- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06002334
Взаимосвязь состояния питания и слабости дыхательных мышц у взрослых пациентов с бронхетазом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Многие различные и распространенные хронические респираторные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), кистозный фиброз (МВ), бронхоэктазы без МВ, идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) и рак легких, не только поражают легкие, но и часто связаны с системными проявления (1-5). Последнее может усугубляться сопутствующим старением, сопутствующими заболеваниями или нездоровым образом жизни. Нарушения питания выделяются среди системных проявлений, присутствующих при хронических респираторных заболеваниях. Когда эти аномалии питания становятся очень серьезными, с заметной потерей веса и мышечной массы, они представляют собой сложный метаболический синдром, известный как кахексия. Однако следует иметь в виду, что самые ранние стадии нарушений питания не обязательно сопровождаются явной потерей массы тела. Диагностика и стратификация пациентов с нарушением нутритивного статуса важны для определения соответствующего терапевтического подхода. На самом деле было ясно продемонстрировано, что терапевтические вмешательства, даже при умеренном увеличении массы тела или мышечной массы, могут улучшить прогноз у пациентов с респираторными заболеваниями с нарушениями питания (6). Таким образом, медицинские работники должны быть в состоянии обнаружить эти недостатки на ранней стадии.
Одним из наиболее важных клинических последствий недостаточности питания у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями является потеря мышечной массы и функциональные нарушения (2,4,9). Однако дефицит питательных веществ влияет не только на мышечную массу и функцию, но также может оказывать негативное воздействие на костную и жировую ткани, достигая состояния тяжелой кахексии в более тяжелых случаях. Кроме того, недоедание также влияет на иммунокомпетентность пациента, способствуя инфекциям и обострениям, что, в свою очередь, будет способствовать ухудшению статуса питания.
Мышечная дисфункция определяется потерей силы (т.е. способности развивать максимальное усилие и/или выносливости (т.е. способности поддерживать субмаксимальное усилие во времени) (10,11). Это функциональное нарушение может быть относительно стабильным (это известно как «мышечная слабость») или временным (так называемая «усталость», которая обратима в состоянии покоя) (10,11). Мышечная дисфункция может затрагивать периферические (конечности), а также дыхательные мышцы и может возникать при острых или хронических респираторных заболеваниях по разным причинам. Тем не менее, потеря мышечной массы, по крайней мере, для мышц конечностей, вероятно, является основной причиной, оказывающей пагубное влияние на прогноз пациентов (12,13). Термин «потеря мышечной массы» обычно используется для выражения общего уменьшения мышечной доли или веса, но на клеточном уровне он фактически указывает на потерю волокон или, что чаще, на уменьшение их размера. Потеря мышечной массы происходит главным образом из-за уменьшения содержания сократительного белка в мышцах посредством различных механизмов, включая активацию убиквитин-протеасомной системы, аутофагию и апоптоз (14). Глобальная мышечная масса и размер волокон являются основными факторами, влияющими на мышечную силу, хотя другие компоненты, такие как пропорции типов волокон и длина мышц, также играют важную роль (12). Таким образом, потеря мышечной массы или атрофия волокон будут сопровождаться снижением сократительной способности. С другой стороны, выносливость зависит главным образом от аэробной способности мышц, которая, в свою очередь, зависит от процентного содержания волокон с преобладающим аэробным метаболизмом («медленносокращающиеся» волокна), плотности капилляров и митохондрий и способности окислительных ферментов. на метаболические пути (12).
Наличие дисфункции мышц конечностей может даже ограничивать нормальную ходьбу, что приводит к уменьшению повседневной активности пациента и социальной жизни, что оказывает сильное негативное влияние на прогноз, качество жизни и использование социальных и медицинских ресурсов (3,7,8, 15-18). Дисфункция дыхательных мышц, в свою очередь, связана с усилением одышки (10, 11, 19), ухудшением дыхательной реакции как на физическую нагрузку, так и на обострения (19–21) и может даже привести к тяжелой дыхательной недостаточности, а также к трудностям отлучения от груди у пациентов, подвергшихся на искусственную вентиляцию легких (22,23).
Бронхоэктазы, определяемые как патологическое и необратимое расширение бронхов, часто наблюдаются даже в общей популяции, особенно после широкого применения компьютерной томографии высокого разрешения (122). Хотя бронхоэктазы могут быть результатом различных процессов, в настоящее время они подразделяются на те, которые связаны с муковисцидозом, и те, которые не зависят от такого генетического изменения (не муковисцидоз), причем последние гораздо более распространены (123–125). Более того, упомянутые выше достижения в области методов визуализации позволили идентифицировать различное количество пациентов с ХОБЛ, у которых в большей или меньшей степени также имеются бронхоэктазы (1). Хотя наиболее частым клиническим проявлением бронхоэктазов, не связанных с муковисцидозом, является наличие ежедневного кашля с обильным выделением мокроты и повторными инфекциями (123,124), пищевые нарушения также часты (2). Поскольку многие вредные факторы, присутствующие при ХОБЛ, также присутствуют при бронхоэктазах, не связанных с муковисцидозом (местное и системное воспаление, обострения, ограничение дыхания, ухудшение состояния и т. д.) (126, 127), можно предположить, что мышечная дисфункция также будет часто встречаться при этом заболевании. случай. Однако фактическая распространенность этого заболевания при бронхоэктазах без CF остается неясной. Дисфункция дыхательных мышц при этом заболевании легких была описана лишь изредка (2,126,128,129), и до сих пор мало внимания уделялось возможному наличию дисфункции мышц конечностей. На самом деле, только отдельные сообщения свидетельствуют о том, что эта последняя аномалия распространена при бронхоэктазах, не связанных с муковисцидозом (130, 131), и толерантность к физической нагрузке также может быть снижена (126).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоих полов с бронхоэктазами по данным визуализации
Критерий исключения:
Пациенты моложе 18 лет Пациенты с нервно-мышечными расстройствами, мышечными дистрофиями или другими причинами мышечной слабости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установить взаимосвязь между мальнутрицией и дисфункцией дыхательной мускулатуры у больных бронхоэктазами.
Временное ограничение: 1 год
|
Установить взаимосвязь между мальнутрицией и дисфункцией дыхательной мускулатуры у больных бронхоэктазами.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- muscle weaknessinbroncheactsis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .