- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06004323
Znajomość technologii cyfrowych w zakresie zdrowia w związku z Covid-19 dla wszystkich: współtworzenie i ocena interwencji dla mniejszości etnicznych i Chińczyków cierpiących na choroby przewlekłe w Hongkongu
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Angela Leung, The Hong Kong Polytechnic University
W czasie pandemii ludzie pragną informacji, a platforma elektroniczna służy uzyskaniu informacji zdrowotnych z pierwszej ręki i rozpowszechnieniu ich wśród masowego społeczeństwa w krótkim czasie.
Trudno jednak zweryfikować źródło i wiarygodność napływu informacji do Internetu.
Kompetencje dotyczące zdrowia cyfrowego (DHL) to umiejętność uzyskiwania dostępu, rozumienia, oceniania i stosowania informacji zdrowotnych ze źródeł elektronicznych, co jest ważną cechą, którą każdy powinien posiadać.
Niedawne badania przeprowadzone przez naszą grupę w Hongkongu wykazały, że podczas pandemii COVID-19 DHL jest problemem, przed którym stają ludzie w każdym wieku, zwłaszcza mniejszości etniczne (EM), osoby cierpiące na choroby przewlekłe (PWCI) oraz opiekunowie zawodowi i świeccy ( CG).
Biorąc to pod uwagę, niniejszy projekt badawczy ma na celu współtworzenie interwencji DHL z tymi trzema grupami osób, aby zaspokoić ich specyficzne potrzeby w DHL, a ponadto ocenić skuteczność interwencji DHL w zakresie umiejętności korzystania z e-zdrowia, umiejętności stosowania szczepionek oraz działań podjętych na rzecz Zapobieganie Covid-19.
Niniejsze badania to projekt czteroletni, składający się z trzech etapów.
Faza 1 obejmuje wywiady w grupach fokusowych i wywiady poznawcze z trzema grupami osób w celu opracowania interwencji i oceny proponowanych interwencji.
Faza 2 obejmuje indywidualne wywiady z trzema grupami osób w celu sprawdzenia wykonalności i akceptowalności interwencji.
Faza 3 obejmuje 6-miesięczne podłużne badania ilościowe, sprawdzające skuteczność interwencji w trzech wymiarach: umiejętność czytania i pisania, postawa i zachowanie.
Uczestnicy z trzech grup zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w szkoleniach wirtualnych lub bezpośrednich, obejrzenia krótkich filmów w mediach społecznościowych, wzięcia udziału w wirtualnych dyskusjach grupowych odbywających się co dwa tygodnie oraz pięciokrotnym wypełnieniu kwestionariuszy w trakcie badania.
Oczekuje się, że to współtworzenie nowej wiedzy przez zainteresowane strony i badaczy zwiększy wykorzystanie wyników badań i przyjęcie interwencji DHL.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
528
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela Leung, PhD
- Numer telefonu: 27665587
- E-mail: angela.ym.leung@polyu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mniejszości etniczne (EM), osoby z chorobami przewlekłymi (PWCI) i opiekunowie (CG)
- potrafi korzystać z komputera, smartfona lub laptopa, aby uzyskać dostęp do Internetu w domu
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza ostrej choroby psychotycznej lub stanu zagrażającego życiu; z zaburzeniami wzroku, słuchu lub małej motoryki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie umiejętności cyfrowych w zakresie zdrowia
Interwencje zostaną opracowane w oparciu o najlepsze praktyki w zakresie umiejętności korzystania z technologii cyfrowych w zakresie zdrowia, zestawy narzędzi WHO dotyczące świadomości zdrowotnej oraz ustalenia z wywiadów.
Treści, które zostaną poruszone w wystąpieniu, będą obejmować wiadomości na temat szczepionek; alerty dotyczące środków zapobiegawczych przeciwko Covid-19; wytyczne dotyczące dystansu społecznego, ustaleń dotyczących testów przesiewowych na obecność Covid-19, szczepień i obowiązkowych kwarantann; egzekwowanie prawa w związku z Covid-19; i samokontroli objawów Covid-19
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do udziału w szkoleniach wirtualnych lub bezpośrednich, obejrzenia krótkich filmów w mediach społecznościowych, wzięcia udziału w wirtualnych dyskusjach grupowych odbywających się co dwa tygodnie oraz pięciokrotnym wypełnieniu kwestionariuszy w trakcie badania
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie zapewniona żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność umiejętności korzystania z e-zdrowia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 4 tygodnie po interwencji, 8 tygodni obserwacji i 12 tygodni obserwacji
|
Mierzone za pomocą skali eHealth Literacy (eHEAL), składającej się z 8 pozycji, samodzielnie zgłaszanej skali skuteczności ocenianej w 5-punktowej skali Likerta
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 4 tygodnie po interwencji, 8 tygodni obserwacji i 12 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość cyfrowego zdrowia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 4 tygodnie po interwencji, 8 tygodni obserwacji i 12 tygodni obserwacji
|
Mierzone za pomocą instrumentu Digital Health Literacy Instrument
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 4 tygodnie po interwencji, 8 tygodni obserwacji i 12 tygodni obserwacji
|
|
Znajomość szczepionek
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 4 tygodnie po interwencji, 8 tygodni obserwacji i 12 tygodni obserwacji
|
wiedza i zamiar otrzymania szczepionki przeciwko Covid-19
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 4 tygodnie po interwencji, 8 tygodni obserwacji i 12 tygodni obserwacji
|
|
Wiedza, postawy i praktyki wobec COVID-19
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 4 tygodnie po interwencji, 8 tygodni obserwacji i 12 tygodni obserwacji
|
Oceń wiedzę, postawy i praktyki wobec COVID-19
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji, 4 tygodnie po interwencji, 8 tygodni obserwacji i 12 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20210902004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane można uzyskać od głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .