- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006364
Zkoumání vlivu nomofobie na muskuloskeletální systém a spánek
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum byl plánován jako kvantitativní. Sběr dat probíhal online.
Používaná měřítka a formy jsou následující:
- Formulář demografických informací
- Škála nomofobie
- Cornellův dotazník o muskuloskeletálních poruchách
- Stupnice závislosti na chytrém telefonu
- Pittsburghský index kvality spánku
- Mezinárodní průzkum fyzické aktivity
- McGill Melzack Dotazník bolesti
Dotazníky budou účastníkům zaslány online na pozvánku. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili studie tím, že je kontaktují prostřednictvím sociálních médií, e-mailu nebo aplikací mobilních telefonů. Získaná data budou statisticky analyzována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijmout formulář dobrovolného souhlasu, který vyžaduje účast v průzkumné studii.
- Být uživatelem chytrého telefonu
Kritéria vyloučení:
- Nepřijetí formuláře souhlasu dobrovolníka
- Po předchozí operaci
- Být na antidepresivech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1.Skupina
Úroveň nomofobie: žádná
|
Používané stupnice a formy jsou v tomto pořadí:
|
|
2.Skupina
Úroveň nomofobie: mírná
|
Používané stupnice a formy jsou v tomto pořadí:
|
|
3.Skupina
Úroveň nomofobie: střední
|
Používané stupnice a formy jsou v tomto pořadí:
|
|
4.Skupina
Úroveň nomofobie: extrémní
|
Používané stupnice a formy jsou v tomto pořadí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála nomofobie
Časové okno: 2 dny
|
Stupnice Nomofobie byla rozdělena podle 7bodového Likertova typu.
Z 20 položek celkem tvoří.
Škála má čtyři dílčí dimenze: Nedostatek přístupu k informacím (4 položky), Ztráta spojení (5 položek), Neschopnost komunikovat (6 položek) a Komfort Neschopnost cítit (5 položek).
|
2 dny
|
|
Cornellův dotazník o muskuloskeletálních poruchách
Časové okno: 2 dny
|
Dotazník byl proveden v 11 oblastech těla (krk, pravé a levé rameno, nadloktí, předloktí a zápěstí, záda a oblast pasu) zahrnuje otázky týkající se frekvence muskuloskeletálních poruch (bolest/bolest/nepohodlí), závažnosti těchto poruch, a zda překážejí v práci.
|
2 dny
|
|
Stupnice závislosti na chytrém telefonu
Časové okno: 2 dny
|
Jde o stupnici vyvinutou pro měření rizika závislosti na chytrém telefonu, skládající se z 10 položek a hodnocená šestibodovou Likertovou škálou.
Položky stupnice byly hodnoceny od 1 do 6. Skóre stupnice se pohybuje od 10 do 60.
Jak se skóre získané z testu zvyšuje, má se za to, že se zvyšuje riziko závislosti.
|
2 dny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 2 dny
|
Jedná se o 19-položkovou sebehodnotící stupnici, která hodnotí kvalitu spánku a zhoršení stavu za poslední měsíc.
Skládá se z 24 otázek, 19 otázek je self-report otázek, 5 otázek jsou otázky, na které má odpovědět manžel nebo spolubydlící.
18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek.
Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, užívání drog na spaní a denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena 0-3 body.
Celkové skóre 7 složek dává celkové skóre škály.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“.
|
2 dny
|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: 2 dny
|
Dotazník sestávající ze sedmi otázek včetně aktivit za posledních sedm dní si jednotlivci připravili sami. samostatně použitelné a poskytuje informace o čase, který lidé tráví středně náročnými až náročnými aktivitami |
2 dny
|
|
McGill Melzack Dotazník bolesti
Časové okno: 2 dny
|
Dotazník bolesti se skládá ze čtyř částí.
Pomocí McGill Melzack Pain Questionnaire se zjišťuje umístění bolesti, pocit, který u jednotlivce vyvolává, její vztah k času, její závažnost a míra snesitelné bolesti pro jednotlivce.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Melek ÖZCAN, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhattacharya S, Bashar MA, Srivastava A, Singh A. NOMOPHOBIA: NO MObile PHone PhoBIA. J Family Med Prim Care. 2019 Apr;8(4):1297-1300. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_71_19.
- Kuscu TD, Gumustas F, Rodopman Arman A, Goksu M. The relationship between nomophobia and psychiatric symptoms in adolescents. Int J Psychiatry Clin Pract. 2021 Mar;25(1):56-61. doi: 10.1080/13651501.2020.1819334. Epub 2020 Sep 17.
- Notara V, Vagka E, Gnardellis C, Lagiou A. The Emerging Phenomenon of Nomophobia in Young Adults: A Systematic Review Study. Addict Health. 2021 Apr;13(2):120-136. doi: 10.22122/ahj.v13i2.309.
- Rahme C, Hallit R, Akel M, Chalhoub C, Hachem M, Hallit S, Obeid S. Nomophobia and temperaments in Lebanon: Results of a national study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):1607-1612. doi: 10.1111/ppc.12968. Epub 2021 Nov 6.
- Jahrami HA, Fekih-Romdhane F, Saif ZQ, Alhaj OA, AlRasheed MM, Pandi-Perumal SR, BaHammam AS, Vitiello MV. Sleep dissatisfaction is a potential marker for nomophobia in adults. Sleep Med. 2022 Oct;98:152-157. doi: 10.1016/j.sleep.2022.07.001. Epub 2022 Jul 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .