia Polinézia
-
Medical Center AlkmaarBefejezveNem CF BronchiectasisHollandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationToborzás
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
Renovion, Inc.BefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisKína
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNem cisztás fibrózis Bronchiectasis