- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06002334
Relatie tussen voedingstoestand en ademhalingsspierzwakte bij volwassen patiënten met bronchietasis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel verschillende en veel voorkomende chronische aandoeningen van de luchtwegen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), cystische fibrose (CF), niet-CF bronchiëctasie, idiopathische longfibrose (IPF) en longkanker, richten zich niet alleen op de longen, maar worden vaak geassocieerd met systemische manifestaties (1-5). Dit laatste kan worden versterkt door de gelijktijdige aanwezigheid van veroudering, comorbiditeiten of ongezonde leefgewoonten. Voedingsafwijkingen vallen op tussen de systemische manifestaties die aanwezig zijn bij chronische luchtwegaandoeningen. Wanneer deze voedingsafwijkingen zeer ernstig worden, met duidelijk verlies van gewicht en spiermassa, vormen ze een complex metabool syndroom, bekend als cachexie. Houd er echter rekening mee dat de vroegste stadia van voedingsafwijkingen niet noodzakelijkerwijs gepaard gaan met een duidelijk gewichtsverlies. Diagnose en stratificatie van patiënten met een verminderde voedingsstatus is belangrijk om de juiste therapeutische aanpak te bepalen. In feite is duidelijk aangetoond dat therapeutische interventies, zelfs met slechts een matige toename van het lichaamsgewicht of de vetvrije massa, de prognose kunnen verbeteren van ademhalingspatiënten met voedingsafwijkingen (6). Daarom moeten medische professionals deze tekortkomingen vroegtijdig kunnen opsporen.
Een van de belangrijkste klinische gevolgen van voedingstekorten bij patiënten met chronische ademhalingsstoornissen is het verlies van spiermassa en functionele beperkingen (2,4,9). Voedingstekorten tasten echter niet alleen de spiermassa en -functie aan, maar kunnen ook een negatieve invloed hebben op bot- en vetweefsel, waarbij in de meer geavanceerde situaties een toestand van ernstige cachexie wordt bereikt. Bovendien richt ondervoeding zich ook op de immunocompetentie van de patiënt, waardoor infecties en exacerbaties worden vergemakkelijkt, die op hun beurt zullen bijdragen aan een verslechtering van de voedingstoestand.
Spierdisfunctie wordt gedefinieerd door het verlies van kracht (d.w.z. het vermogen om een maximale inspanning en/of uithoudingsvermogen te ontwikkelen (d.w.z. het vermogen om een submaximale inspanning in de loop van de tijd vol te houden) (10,11). Deze functionele beperking kan relatief stabiel zijn (dit staat bekend als 'spierzwakte') of tijdelijk ('vermoeidheid' genoemd, die met rust omkeerbaar is) (10,11). Spierdisfunctie kan betrekking hebben op zowel perifere spieren (ledematen) als ademhalingsspieren en kan door verschillende oorzaken optreden bij acute of chronische aandoeningen van de luchtwegen. Het verlies van spiermassa is echter waarschijnlijk de belangrijkste, althans voor de spieren van de ledematen, met nadelige gevolgen voor de prognose van de patiënt (12,13). De term 'verlies van spiermassa' wordt over het algemeen gebruikt om een afname van het globale spieraandeel of -gewicht uit te drukken, maar op cellulair niveau duidt het in feite op het verlies van vezels of, vaker, een vermindering van hun omvang. Het verlies van spiermassa is voornamelijk het gevolg van een afname van het spiercontractiele eiwitgehalte door verschillende mechanismen, waaronder de activering van het ubiquitine-proteasoomsysteem, autofagie en apoptose (14). Globale spiermassa en vezelomvang zijn de belangrijkste factoren die bijdragen aan spierkracht, hoewel andere componenten zoals vezeltypeverhoudingen en spierlengte ook een relevante rol spelen (12). Daarom zal een verlies van spiermassa of vezelatrofie een afname van de contractiele kracht met zich meebrengen. Aan de andere kant hangt het uithoudingsvermogen grotendeels af van de aërobe capaciteit van de spier, die op zijn beurt een subrogaat is van het percentage vezels met een overheersend aëroob metabolisme ('slow-twitch'-vezels), capillaire en mitochondriale dichtheid en de capaciteit van oxidatieve enzymen. op metabole routes (12).
De aanwezigheid van spierdisfunctie in de ledematen kan zelfs het normale lopen beperken, wat leidt tot een vermindering van de dagelijkse activiteiten en het sociale leven van de patiënt, met een sterke negatieve invloed op de prognose, de kwaliteit van leven en het gebruik van sociale en gezondheidsbronnen (3,7,8, 15-18). Ademhalingsspierdisfunctie wordt op zijn beurt in verband gebracht met toegenomen kortademigheid (10,11,19), een slechtere ademhalingsreactie op zowel inspanning als exacerbaties (19-21), en kan zelfs leiden tot ernstig ademhalingsfalen, evenals ontwenningsproblemen bij patiënten die tot mechanische ventilatie (22,23).
Bronchiëctasie, gedefinieerd als de abnormale en onomkeerbare verwijding van de bronchiën, wordt vaak waargenomen, zelfs bij de algemene bevolking, vooral sinds het wijdverbreide gebruik van computertomografie met hoge resolutie (122). Hoewel bronchiëctasie het resultaat kan zijn van verschillende processen, worden ze momenteel ingedeeld in processen die verband houden met CF en processen die onafhankelijk zijn van een dergelijke genetische verandering (non-CF), waarbij de laatste veel vaker voorkomt (123-125). Bovendien hebben de bovengenoemde vorderingen in beeldtechnieken de identificatie mogelijk gemaakt van een variabel aantal COPD-patiënten die ook in meer of mindere mate bronchiëctasieën hebben (1). Hoewel de meest voorkomende klinische presentatie van niet-CF-bronchiëctasie de aanwezigheid van dagelijkse hoest met overvloedig sputum en herhaalde infecties is (123,124), komen voedingsafwijkingen ook vaak voor (2). Aangezien veel van de schadelijke factoren die aanwezig zijn bij COPD ook aanwezig zijn bij niet-CF-bronchiëctasie (lokale en systemische ontsteking, exacerbaties, ademhalingsbeperking, deconditionering, enz.) (126,127), zou kunnen worden gespeculeerd dat spierdisfunctie ook vaak voorkomt bij deze bronchiëctasie. geval. De werkelijke prevalentie van deze aandoening bij niet-CF-bronchiëctasie blijft echter onduidelijk. Ademhalingsspierdisfunctie is slechts af en toe beschreven bij deze longziekte (2,126,128,129) en tot nu toe is er weinig aandacht besteed aan de eventuele aanwezigheid van disfunctie van de ledematenspieren. In feite suggereren alleen geïsoleerde rapporten dat deze laatste afwijking veel voorkomt bij niet-CF-bronchiëctasie (130,131) en dat inspanningstolerantie ook verminderd kan zijn (126).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten met bronchiëctasie op basis van beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 18 jaar Patiënten met neuromusculaire aandoeningen, spierdystrofieën of andere oorzaken van spierzwakte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verband leggen tussen ondervoeding en disfunctie van de ademhalingsspieren bij patiënten met bronchectasis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een verband leggen tussen ondervoeding en disfunctie van de ademhalingsspieren bij patiënten met bronchectasis
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- muscle weaknessinbroncheactsis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .